Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av hydroxycitrat på urinkemi

11 januari 2022 uppdaterad av: NYU Langone Health
Hydroxycitrat (HCA) är en förening som utvinns från frukten, Garcinia Cambogia. Hydroxycitrattillskott är tillgängliga över disk och marknadsförs främst som ett viktminskningstillskott. Det har nyligen funnits bevis för att hydroxicitrat är en potent hämmare av kalciumoxalatkristalltillväxt och kan leda till upplösning av kristallerna. Syftet med denna forskningsstudie är att studera effekten av Hydroxycitrat (HCA) tillskott på HCA urinutsöndring och på urinkemi hos njurstensbildare och normala försökspersoner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Stenformare grupp:

  • Fastställd diagnos av återkommande kalciumstensbildare
  • Åldrar mellan 18 och 80
  • Försökspersonerna måste kunna läsa och följa instruktionerna tydligt och kunna göra 24-timmars urinuppsamlingar.
  • Försökspersoner måste vara frivilligt villiga och kunna underteckna ett informerat samtycke.

Kontrollgrupp:

  • Förutom b, c och d ovan får försökspersoner inte ha någon känd njursjukdom eller familjehistoria med njursten. Inkludering skulle baseras på information från deltagarna.

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Deltagarna kommer att spela in en självvald diet i 3 dagar och sedan utföra två 24-timmars urininsamlingar under de sista 2 dagarna av denna diet. HCA kommer att administreras efteråt till båda grupperna (se metoder nedan) i 7 dagar
Kosttillskott: Hydroxicitrat (HCA)
Hydroxycitrattillskott är tillgängliga över disk och marknadsförs främst som ett viktminskningstillskott. Varje försöksperson kommer att ges 42 kapslar Swanson super citrimax (hydroxicitrat). Information om produkten finns ovan. Försökspersonerna kommer att uppmanas att ta kapslarna under en sju period (6 kapslar per dag).
Aktiv komparator: Kalciumstensbildare
Deltagarna kommer att spela in en självvald diet i 3 dagar och sedan utföra två 24-timmars urininsamlingar under de sista 2 dagarna av denna diet. HCA kommer att administreras efteråt till båda grupperna (se metoder nedan) i 7 dagar
Kosttillskott: Hydroxicitrat (HCA)
Hydroxycitrattillskott är tillgängliga över disk och marknadsförs främst som ett viktminskningstillskott. Varje försöksperson kommer att ges 42 kapslar Swanson super citrimax (hydroxicitrat). Information om produkten finns ovan. Försökspersonerna kommer att uppmanas att ta kapslarna under en sju period (6 kapslar per dag).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändringar i urinutsöndringen av citrat
Tidsram: 7 dagar
Parade t-tester kommer att utföras för att jämföra eventuella förändringar i citrat före och efter interventionen.
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NYU Langone Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

15 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2017

Första postat (Faktisk)

20 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-00147

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nefrolitiasis

Kliniska prövningar på Hydroxicitrat (HCA)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera