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Wirkung von Hydroxycitrat auf die Urinchemie

11. Januar 2022 aktualisiert von: NYU Langone Health
Hydroxycitrat (HCA) ist eine Verbindung, die aus der Frucht Garcinia Cambogia extrahiert wird. Hydroxycitrat-Ergänzungen sind rezeptfrei erhältlich und werden hauptsächlich als Ergänzung zur Gewichtsabnahme beworben. Es gab kürzlich Hinweise darauf, dass Hydroxycitrat ein starker Inhibitor des Calciumoxalat-Kristallwachstums ist und zur Auflösung der Kristalle führen kann. Der Zweck dieser Forschungsstudie ist es, die Wirkung von Hydroxycitrat (HCA)-Ergänzungen auf die HCA-Ausscheidung im Urin und auf die Urinchemie bei Nierensteinbildnern und gesunden Probanden zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • New York University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Steinbildnergruppe:

  • Etablierte Diagnose rezidivierender Kalziumsteinbildner
  • Alter zwischen 18 und 80
  • Die Probanden müssen in der Lage sein, Anweisungen klar zu lesen und zu befolgen und 24-Stunden-Urinsammlungen durchführen zu können.
  • Die Probanden müssen freiwillig bereit und in der Lage sein, eine Einwilligungserklärung zu unterzeichnen.

Kontrollgruppe:

  • Zusätzlich zu b, c und d oben dürfen die Probanden keine bekannte Nierenerkrankung oder Familiengeschichte von Nierensteinen haben. Die Aufnahme würde auf der Grundlage der von den Teilnehmern bereitgestellten Informationen erfolgen.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer werden 3 Tage lang eine selbst gewählte Diät aufzeichnen und dann an den letzten 2 Tagen dieser Diät zwei 24-Stunden-Urinsammlungen durchführen. HCA wird anschließend beiden Gruppen (siehe Methoden unten) für 7 Tage verabreicht
Nahrungsergänzungsmittel: Hydroxycitrat (HCA)
Hydroxycitrat-Ergänzungen sind rezeptfrei erhältlich und werden hauptsächlich als Ergänzung zur Gewichtsabnahme beworben. Jedem Probanden werden 42 Kapseln Swanson Supercitrimax (Hydroxycitrat) verabreicht. Einzelheiten zum Produkt sind oben angegeben. Die Probanden werden gebeten, die Kapseln über einen Zeitraum von sieben (6 Kapseln pro Tag) einzunehmen.
Aktiver Komparator: Kalksteinbildner
Die Teilnehmer werden 3 Tage lang eine selbst gewählte Diät aufzeichnen und dann an den letzten 2 Tagen dieser Diät zwei 24-Stunden-Urinsammlungen durchführen. HCA wird anschließend beiden Gruppen (siehe Methoden unten) für 7 Tage verabreicht
Nahrungsergänzungsmittel: Hydroxycitrat (HCA)
Hydroxycitrat-Ergänzungen sind rezeptfrei erhältlich und werden hauptsächlich als Ergänzung zur Gewichtsabnahme beworben. Jedem Probanden werden 42 Kapseln Swanson Supercitrimax (Hydroxycitrat) verabreicht. Einzelheiten zum Produkt sind oben angegeben. Die Probanden werden gebeten, die Kapseln über einen Zeitraum von sieben (6 Kapseln pro Tag) einzunehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Urinausscheidung von Citrat
Zeitfenster: 7 Tage
Es werden gepaarte t-Tests durchgeführt, um Änderungen im Citrat vor und nach der Intervention zu vergleichen.
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NYU Langone Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-00147

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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