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Effetto dell'idrossicitrato sulla chimica delle urine

11 gennaio 2022 aggiornato da: NYU Langone Health
L'idrossicitrato (HCA) è un composto estratto dal frutto, Garcinia Cambogia. Gli integratori di idrossicitrato sono disponibili al banco e sono principalmente promossi come integratore per la perdita di peso. Ci sono state prove recenti che l'idrossicitrato è un potente inibitore della crescita dei cristalli di ossalato di calcio e può portare alla dissoluzione dei cristalli. Lo scopo di questo studio di ricerca è studiare l'effetto degli integratori di idrossicitrato (HCA) sull'escrezione urinaria di HCA e sulla chimica delle urine nei formatori di calcoli renali e nei soggetti normali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • New York University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Gruppo di formatori di pietre:

  • Diagnosi accertata di formatori di calcoli di calcio ricorrenti
  • Età compresa tra i 18 e gli 80 anni
  • I soggetti devono essere in grado di leggere e seguire le istruzioni in modo chiaro e in grado di effettuare raccolte di urine delle 24 ore.
  • I soggetti devono essere volontariamente disposti e in grado di firmare un modulo di consenso informato.

Gruppo di controllo:

  • Oltre a b, c e d di cui sopra, i soggetti non devono avere alcuna malattia renale nota o storia familiare di calcoli renali. L'inclusione si baserebbe sulle informazioni fornite dai partecipanti.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
I partecipanti registreranno una dieta autoselezionata per 3 giorni e quindi eseguiranno due raccolte di urine delle 24 ore negli ultimi 2 giorni di questa dieta. L'HCA verrà successivamente somministrato a entrambi i gruppi (vedere i metodi di seguito) per 7 giorni
Integratore alimentare: Idrossicitrato (HCA)
Gli integratori di idrossicitrato sono disponibili al banco e sono principalmente promossi come integratore per la perdita di peso. Ad ogni soggetto verranno somministrate 42 capsule di Swanson super citrimax (idrossicitrato) I dettagli del prodotto sono forniti sopra. Ai soggetti verrà chiesto di assumere le capsule per un periodo di sette (6 capsule al giorno).
Comparatore attivo: Formatori di pietre di calcio
I partecipanti registreranno una dieta autoselezionata per 3 giorni e quindi eseguiranno due raccolte di urine delle 24 ore negli ultimi 2 giorni di questa dieta. L'HCA verrà successivamente somministrato a entrambi i gruppi (vedere i metodi di seguito) per 7 giorni
Integratore alimentare: Idrossicitrato (HCA)
Gli integratori di idrossicitrato sono disponibili al banco e sono principalmente promossi come integratore per la perdita di peso. Ad ogni soggetto verranno somministrate 42 capsule di Swanson super citrimax (idrossicitrato) I dettagli del prodotto sono forniti sopra. Ai soggetti verrà chiesto di assumere le capsule per un periodo di sette (6 capsule al giorno).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
alterazioni dell'escrezione urinaria di citrato
Lasso di tempo: 7 giorni
Verranno eseguiti t-test accoppiati per confrontare eventuali cambiamenti nel citrato prima e dopo l'intervento.
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

20 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-00147

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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