Icotinibe como Terapia Neoadjuvante e Adjuvante em Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas Mutante EGFR Estágio IIIB ou Oligometástase

Critério de inclusão:

• Histologia ou citologia confirmou Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas; Mutação EGFR (EGFR 19del e/ou 21L858R) detectada por biópsia de tecido tumoral de lesão primária ou lesão metastática ou ctDNA plasmático
• Nenhum tratamento antitumoral anterior, como cirurgia, quimioterapia, radioterapia ou terapia biológica
• Estágio IIIB ou IV Oligometástase Câncer de pulmão de células não pequenas. (a) estágio IV Oligometástase: o órgão de metástase inclui principalmente: 1. metástase adrenal que pode ser potencialmente ressecada por cirurgia ou radicalmente tratada por radioterapia SRS; 2. metástase cerebral que pode ser potencialmente ressecada por cirurgia ou radicalmente tratada por radioterapia SRS. Ao mesmo tempo, a lesão primária do pulmão pode ser completamente removida, que deve ser T1-2, N0-1 ou T3, N0. (b) estágio IIIB (T1-3, N3): limita-se a pacientes inadequados ou que se recusam a aceitar a radioterapia da lesão pulmonar primária. Inclui apenas linfonodo subclávio ou metástase de linfonodo escaleno anterior (metástase de linfonodo mediastinal é excluída por PET-CT). A lesão metástase deve ser única ou menor que 3, seu diâmetro não é maior que 3 cm e pode ser potencialmente ressecada.
• Espécimes histológicos tumorais suficientes (não citológicos) para análise de marcadores moleculares
• Pelo menos uma lesão com diâmetro mensurável e seu diâmetro maior é maior que 10 mm pela medição da TC

Critério de exclusão:

• Tratamento antitumoral sistêmico prévio de câncer de pulmão de células não pequenas, incluindo terapia com drogas citotóxicas, terapia com drogas direcionadas (inibidores de tirosina quinase ou anticorpos monoclonais) e tratamento experimental, etc.
• Radioterapia local prévia de câncer de pulmão de células não pequenas
• Ser alérgico a qualquer componente do comprimido de Icotinibe (Conmana)
• Outros cânceres dentro de cinco anos antes do tratamento deste estudo. Exceto carcinoma cervical, carcinoma basocelular e neoplasia epitelial da bexiga (incluindo Ta e Tis)
• Qualquer doença sistêmica instável, incluindo: infecção ativa, hipertensão arterial fora de controle, angina instável, início de angina pectoris nos últimos 3 meses, insuficiência cardíaca congestiva, infarto do miocárdio, arritmia grave, doença hepática, renal ou metabólica
• Doença pulmonar intersticial prévia, doença intersticial induzida por drogas, pneumonia por radiação que requer terapia hormonal ou qualquer doença pulmonar intersexual ativa com evidência clínica
• Fibrose pulmonar idiopática detectada por tomografia computadorizada no início do estudo;
• Inflamação ou infecções oculares não totalmente controladas, ou qualquer condição que possa levar às doenças oculares acima
• Infecção pelo vírus da imunodeficiência humana
• Pacientes submetidos a cirurgia de grande porte ou trauma grave dentro de 2 meses antes do primeiro uso da droga experimental
• Pacientes com Câncer de Pulmão de Pequenas Células
• Mulheres grávidas ou lactantes
• Histórico de distúrbios neurológicos ou psiquiátricos, incluindo epilepsia ou demência
• Outras situações não apropriadas para entrar no grupo considerado pelos investigadores