Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ hydroksycytrynianu na chemię moczu

11 stycznia 2022 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Hydroksycytrynian (HCA) to związek ekstrahowany z owoców Garcinia Cambogia. Suplementy hydroksycytrynianu są dostępne bez recepty i są promowane głównie jako suplement odchudzający. Niedawno pojawiły się dowody na to, że hydroksycytrynian jest silnym inhibitorem wzrostu kryształów szczawianu wapnia i może prowadzić do rozpuszczania kryształów. Celem tego badania naukowego jest zbadanie wpływu suplementów hydroksycytrynianu (HCA) na wydalanie HCA z moczem i chemię moczu u osób z kamicą nerkową i osób zdrowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • New York University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Grupa kamieniarzy:

  • Ustalona diagnoza nawracających formatorów kamienia wapiennego
  • Wiek od 18 do 80 lat
  • Osoby badane muszą być w stanie czytać instrukcje i postępować zgodnie z nimi, a także wykonywać 24-godzinne zbiórki moczu.
  • Osoby badane muszą być dobrowolnie chętne i zdolne do podpisania formularza świadomej zgody.

Grupa kontrolna:

  • Oprócz b, c i d powyżej, osoby nie mogą mieć żadnej znanej choroby nerek ani kamicy nerkowej w wywiadzie rodzinnym. Włączenie byłoby oparte na informacjach dostarczonych przez uczestników.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Uczestnicy będą rejestrować samodzielnie wybraną dietę przez 3 dni, a następnie wykonają dwie 24-godzinne zbiórki moczu w ostatnich 2 dniach tej diety. HCA będzie następnie podawany obu grupom (patrz metody poniżej) przez 7 dni
Suplement diety: Hydroksycytrynian (HCA)
Suplementy hydroksycytrynianu są dostępne bez recepty i są promowane głównie jako suplement odchudzający. Każdy pacjent otrzyma 42 kapsułki Swanson super citrimax (hydroksycytrynian). Szczegóły produktu podano powyżej. Pacjenci zostaną poproszeni o przyjmowanie kapsułek przez siedem okresów (6 kapsułek dziennie).
Aktywny komparator: Formy kamienia wapniowego
Uczestnicy będą rejestrować samodzielnie wybraną dietę przez 3 dni, a następnie wykonają dwie 24-godzinne zbiórki moczu w ostatnich 2 dniach tej diety. HCA będzie następnie podawany obu grupom (patrz metody poniżej) przez 7 dni
Suplement diety: Hydroksycytrynian (HCA)
Suplementy hydroksycytrynianu są dostępne bez recepty i są promowane głównie jako suplement odchudzający. Każdy pacjent otrzyma 42 kapsułki Swanson super citrimax (hydroksycytrynian). Szczegóły produktu podano powyżej. Pacjenci zostaną poproszeni o przyjmowanie kapsułek przez siedem okresów (6 kapsułek dziennie).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany w wydalaniu cytrynianu z moczem
Ramy czasowe: 7 dni
Przeprowadzone zostaną sparowane testy t w celu porównania wszelkich zmian cytrynianu przed i po interwencji.
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-00147

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hydroksycytrynian (HCA)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj