Icotinib comme thérapie néoadjuvante et adjuvante dans le cancer du poumon non à petites cellules de stade IIIB avec mutant EGFR ou oligométastase

Critère d'intégration:

• Cancer du poumon non à petites cellules confirmé par histologie ou cytologie ; Mutation EGFR (EGFR 19del et/ou 21L858R) détectée par biopsie de tissu tumoral de lésion primaire ou métastatique ou ctDNA plasmatique
• Aucun traitement anti-tumoral antérieur tel que chirurgie, chimiothérapie, radiothérapie ou thérapie biologique
• Stade IIIB ou IV Oligométastase Cancer du poumon non à petites cellules. (a) Oligométastase stade IV : l'organe métastatique comprend principalement : 1. les métastases surrénales qui peuvent être potentiellement réséquées par chirurgie ou radicalement traitées par radiothérapie SRS ; 2. les métastases cérébrales qui peuvent être potentiellement réséquées par chirurgie ou radicalement traitées par radiothérapie SRS. Dans le même temps, la lésion primaire du poumon peut être complètement éliminée, ce qui devrait être T1-2, N0-1 ou T3, N0. (b) stade IIIB (T1-3, N3) : il est limité aux patients inadaptés ou refusant d'accepter la radiothérapie des lésions primaires pulmonaires. Il n'inclut que les métastases ganglionnaires sous-clavières ou ganglionnaires scaléniques antérieures (les métastases ganglionnaires médiastinales sont exclues par la TEP-TDM). La lésion métastatique doit être unique ou inférieure à 3, son diamètre ne dépasse pas 3 cm et peut être éventuellement réséquée.
• Suffisamment d'échantillons histologiques de tumeurs (non cytologiques) pour l'analyse des marqueurs moléculaires
• Au moins une lésion avec un diamètre mesurable et son diamètre le plus long est supérieur à 10 mm par mesure CT

Critère d'exclusion:

• Traitement antitumoral systémique antérieur du cancer du poumon non à petites cellules, y compris la pharmacothérapie cytotoxique, la pharmacothérapie ciblée (inhibiteurs de tyrosine kinase ou anticorps monoclonaux) et le traitement expérimental, etc.
• Radiothérapie locale antérieure du cancer du poumon non à petites cellules
• Être allergique à l'un des composants du comprimé d'Icotinib (Conmana)
• Autres cancers dans les cinq ans précédant le traitement de cette étude. Sauf pour le carcinome cervical, le carcinome basocellulaire et le néoplasme épithélial de la vessie (y compris Ta et Tis)
• Toute maladie systémique instable, y compris : infection active, hypertension artérielle incontrôlable, angine de poitrine instable, apparition d'une angine de poitrine au cours des 3 derniers mois, insuffisance cardiaque congestive, infarctus du myocarde, arythmie grave, maladie hépatique, rénale ou métabolique
• Maladie pulmonaire interstitielle antérieure, maladie interstitielle d'origine médicamenteuse, pneumonie radiologique nécessitant une hormonothérapie ou toute maladie pulmonaire intersexuelle active avec des preuves cliniques
• Fibrose pulmonaire idiopathique détectée par tomodensitométrie au départ ;
• Inflammation ou infections oculaires non entièrement contrôlées, ou toute condition pouvant entraîner les maladies oculaires ci-dessus
• Infection par le virus de l'immunodéficience humaine
• Patients subissant une intervention chirurgicale majeure ou un traumatisme grave dans les 2 mois précédant la première utilisation du médicament expérimental
• Patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules
• Femmes enceintes ou allaitantes
• Antécédents de troubles neurologiques ou psychiatriques, y compris l'épilepsie ou la démence
• Autres situations non appropriées pour entrer dans le groupe envisagées par les enquêteurs