- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03348228
Efeito do hidroxicitrato na química da urina
11 de janeiro de 2022 atualizado por: NYU Langone Health
Hidroxicitrato (HCA) é um composto extraído da fruta, Garcinia Cambogia.
Suplementos de hidroxicitrato estão disponíveis sem receita e são promovidos principalmente como um suplemento para perda de peso.
Existem evidências recentes de que o hidroxicitrato é um potente inibidor do crescimento de cristais de oxalato de cálcio e pode levar à dissolução dos cristais.
O objetivo deste estudo de pesquisa é estudar o efeito dos suplementos de hidroxicitrato (HCA) na excreção urinária de HCA e na química da urina em formadores de cálculos renais e indivíduos normais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo de formadores de pedra:
- Diagnóstico estabelecido de formadores de cálculos de cálcio recorrentes
- Idade entre 18 e 80 anos
- Os indivíduos devem ser capazes de ler e seguir as instruções claramente e fazer coletas de urina de 24 horas.
- Os sujeitos devem estar voluntariamente dispostos e aptos a assinar um formulário de consentimento informado.
Grupo de controle:
- Além de b, c e d acima, os indivíduos não devem ter nenhuma doença renal conhecida ou história familiar de cálculos renais. A inclusão seria baseada nas informações fornecidas pelos participantes.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Os participantes registrarão uma dieta auto-selecionada por 3 dias e, em seguida, realizarão duas coletas de urina de 24 horas nos últimos 2 dias dessa dieta.
O HCA será administrado posteriormente a ambos os grupos (ver métodos abaixo) por 7 dias
|
Suplementos de hidroxicitrato estão disponíveis sem receita e são promovidos principalmente como um suplemento para perda de peso.
Cada indivíduo receberá 42 cápsulas de Swanson super citrimax (hidroxicitrato). Os detalhes do produto são fornecidos acima.
Os indivíduos serão solicitados a tomar as cápsulas durante um período de sete (6 cápsulas por dia).
|
Comparador Ativo: Formadores de cálculos de cálcio
Os participantes registrarão uma dieta auto-selecionada por 3 dias e, em seguida, realizarão duas coletas de urina de 24 horas nos últimos 2 dias dessa dieta.
O HCA será administrado posteriormente a ambos os grupos (ver métodos abaixo) por 7 dias
|
Suplementos de hidroxicitrato estão disponíveis sem receita e são promovidos principalmente como um suplemento para perda de peso.
Cada indivíduo receberá 42 cápsulas de Swanson super citrimax (hidroxicitrato). Os detalhes do produto são fornecidos acima.
Os indivíduos serão solicitados a tomar as cápsulas durante um período de sete (6 cápsulas por dia).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
alterações na excreção urinária de citrato
Prazo: 7 dias
|
Testes t pareados serão realizados para comparar quaisquer alterações no citrato antes e depois da intervenção.
|
7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
20 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-00147
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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