尿化学に対するヒドロキシクエン酸塩の影響
2022年1月11日 更新者：NYU Langone Health
ヒドロキシクエン酸 (HCA) は、果実、ガルシニア カンボジアから抽出される化合物です。
ヒドロキシクエン酸サプリメントは店頭で入手でき、主に減量サプリメントとして宣伝されています.
ヒドロキシクエン酸塩がシュウ酸カルシウムの結晶成長の強力な阻害剤であり、結晶の溶解を引き起こす可能性があるという最近の証拠があります.
この調査研究の目的は、ヒドロキシクエン酸 (HCA) サプリメントが HCA 尿中排泄および腎臓結石形成者と正常な被験者の尿化学に及ぼす影響を研究することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- New York University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
ストーンフォーマーグループ:
- 再発性カルシウム結石の確立された診断
- 18歳から80歳まで
- 被験者は、指示を明確に読んで従うことができ、24時間尿収集を行うことができなければなりません.
- 被験者は、インフォームドコンセントフォームに自発的に署名できる必要があります。
対照群：
- 上記のb、c、およびdに加えて、被験者は既知の腎臓病または腎結石の家族歴を持っていてはなりません。 参加は、参加者から提供された情報に基づいて行われます。
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：対照群
参加者は、自分で選択した食事を 3 日間記録し、この食事の最後の 2 日間に 24 時間の尿収集を 2 回行います。
その後、HCAを両方のグループに7日間投与します（以下の方法を参照）
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ヒドロキシクエン酸サプリメントは店頭で入手でき、主に減量サプリメントとして宣伝されています.
各被験者には、42 カプセルの Swanson スーパー シトリマックス (ヒドロキシクエン酸塩) が与えられます。製品の詳細は上記に記載されています。
被験者は、7 期間にわたってカプセルを摂取するよう求められます (1 日 6 カプセル)。
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アクティブコンパレータ：カルシウムストーンフォーマー
参加者は、自分で選択した食事を 3 日間記録し、この食事の最後の 2 日間に 24 時間の尿収集を 2 回行います。
その後、HCAを両方のグループに7日間投与します（以下の方法を参照）
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ヒドロキシクエン酸サプリメントは店頭で入手でき、主に減量サプリメントとして宣伝されています.
各被験者には、42 カプセルの Swanson スーパー シトリマックス (ヒドロキシクエン酸塩) が与えられます。製品の詳細は上記に記載されています。
被験者は、7 期間にわたってカプセルを摂取するよう求められます (1 日 6 カプセル)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クエン酸の尿中排泄の変化
時間枠：7日
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対応のある t 検定を実行して、介入前後のクエン酸の変化を比較します。
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月4日
一次修了 (実際)
2020年12月15日
研究の完了 (実際)
2020年12月15日
試験登録日
最初に提出
2017年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月15日
最初の投稿 (実際)
2017年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月11日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 17-00147
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ヒドロキシクエン酸（HCA）の臨床試験
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XenoTherapeutics, Inc.Massachusetts General Hospital; Joseph M. Still Research Foundation, Inc.完了
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University of FloridaNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)終了しました
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The Netherlands Cancer InstituteHoffmann-La Roche積極的、募集していない