Trasferimento adottivo di cellule natural killer aploidentiche e IL-2

Criterio di inclusione:

• ¥ Età-18-65

  • ART stabile per almeno 12 mesi.
  • Screening dei livelli plasmatici di HIV RNA al di sotto del livello di quantificazione (da <40 a <50 copie RNA/mL a seconda del test) per ≥ 6 mesi (un totale di 3 misurazioni al di sopra del livello di rilevamento ma < 500 copie/ml saranno consentite se ciascuna misura rilevabile è separato da almeno 1 anno)
  • Screening conta CD4 ≥500 cellule/µl
  • Test di laboratorio (CBCD, CMP, Mg, Fosforo, PT/PTT, TSH/T4) eseguiti entro 14 giorni dall'arruolamento nello studio. Tutti i risultati di laboratorio (se non diversamente specificato) devono essere di Grado 1 o normali sulla base della scala di classificazione degli eventi avversi DAIDS (Division of AIDS (DAIDS) Table for Grading the Severity of Adult and Pediatric Adverse Events v2.0)
  • Adeguata funzionalità renale definita dalla GFR stimata (CrCl) > 60 ml/min o ml/min/1,73 m2 (≤ grado 2 per DAIDS) e creatinina ≤ 1,5 x ULN
  • Adeguata funzionalità polmonare senza alcun segno o sintomo clinico di grave disfunzione polmonare. Il test PFT deve mostrare FEV1 e DLCOcorr > 50% del previsto se i soggetti hanno una compromissione sintomatica o nota in precedenza.
  • Ecocardiogramma transtoracico con pressioni PA nell'intervallo di 18-26 mmHg
  • Capacità di sospendere prednisone e altri farmaci immunosoppressori per almeno 14 giorni prima dell'infusione di cellule
  • Le donne in età fertile e gli uomini con partner in età fertile devono accettare di utilizzare una contraccezione efficace durante la terapia e per 4 mesi dopo il completamento della terapia
  • Consenso scritto volontario fornito dal soggetto

Criteri di esclusione:

• Qualsiasi condizione che precluda la biopsia linfonodale o la colonscopia con biopsia

  • Infezione attiva diversa dall'HIV che attualmente richiede una terapia antimicrobica sistemica
  • Storia di trombosi venosa profonda
  • Infezione fungina attiva significativa e invasiva dei tessuti che richiede una terapia antimicotica sistemica (sono consentite condizioni dermatologiche che richiedono solo terapia topica).
  • Epatite cronica attiva B o C (definita come anticorpo positivo e DNA+ o HepBsAG+).
  • Allattamento al seno
  • Modifica prevista della terapia antiretrovirale nelle prossime 24 settimane
  • Insufficienza cardiaca di classe III o IV della NYHA (New York Heart Association), aritmie sopraventricolari incontrollabili, qualsiasi storia di aritmia ventricolare o altri segni clinici di grave disfunzione cardiaca
  • Insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile o infarto del miocardio nei 6 mesi precedenti lo screening
  • Marcato prolungamento basale dell'intervallo QT/QTc (ad es. dimostrazione di un intervallo QTc maggiore di 500 millisecondi)
  • Uso cronico in corso di corticosteroidi sistemici o altra terapia immunosoppressiva (è ammissibile una storia di asma lieve che non richieda terapia ed è consentito l'uso di corticosteroidi per via inalatoria. Gli steroidi topici sono consentiti.)
  • Malattie psichiatriche / situazioni sociali che limiterebbero la conformità ai requisiti di studio
  • Precedente diagnosi di una malattia autoimmune (ad es. artrite reumatoide, lupus, malattia infiammatoria intestinale, sclerosi multipla, vasculite)
  • Uso di eventuali anticoagulanti nelle 4 settimane precedenti.
  • Altra malattia che, a parere dello sperimentatore, escluderebbe il paziente dalla partecipazione a questo studio