Effet de l'hydroxycitrate sur la chimie de l'urine
11 janvier 2022 mis à jour par: NYU Langone Health
L'hydroxycitrate (HCA) est un composé extrait du fruit, Garcinia Cambogia.
Les suppléments d'hydroxycitrate sont disponibles en vente libre et sont principalement présentés comme un supplément de perte de poids.
Il y a eu des preuves récentes que l'hydroxycitrate est un puissant inhibiteur de la croissance des cristaux d'oxalate de calcium et peut conduire à la dissolution des cristaux.
Le but de cette étude de recherche est d'étudier l'effet des suppléments d'hydroxycitrate (HCA) sur l'excrétion urinaire de HCA et sur la chimie de l'urine chez les personnes qui ont des calculs rénaux et les sujets normaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Groupe des tailleurs de pierre :
- Diagnostic établi des formateurs récurrents de calculs calciques
- Entre 18 et 80 ans
- Les sujets doivent être capables de lire et de suivre clairement les instructions et capables de faire des collectes d'urine de 24 heures.
- Les sujets doivent être volontairement disposés et capables de signer un formulaire de consentement éclairé.
Groupe de contrôle:
- En plus de b, c et d ci-dessus, les sujets ne doivent pas avoir de maladie rénale connue ni d'antécédents familiaux de calculs rénaux. L'inclusion serait basée sur les informations fournies par les participants.
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Les participants enregistreront un régime alimentaire auto-sélectionné pendant 3 jours, puis effectueront deux collectes d'urine de 24 heures au cours des 2 derniers jours de ce régime.
HCA sera ensuite administré aux deux groupes (voir méthodes ci-dessous) pendant 7 jours
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Les suppléments d'hydroxycitrate sont disponibles en vente libre et sont principalement présentés comme un supplément de perte de poids.
Chaque sujet recevra 42 capsules de Swanson super citrimax (hydroxycitrate) Les détails du produit sont fournis ci-dessus.
Les sujets seront invités à prendre les gélules sur une période de sept (6 gélules par jour).
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Comparateur actif: Formeurs de pierre de calcium
Les participants enregistreront un régime alimentaire auto-sélectionné pendant 3 jours, puis effectueront deux collectes d'urine de 24 heures au cours des 2 derniers jours de ce régime.
HCA sera ensuite administré aux deux groupes (voir méthodes ci-dessous) pendant 7 jours
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Les suppléments d'hydroxycitrate sont disponibles en vente libre et sont principalement présentés comme un supplément de perte de poids.
Chaque sujet recevra 42 capsules de Swanson super citrimax (hydroxycitrate) Les détails du produit sont fournis ci-dessus.
Les sujets seront invités à prendre les gélules sur une période de sept (6 gélules par jour).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changements dans l'excrétion urinaire du citrate
Délai: 7 jours
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Des tests t appariés seront effectués pour comparer tout changement de citrate avant et après l'intervention.
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2017
Première publication (Réel)
20 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-00147
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .