Icotinib som neoadjuverende og adjuverende terapi i EGFR-mutant trin IIIB eller Oligometastasis Ikke-småcellet lungekræft

Inklusionskriterier:

• Histologi eller cytologi bekræftet Ikke-småcellet lungekræft; EGFR-mutation (EGFR 19del og/eller 21L858R) påvist ved tumorvævsbiopsi af primær læsion eller metastatisk læsion eller plasma-ctDNA
• Ingen tidligere antitumorbehandling såsom kirurgi, kemoterapi, strålebehandling eller biologisk terapi
• Stadie IIIB eller IV Oligometastasis Ikke-småcellet lungekræft. (a) stadium IV Oligometastase: Metastaseorganet omfatter hovedsageligt: ​​1. binyremetastase, som potentielt kan resekeres ved kirurgi eller radikalt behandles med SRS-strålebehandling; 2. hjernemetastaser, som potentielt kan resekeres ved kirurgi eller radikalt behandles med SRS-strålebehandling. Samtidig kan den primære læsion af lungen fjernes fuldstændigt, som bør være T1-2, N0-1 eller T3, N0. (b) stadium IIIB (T1-3, N3): det er begrænset til patienter, der er uegnede eller nægter at acceptere lungebehandling med primær læsion. Det omfatter kun subclavia lymfeknuder eller anterior scalenus lymfeknudemetastaser (mediastinal lymfeknudemetastase er udelukket af PET-CT). Metastaselæsionen skal være enkelt eller mindre end 3, dens diameter er ikke mere end 3 cm og kan potentielt fjernes.
• Tilstrækkelige tumorhistologiske prøver (ikke-cytologi) til molekylær markøranalyse
• Mindst én læsion med målbar diameter og dens længste diameter er større end 10 mm ved CT-måling

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere systemisk antitumorbehandling af ikke-småcellet lungekræft, herunder cellegiftbehandling, målrettet lægemiddelbehandling (tyrosinkinasehæmmere eller monoklonale antistoffer) og eksperimentel behandling mv.
• Tidligere lokal strålebehandling af ikke-småcellet lungekræft
• Vær allergisk over for enhver komponent i Icotinib tablet (Conmana)
• Andre kræftformer inden for fem år før behandlingen af ​​denne undersøgelse. Bortset fra cervikal carcinom, basalcellecarcinom og blæreepitel neoplasma (inklusive Ta og Tis)
• Enhver ustabil systemisk sygdom, herunder: aktiv infektion, forhøjet blodtryk ude af kontrol, ustabil angina, indtræden af ​​angina pectoris inden for de seneste 3 måneder, kongestiv hjertesvigt, myokardieinfarkt, svær arytmi, lever-, nyre- eller stofskiftesygdom
• Tidligere interstitiel lungesygdom, lægemiddelinduceret interstitiel sygdom, strålingslungebetændelse, der kræver hormonbehandling eller enhver aktiv interseksuel lungesygdom med klinisk evidens
• Idiopatisk lungefibrose påvist ved CT-scanning ved baseline;
• Ikke fuldt kontrolleret øjenbetændelse eller infektioner, eller enhver tilstand, der kan føre til ovennævnte øjensygdomme
• Human immundefekt virusinfektion
• Patienter, der gennemgår større operationer eller alvorlige traumer inden for 2 måneder før den første brug af det eksperimentelle lægemiddel
• Patienter med småcellet lungekræft
• Gravide eller ammende kvinder
• Neurologiske eller psykiatriske lidelser historie, herunder epilepsi eller demens
• Andre situationer, der ikke er passende at indgå i den gruppe, som efterforskerne overvejer