Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hydroxycitrátu na chemii moči

11. ledna 2022 aktualizováno: NYU Langone Health
Hydroxycitrát (HCA) je sloučenina extrahovaná z ovoce Garcinia Cambogia. Hydroxycitrátové doplňky jsou volně prodejné a jsou primárně propagovány jako doplněk na hubnutí. Nedávno bylo prokázáno, že hydroxycitrát je silným inhibitorem růstu krystalů šťavelanu vápenatého a může vést k rozpuštění krystalů. Účelem této výzkumné studie je studovat účinek doplňků hydroxycitrátu (HCA) na vylučování HCA močí a na chemické složení moči u tvůrců ledvinových kamenů a normálních jedinců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Skupina tvůrců kamene:

  • Stanovená diagnóza recidivujících kalciových kamenů
  • Věk od 18 do 80 let
  • Subjekty musí být schopny jasně číst a dodržovat pokyny a musí být schopny provádět 24hodinový sběr moči.
  • Subjekty musí být dobrovolně ochotny a schopny podepsat informovaný souhlas.

Kontrolní skupina:

  • Kromě b, c a d výše, subjekty nesmí mít žádné známé onemocnění ledvin nebo rodinnou anamnézu ledvinových kamenů. Zařazení by bylo založeno na informacích poskytnutých účastníky.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Účastníci budou zaznamenávat dietu podle vlastního výběru po dobu 3 dnů a poté provedou dva 24hodinové sběry moči v posledních 2 dnech této diety. HCA bude následně podávána oběma skupinám (viz metody níže) po dobu 7 dnů
Doplněk stravy: Hydroxycitrát (HCA)
Hydroxycitrátové doplňky jsou volně prodejné a jsou primárně propagovány jako doplněk na hubnutí. Každý subjekt dostane 42 tobolek Swanson super citrimax (hydroxycitrát). Podrobnosti o produktu jsou uvedeny výše. Subjekty budou požádány, aby užívaly tobolky po dobu sedmi období (6 tobolek denně).
Aktivní komparátor: Formovače vápenatých kamenů
Účastníci budou zaznamenávat dietu podle vlastního výběru po dobu 3 dnů a poté provedou dva 24hodinové sběry moči v posledních 2 dnech této diety. HCA bude následně podávána oběma skupinám (viz metody níže) po dobu 7 dnů
Doplněk stravy: Hydroxycitrát (HCA)
Hydroxycitrátové doplňky jsou volně prodejné a jsou primárně propagovány jako doplněk na hubnutí. Každý subjekt dostane 42 tobolek Swanson super citrimax (hydroxycitrát). Podrobnosti o produktu jsou uvedeny výše. Subjekty budou požádány, aby užívaly tobolky po dobu sedmi období (6 tobolek denně).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny ve vylučování citrátu močí
Časové okno: 7 dní
Budou provedeny párové t-testy pro porovnání případných změn citrátu před a po intervenci.
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-00147

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hydroxycitrát (HCA)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit