- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03348228
Hydroksisitraatin vaikutus virtsan kemiaan
tiistai 11. tammikuuta 2022 päivittänyt: NYU Langone Health
Hydroksisitraatti (HCA) on yhdiste, joka uutetaan Garcinia Cambogia -hedelmästä.
Hydroksisitraattilisäravinteita on saatavana reseptivapaasti, ja niitä mainostetaan ensisijaisesti painonpudotuksen lisäravinteena.
Viime aikoina on saatu näyttöä siitä, että hydroksisitraatti on voimakas kalsiumoksalaattikiteiden kasvun estäjä ja voi johtaa kiteiden liukenemiseen.
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on tutkia hydroksisitraatin (HCA) lisäravinteiden vaikutusta HCA:n virtsan erittymiseen ja virtsan kemiallisiin ominaisuuksiin munuaiskivien muodostajilla ja normaaleilla koehenkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kivenmuodostajien ryhmä:
- Vakiintunut diagnoosi toistuvista kalsiumkiven muodostajista
- Ikäraja 18-80
- Tutkittavien on kyettävä lukemaan ja noudattamaan ohjeita selkeästi ja kyettävä tekemään 24 tunnin virtsankeruu.
- Tutkittavien on oltava vapaaehtoisesti halukkaita ja kyettävä allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake.
Kontrolliryhmä:
- Edellä olevien b, c ja d lisäksi koehenkilöillä ei saa olla mitään tunnettua munuaissairautta tai suvussa munuaiskiviä. Osallistuminen perustuisi osallistujien antamiin tietoihin.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Osallistujat kirjaavat itse valitsemansa ruokavalion 3 päivän ajan ja suorittavat sitten kaksi 24 tunnin virtsankeruuta tämän ruokavalion kahden viimeisen päivän aikana.
HCA:ta annetaan sen jälkeen molemmille ryhmille (katso menetelmät alla) 7 päivän ajan
|
Hydroksisitraattilisäravinteita on saatavana reseptivapaasti, ja niitä mainostetaan ensisijaisesti painonpudotuksen lisäravinteena.
Jokaiselle koehenkilölle annetaan 42 kapselia Swanson super citrimaxia (hydroksisitraattia). Tuotteen tiedot on annettu yllä.
Koehenkilöitä pyydetään ottamaan kapselit seitsemän jakson aikana (6 kapselia päivässä).
|
|
Active Comparator: Kalsiumkiven muodostajat
Osallistujat kirjaavat itse valitsemansa ruokavalion 3 päivän ajan ja suorittavat sitten kaksi 24 tunnin virtsankeruuta tämän ruokavalion kahden viimeisen päivän aikana.
HCA:ta annetaan sen jälkeen molemmille ryhmille (katso menetelmät alla) 7 päivän ajan
|
Hydroksisitraattilisäravinteita on saatavana reseptivapaasti, ja niitä mainostetaan ensisijaisesti painonpudotuksen lisäravinteena.
Jokaiselle koehenkilölle annetaan 42 kapselia Swanson super citrimaxia (hydroksisitraattia). Tuotteen tiedot on annettu yllä.
Koehenkilöitä pyydetään ottamaan kapselit seitsemän jakson aikana (6 kapselia päivässä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutokset sitraatin virtsaan erittymisessä
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Parilliset t-testit suoritetaan vertaamaan muutoksia sitraatissa ennen ja jälkeen interventiota.
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-00147
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hydroksisitraatti (HCA)
-
XenoTherapeutics, Inc.Massachusetts General Hospital; Joseph M. Still Research Foundation, Inc.ValmisSyvä kokopaksuinen palovamma (häiriö)Yhdysvallat
-
University of FloridaNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)LopetettuLihavuus | Oksidatiivista stressiäYhdysvallat
-
The Netherlands Cancer InstituteHoffmann-La RocheAktiivinen, ei rekrytointi