소변 화학에 대한 Hydroxycitrate의 효과
2022년 1월 11일 업데이트: NYU Langone Health
HCA(Hydroxycitrate)는 Garcinia Cambogia 과일에서 추출한 화합물입니다.
Hydroxycitrate 보충제는 처방전 없이 구입할 수 있으며 주로 체중 감량 보충제로 판촉됩니다.
하이드록시시트레이트가 옥살산칼슘 결정 성장의 강력한 억제제이며 결정의 용해를 유발할 수 있다는 최근의 증거가 있습니다.
이 연구의 목적은 HCA 요로 배설물과 신장 결석 형성자 및 정상인의 요 화학에 대한 HCA(Hydroxycitrate) 보충제의 효과를 연구하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
스톤 포머 그룹:
- 재발성 칼슘 결석 형성자의 확립된 진단
- 18세에서 80세 사이
- 피험자는 지침을 명확하게 읽고 따를 수 있어야 하며 24시간 소변 수집을 할 수 있어야 합니다.
- 피험자는 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명하고 서명할 수 있어야 합니다.
대조군:
- 위의 b, c, d 외에 알려진 신장 질환이나 신장 결석의 가족력이 없어야 합니다. 포함은 참가자가 제공한 정보를 기반으로 합니다.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군
참가자는 3일 동안 스스로 선택한 식단을 기록한 다음 이 식단의 마지막 2일 동안 두 번의 24시간 소변 수집을 수행합니다.
HCA는 이후 7일 동안 두 그룹 모두에 투여됩니다(아래 방법 참조).
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Hydroxycitrate 보충제는 처방전 없이 구입할 수 있으며 주로 체중 감량 보충제로 판촉됩니다.
각 피험자에게는 Swanson 슈퍼 시트리맥스(하이드록시시트레이트) 42캡슐이 제공됩니다. 제품에 대한 자세한 내용은 위에 나와 있습니다.
피험자는 7번의 기간(하루 6캡슐)에 걸쳐 캡슐을 복용하도록 요청받을 것입니다.
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활성 비교기: 칼슘 스톤 포머
참가자는 3일 동안 스스로 선택한 식단을 기록한 다음 이 식단의 마지막 2일 동안 두 번의 24시간 소변 수집을 수행합니다.
HCA는 이후 7일 동안 두 그룹 모두에 투여됩니다(아래 방법 참조).
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Hydroxycitrate 보충제는 처방전 없이 구입할 수 있으며 주로 체중 감량 보충제로 판촉됩니다.
각 피험자에게는 Swanson 슈퍼 시트리맥스(하이드록시시트레이트) 42캡슐이 제공됩니다. 제품에 대한 자세한 내용은 위에 나와 있습니다.
피험자는 7번의 기간(하루 6캡슐)에 걸쳐 캡슐을 복용하도록 요청받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구연산염의 소변 배설 변화
기간: 7 일
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개입 전후의 구연산염 변화를 비교하기 위해 대응 t-검정을 수행합니다.
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 4일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 17-00147
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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하이드록시시트레이트(HCA)에 대한 임상 시험
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XenoTherapeutics, Inc.Massachusetts General Hospital; Joseph M. Still Research Foundation, Inc.완전한
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The Netherlands Cancer InstituteHoffmann-La Roche모집하지 않고 적극적으로
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University of FloridaNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)종료됨