A hidroxi-citrát hatása a vizelet kémiájára
2022. január 11. frissítette: NYU Langone Health
A hidroxi-citrát (HCA) a Garcinia Cambogia gyümölcsből kivont vegyület.
A hidroxi-citrát-kiegészítők vény nélkül kaphatók, és elsősorban súlycsökkentő kiegészítőként reklámozzák őket.
A közelmúltban bizonyítékok támasztják alá, hogy a hidroxi-citrát hatékonyan gátolja a kalcium-oxalát kristálynövekedést, és a kristályok feloldódásához vezethet.
E kutatási tanulmány célja a hidroxicitrát (HCA) kiegészítők HCA vizeletkiválasztásra és a vizelet kémiájára gyakorolt hatásának vizsgálata vesekőképzőkben és normál alanyokban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
18
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Kőképzők csoportja:
- A visszatérő kalciumkőképzők diagnosztizálása
- 18 és 80 év közötti korosztály
- Az alanyoknak képesnek kell lenniük az utasítások világos olvasására és követésére, valamint 24 órás vizeletgyűjtésre.
- Az alanyoknak önkéntesen hajlandónak és képesnek kell lenniük egy tájékozott beleegyezési űrlap aláírására.
Ellenőrző csoport:
- A fenti b, c és d pontokon kívül az alanyoknak nem lehet ismert vesebetegsége vagy a családjában előfordult vesekő. A felvétel a résztvevőktől kapott információkon alapulna.
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
A résztvevők 3 napig rögzítenek egy saját maguk által kiválasztott diétát, majd két 24 órás vizeletgyűjtést végeznek a diéta utolsó 2 napján.
A HCA-t ezután mindkét csoportnak beadják (lásd alább a módszereket) 7 napig
|
A hidroxi-citrát-kiegészítők vény nélkül kaphatók, és elsősorban súlycsökkentő kiegészítőként reklámozzák őket.
Minden alany 42 kapszula Swanson super citrimaxot (hidroxi-citrát) kap. A termék részletei fent találhatók.
Az alanyokat arra kérik, hogy hét perióduson keresztül vegyék be a kapszulákat (6 kapszula naponta).
|
|
Aktív összehasonlító: Kalcium-kőképzők
A résztvevők 3 napig rögzítenek egy saját maguk által kiválasztott diétát, majd két 24 órás vizeletgyűjtést végeznek a diéta utolsó 2 napján.
A HCA-t ezután mindkét csoportnak beadják (lásd alább a módszereket) 7 napig
|
A hidroxi-citrát-kiegészítők vény nélkül kaphatók, és elsősorban súlycsökkentő kiegészítőként reklámozzák őket.
Minden alany 42 kapszula Swanson super citrimaxot (hidroxi-citrát) kap. A termék részletei fent találhatók.
Az alanyokat arra kérik, hogy hét perióduson keresztül vegyék be a kapszulákat (6 kapszula naponta).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
változások a citrát vizelettel történő kiválasztásában
Időkeret: 7 nap
|
Páros t-teszteket végeznek a citrátban bekövetkezett változások összehasonlítására a beavatkozás előtt és után.
|
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. október 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 15.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. január 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 11.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-00147
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .