Efecto del hidroxicitrato en la química de la orina
11 de enero de 2022 actualizado por: NYU Langone Health
El hidroxicitrato (HCA) es un compuesto extraído de la fruta Garcinia Cambogia.
Los suplementos de hidroxicitrato están disponibles sin receta y se promocionan principalmente como un suplemento para bajar de peso.
Ha habido evidencia reciente de que el hidroxicitrato es un potente inhibidor del crecimiento de cristales de oxalato de calcio y puede conducir a la disolución de los cristales.
El propósito de este estudio de investigación es estudiar el efecto de los suplementos de hidroxicitrato (HCA) en la excreción urinaria de HCA y en la química de la orina en sujetos normales y formadores de cálculos renales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo de formadores de piedra:
- Diagnóstico establecido de formadores de cálculos de calcio recurrentes
- Edades entre 18 y 80
- Los sujetos deben ser capaces de leer y seguir las instrucciones con claridad y de realizar recolecciones de orina de 24 horas.
- Los sujetos deben estar voluntariamente dispuestos y ser capaces de firmar un formulario de consentimiento informado.
Grupo de control:
- Además de los puntos b, c y d anteriores, los sujetos no deben tener ninguna enfermedad renal conocida ni antecedentes familiares de cálculos renales. La inclusión se basaría en la información proporcionada por los participantes.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Grupo de control
Los participantes registrarán una dieta autoseleccionada durante 3 días y luego realizarán dos recolecciones de orina de 24 horas en los últimos 2 días de esta dieta.
Posteriormente, se administrará HCA a ambos grupos (consulte los métodos a continuación) durante 7 días.
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Los suplementos de hidroxicitrato están disponibles sin receta y se promocionan principalmente como un suplemento para bajar de peso.
Cada sujeto recibirá 42 cápsulas de Swanson super citrimax (hidroxicitrato) Los detalles del producto se proporcionan arriba.
Se pedirá a los sujetos que tomen las cápsulas durante un período de siete (6 cápsulas por día).
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Comparador activo: Formadores de piedra de calcio
Los participantes registrarán una dieta autoseleccionada durante 3 días y luego realizarán dos recolecciones de orina de 24 horas en los últimos 2 días de esta dieta.
Posteriormente, se administrará HCA a ambos grupos (consulte los métodos a continuación) durante 7 días.
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Los suplementos de hidroxicitrato están disponibles sin receta y se promocionan principalmente como un suplemento para bajar de peso.
Cada sujeto recibirá 42 cápsulas de Swanson super citrimax (hidroxicitrato) Los detalles del producto se proporcionan arriba.
Se pedirá a los sujetos que tomen las cápsulas durante un período de siete (6 cápsulas por día).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambios en la excreción urinaria de citrato
Periodo de tiempo: 7 días
|
Se realizarán pruebas t pareadas para comparar cualquier cambio en el citrato antes y después de la intervención.
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7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
20 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-00147
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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