Effekt av hydroksysitrat på urinkjemi
11. januar 2022 oppdatert av: NYU Langone Health
Hydroxycitrate (HCA) er en forbindelse ekstrahert fra frukten, Garcinia Cambogia.
Hydroxycitrate kosttilskudd er tilgjengelig over disk og er først og fremst fremmet som et vekttap supplement.
Det har vært nyere bevis på at hydroksysitrat er en potent hemmer av kalsiumoksalatkrystallvekst og kan føre til oppløsning av krystallene.
Formålet med denne forskningsstudien er å studere effekten av Hydroxycitrate (HCA) kosttilskudd på HCA urinutskillelse og på urinkjemi hos nyresteindannere og normale forsøkspersoner.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Steindannergruppe:
- Etablert diagnose av tilbakevendende kalsiumsteindannere
- Alder mellom 18 og 80
- Forsøkspersonene må kunne lese og følge instruksjonene tydelig og kunne ta 24 timers urin.
- Forsøkspersonene må være frivillige villige og i stand til å signere et informert samtykkeskjema.
Kontrollgruppe:
- I tillegg til b, c og d ovenfor, må forsøkspersoner ikke ha noen kjent nyresykdom eller familiehistorie med nyrestein. Inkludering vil være basert på informasjon gitt av deltakerne.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne vil registrere en selvvalgt diett i 3 dager og deretter utføre to 24-timers urinsamlinger de siste 2 dagene av denne dietten.
HCA vil bli administrert etterpå til begge grupper (se metoder nedenfor) i 7 dager
|
Hydroxycitrate kosttilskudd er tilgjengelig over disk og er først og fremst fremmet som et vekttap supplement.
Hvert forsøksperson vil få 42 kapsler Swanson super citrimax (hydroksitsitrat). Detaljer om produktet er gitt ovenfor.
Forsøkspersonene vil bli bedt om å ta kapslene over en syv periode (6 kapsler per dag).
|
|
Aktiv komparator: Kalsiumsteindannere
Deltakerne vil registrere en selvvalgt diett i 3 dager og deretter utføre to 24-timers urinsamlinger de siste 2 dagene av denne dietten.
HCA vil bli administrert etterpå til begge grupper (se metoder nedenfor) i 7 dager
|
Hydroxycitrate kosttilskudd er tilgjengelig over disk og er først og fremst fremmet som et vekttap supplement.
Hvert forsøksperson vil få 42 kapsler Swanson super citrimax (hydroksitsitrat). Detaljer om produktet er gitt ovenfor.
Forsøkspersonene vil bli bedt om å ta kapslene over en syv periode (6 kapsler per dag).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endringer i urinutskillelse av sitrat
Tidsramme: 7 dager
|
Parede t-tester vil bli utført for å sammenligne eventuelle endringer i sitrat før og etter intervensjonen.
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. oktober 2018
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
15. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2017
Først lagt ut (Faktiske)
20. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17-00147
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .