Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hydroxycitrats virkning på urinkemi

11. januar 2022 opdateret af: NYU Langone Health
Hydroxycitrat (HCA) er en forbindelse udvundet af frugten, Garcinia Cambogia. Hydroxycitrat kosttilskud er tilgængelige i håndkøb og er primært fremmet som et vægttab supplement. Der har for nylig været beviser for, at hydroxycitrat er en potent hæmmer af calciumoxalat krystalvækst og kan føre til opløsning af krystallerne. Formålet med dette forskningsstudie er at undersøge effekten af ​​Hydroxycitrat (HCA) kosttilskud på HCA urinudskillelse og på urinkemi hos nyrestensdannere og normale forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Stendannere gruppe:

  • Etableret diagnose af tilbagevendende calciumstendannere
  • Alder mellem 18 og 80
  • Forsøgspersonerne skal være i stand til at læse og følge instruktionerne klart og kunne foretage 24 timers urinopsamling.
  • Forsøgspersoner skal være frivilligt villige og i stand til at underskrive en informeret samtykkeerklæring.

Kontrolgruppe:

  • Ud over b, c og d ovenfor må forsøgspersoner ikke have nogen kendt nyresygdom eller familiehistorie med nyresten. Inklusion vil være baseret på oplysninger fra deltagerne.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne vil optage en selvvalgt diæt i 3 dage og derefter udføre to 24-timers urinopsamlinger på de sidste 2 dage af denne diæt. HCA vil efterfølgende blive administreret til begge grupper (se metoder nedenfor) i 7 dage
Kosttilskud: Hydroxycitrat (HCA)
Hydroxycitrat kosttilskud er tilgængelige i håndkøb og er primært fremmet som et vægttab supplement. Hvert forsøgsperson vil få 42 kapsler Swanson super citrimax (hydroxycitrat). Nærmere oplysninger om produktet er angivet ovenfor. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at tage kapslerne over en periode på syv (6 kapsler om dagen).
Aktiv komparator: Calciumstendannere
Deltagerne vil optage en selvvalgt diæt i 3 dage og derefter udføre to 24-timers urinopsamlinger på de sidste 2 dage af denne diæt. HCA vil efterfølgende blive administreret til begge grupper (se metoder nedenfor) i 7 dage
Kosttilskud: Hydroxycitrat (HCA)
Hydroxycitrat kosttilskud er tilgængelige i håndkøb og er primært fremmet som et vægttab supplement. Hvert forsøgsperson vil få 42 kapsler Swanson super citrimax (hydroxycitrat). Nærmere oplysninger om produktet er angivet ovenfor. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at tage kapslerne over en periode på syv (6 kapsler om dagen).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i urinudskillelsen af ​​citrat
Tidsramme: 7 dage
Parrede t-tests vil blive udført for at sammenligne eventuelle ændringer i citrat før og efter interventionen.
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2017

Først opslået (Faktiske)

20. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-00147

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nephrolithiasis

Kliniske forsøg med Hydroxycitrat (HCA)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner