Effect van hydroxycitraat op urinechemie
11 januari 2022 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Hydroxycitraat (HCA) is een verbinding die wordt gewonnen uit de vrucht Garcinia Cambogia.
Hydroxycitraat-supplementen zijn zonder recept verkrijgbaar en worden voornamelijk gepromoot als supplement voor gewichtsverlies.
Er is recent bewijs dat hydroxycitraat een krachtige remmer is van de kristalgroei van calciumoxalaat en kan leiden tot het oplossen van de kristallen.
Het doel van dit onderzoek is het bestuderen van het effect van hydroxycitraat (HCA)-supplementen op de uitscheiding van HCA via de urine en op de urinechemie bij niersteenvormers en normale proefpersonen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Steenvormers groep:
- Gevestigde diagnose van terugkerende calciumsteenvormers
- Leeftijd tussen 18 en 80 jaar
- Proefpersonen moeten instructies duidelijk kunnen lezen en opvolgen en 24 uur per dag urine kunnen verzamelen.
- Proefpersonen moeten vrijwillig bereid en in staat zijn om een formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Controlegroep:
- Naast b, c en d hierboven, mogen proefpersonen geen bekende nierziekte of familiegeschiedenis van nierstenen hebben. Inclusie zou gebaseerd zijn op informatie verstrekt door deelnemers.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Deelnemers nemen gedurende 3 dagen een zelfgekozen dieet op en voeren vervolgens twee 24-uurs urinecollecties uit op de laatste 2 dagen van dit dieet.
Daarna wordt aan beide groepen gedurende 7 dagen HCA toegediend (zie methoden hieronder).
|
Hydroxycitraat-supplementen zijn zonder recept verkrijgbaar en worden voornamelijk gepromoot als supplement voor gewichtsverlies.
Elke proefpersoon krijgt 42 capsules Swanson super citrimax (hydroxycitraat). Details van het product staan hierboven.
De proefpersonen wordt gevraagd de capsules in een periode van zeven in te nemen (6 capsules per dag).
|
|
Actieve vergelijker: Calciumsteenvormers
Deelnemers nemen gedurende 3 dagen een zelfgekozen dieet op en voeren vervolgens twee 24-uurs urinecollecties uit op de laatste 2 dagen van dit dieet.
Daarna wordt aan beide groepen gedurende 7 dagen HCA toegediend (zie methoden hieronder).
|
Hydroxycitraat-supplementen zijn zonder recept verkrijgbaar en worden voornamelijk gepromoot als supplement voor gewichtsverlies.
Elke proefpersoon krijgt 42 capsules Swanson super citrimax (hydroxycitraat). Details van het product staan hierboven.
De proefpersonen wordt gevraagd de capsules in een periode van zeven in te nemen (6 capsules per dag).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
veranderingen in de excretie van citraat via de urine
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Er zullen gepaarde t-testen worden uitgevoerd om eventuele veranderingen in citraat voor en na de interventie te vergelijken.
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 oktober 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 november 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17-00147
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .