Икотиниб в качестве неоадъювантной и адъювантной терапии при EGFR-мутантной стадии IIIB или олигометастазном немелкоклеточном раке легкого

Критерии включения:

• Гистология или цитология подтвердили немелкоклеточный рак легкого; Мутация EGFR (EGFR 19del и/или 21L858R), обнаруженная при биопсии опухолевой ткани первичного поражения или метастатического поражения или цДНК плазмы
• Отсутствие предыдущего противоопухолевого лечения, такого как хирургическое вмешательство, химиотерапия, лучевая терапия или биологическая терапия
• Стадия IIIB или IV Олигометастаз Немелкоклеточный рак легкого. (а) стадия IV Олигометастаз: орган метастазирования в основном включает: 1. метастазы в надпочечники, которые потенциально могут быть удалены хирургическим путем или радикально вылечены радиотерапией SRS; 2. метастазы в головной мозг, которые потенциально могут быть удалены хирургическим путем или радикально излечены радиотерапией ВКР. При этом может быть полностью удалено первичное поражение легкого, которое должно быть Т1-2, N0-1 или Т3, N0. (b) стадия IIIB (T1-3, N3): она ограничивается пациентами, которые не подходят или отказываются принимать лучевую терапию первичного поражения легких. Это включает только метастазы в подключичные лимфатические узлы или передние лестничные лимфатические узлы (метастазы в медиастинальные лимфатические узлы исключаются с помощью ПЭТ-КТ). Метастазное поражение должно быть единичным или менее 3-х, его диаметр не более 3 см и потенциально может быть резецировано.
• Достаточное количество гистологических образцов опухоли (не цитологических) для анализа молекулярных маркеров
• По крайней мере, одно поражение с поддающимся измерению диаметром, и его самый длинный диаметр больше 10 мм по данным КТ.

Критерий исключения:

• Предшествующее системное противоопухолевое лечение немелкоклеточного рака легкого, включая цитостатическую лекарственную терапию, таргетную лекарственную терапию (ингибиторы тирозинкиназы или моноклональные антитела), экспериментальное лечение и т. д.
• Предыдущая локальная лучевая терапия немелкоклеточного рака легкого
• Аллергия на любой компонент таблетки Icotinib (Conmana)
• Другие виды рака в течение пяти лет до лечения в этом исследовании. За исключением карциномы шейки матки, базально-клеточной карциномы и эпителиального новообразования мочевого пузыря (включая Ta и Tis)
• Любое нестабильное системное заболевание, в том числе: активная инфекция, неконтролируемое высокое кровяное давление, нестабильная стенокардия, начало стенокардии в течение последних 3 месяцев, застойная сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, тяжелая аритмия, заболевания печени, почек или обмена веществ
• Интерстициальное заболевание легких в анамнезе, интерстициальное заболевание, вызванное лекарственными препаратами, лучевая пневмония, требующая гормональной терапии, или любое активное межполовое заболевание легких с клиническими признаками
• Идиопатический легочный фиброз, обнаруженный при КТ на исходном уровне;
• Не полностью контролируемое воспаление или инфекция глаз или любое состояние, которое может привести к вышеуказанным глазным заболеваниям.
• Заражение вирусом иммунодефицита человека
• Пациенты, перенесшие серьезную операцию или тяжелую травму в течение 2 месяцев до первого применения экспериментального препарата.
• Пациенты с мелкоклеточным раком легкого
• Беременные или кормящие женщины
• Неврологические или психические расстройства в анамнезе, включая эпилепсию или деменцию.
• Другие ситуации, не подходящие для включения в группу, рассматриваемую следователями