Icotinib como terapia neoadyuvante y adyuvante en cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IIIB u oligometástasis con mutación de EGFR

Criterios de inclusión:

• Cáncer de pulmón de células no pequeñas confirmado por histología o citología; Mutación de EGFR (EGFR 19del y/o 21L858R) detectada por biopsia de tejido tumoral de lesión primaria o lesión metastásica o ADNc plasmático
• Sin tratamiento antitumoral previo como cirugía, quimioterapia, radioterapia o terapia biológica
• Cáncer de pulmón de células no pequeñas con oligometástasis en estadio IIIB o IV. (a) Oligometástasis en etapa IV: el órgano de metástasis incluye principalmente: 1. metástasis suprarrenales que pueden ser potencialmente resecadas mediante cirugía o tratadas radicalmente mediante radioterapia SRS; 2. metástasis cerebrales que pueden ser potencialmente resecadas por cirugía o tratadas radicalmente por radioterapia SRS. Al mismo tiempo, la lesión primaria del pulmón se puede extirpar por completo, que debe ser T1-2, N0-1 o T3, N0. (b) estadio IIIB (T1-3, N3): se limita a pacientes que no son aptos o se niegan a aceptar la radioterapia de la lesión primaria pulmonar. Solo incluye metástasis en los ganglios linfáticos subclavios o en los ganglios linfáticos del escaleno anterior (la metástasis en los ganglios linfáticos mediastínicos se excluye mediante PET-TC). La lesión de metástasis debe ser única o menor de 3, su diámetro no debe exceder los 3 cm y puede ser potencialmente resecada.
• Muestras histológicas tumorales suficientes (no citológicas) para el análisis de marcadores moleculares
• Al menos una lesión con diámetro medible y su diámetro más largo es mayor de 10 mm por medición de CT

Criterio de exclusión:

• Tratamiento antitumoral sistémico previo del cáncer de pulmón de células no pequeñas, que incluye terapia con medicamentos citotóxicos, terapia con medicamentos dirigidos (inhibidores de la tirosina quinasa o anticuerpos monoclonales) y tratamiento experimental, etc.
• Radioterapia local previa de Cáncer de Pulmón de Células No Pequeñas
• Ser alérgico a cualquier componente de la tableta de icotinib (Conmana)
• Otros tipos de cáncer dentro de los cinco años anteriores al tratamiento de este estudio. Excepto carcinoma de cuello uterino, carcinoma de células basales y neoplasia epitelial vesical (incluidos Ta y Tis)
• Cualquier enfermedad sistémica inestable, que incluye: infección activa, presión arterial alta fuera de control, angina inestable, aparición de angina de pecho en los últimos 3 meses, insuficiencia cardíaca congestiva, infarto de miocardio, arritmia grave, enfermedad hepática, renal o metabólica
• Enfermedad pulmonar intersticial previa, enfermedad intersticial inducida por fármacos, neumonía por radiación que requiere terapia hormonal o cualquier enfermedad pulmonar intersexual activa con evidencia clínica
• Fibrosis pulmonar idiopática detectada por tomografía computarizada al inicio del estudio;
• Inflamación o infecciones oculares no controladas por completo, o cualquier afección que pueda conducir a las enfermedades oculares anteriores
• Infección por el virus de la inmunodeficiencia humana
• Pacientes sometidos a cirugía mayor o traumatismo grave en los 2 meses anteriores al primer uso del fármaco experimental
• Pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas
• Mujeres embarazadas o lactantes
• Antecedentes de trastornos neurológicos o psiquiátricos, incluidas epilepsia o demencia.
• Otras situaciones no apropiadas para entrar en el grupo consideradas por los investigadores