EGFR遺伝子変異陽性ステージIIIBまたは少数転移非小細胞肺癌におけるネオアジュバントおよびアジュバント療法としてのイコチニブ

包含基準:

• 組織学または細胞診により、非小細胞肺癌が確認されました。 EGFR変異（EGFR 19delおよび/または21L858R）は、原発病変または転移病変の腫瘍組織生検または血漿ctDNAによって検出される
• -手術、化学療法、放射線療法、生物学的療法などの以前の抗腫瘍治療はありません
• ステージ IIIB または IV 少数転移 非小細胞肺がん。 (a) ステージ IV 少数転移: 転移臓器には主に以下が含まれます。 2. 手術による切除またはSRS放射線療法による根治の可能性がある脳転移。 同時に、T1-2、N0-1 または T3、N0 である肺の原発病変を完全に取り除くことができます。 (b) ステージ IIIB (T1-3、N3): 肺原発病変の放射線療法を受け入れるのが不適切または拒否する患者に限定されます。 鎖骨下リンパ節または前斜角筋リンパ節転移のみが含まれます (縦隔リンパ節転移は PET-CT で除外されます)。 転移病変は 1 つまたは 3 つ未満である必要があり、その直径は 3 cm 以下であり、潜在的に切除することができます。
• -分子マーカー分析のための十分な腫瘍組織標本（非細胞診）
• 直径が測定可能で、その最長直径がCT測定で10mmを超える病変が少なくとも1つある

除外基準:

• -細胞傷害性薬物療法、標的薬物療法（チロシンキナーゼ阻害剤またはモノクローナル抗体）および実験的治療などを含む、非小細胞肺癌の以前の全身抗腫瘍治療
• 非小細胞肺がんの局所放射線療法の既往
• イコチニブ錠（コンマナ）の成分にアレルギーがある
• -この研究の治療前の5年以内の他の癌。 子宮頸がん、基底細胞がん、膀胱上皮性腫瘍（Ta、Tisを含む）を除く
• -以下を含む不安定な全身性疾患：活動性感染症、制御不能な高血圧、不安定狭心症、過去3か月以内の狭心症の発症、うっ血性心不全、心筋梗塞、重度の不整脈、肝臓、腎臓または代謝疾患
• -以前の間質性肺疾患、薬物誘発性間質性疾患、ホルモン療法を必要とする放射線肺炎、または臨床的証拠のある活動性間性肺疾患
• -ベースラインでCTスキャンによって検出された特発性肺線維症;
• 完全に制御されていない目の炎症や感染症、または上記の眼疾患につながる可能性のある状態
• ヒト免疫不全ウイルス感染症
• 治験薬の初回使用前2ヶ月以内に大手術または重度の外傷を受けた患者
• 小細胞肺がん患者
• 妊娠中または授乳中の女性
• -てんかんまたは認知症を含む神経学的または精神障害の病歴
• 研究者が考慮したグループに参加するのが適切ではないその他の状況