Icotinib som neoadjuvant og adjuvant terapi i EGFR-mutant stadium IIIB eller Oligometastasis ikke-småcellet lungekreft

Inklusjonskriterier:

• Histologi eller cytologi bekreftet Ikke-småcellet lungekreft; EGFR-mutasjon (EGFR 19del og/eller 21L858R) oppdaget ved tumorvevsbiopsi av primær lesjon eller metastatisk lesjon eller plasma-ctDNA
• Ingen tidligere antitumorbehandling som kirurgi, kjemoterapi, strålebehandling eller biologisk terapi
• Stadium IIIB eller IV Oligometastasis Ikke-småcellet lungekreft. (a) stadium IV Oligometastase: Metastaseorganet inkluderer hovedsakelig: 1. binyremetastase som potensielt kan resekeres ved kirurgi eller radikalt behandles med SRS-strålebehandling; 2. hjernemetastaser som potensielt kan resekeres ved kirurgi eller radikalt behandles med SRS-strålebehandling. Samtidig kan den primære lesjonen av lungen fjernes fullstendig, som bør være T1-2, N0-1 eller T3, N0. (b) stadium IIIB (T1-3, N3): det er begrenset til pasienter som er uegnet eller nekter å akseptere lungebehandling med primær lesjon. Det inkluderer bare subclavia lymfeknute eller anterior scalenus lymfeknutemetastase (mediastinal lymfeknutemetastase er ekskludert av PET-CT). Metastaselesjonen skal være enkel eller mindre enn 3, diameteren er ikke mer enn 3 cm og kan potensielt resekteres.
• Tilstrekkelige tumorhistologiske prøver (ikke-cytologi) for molekylær markøranalyse
• Minst én lesjon med målbar diameter og dens lengste diameter er større enn 10 mm ved CT-måling

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere systemisk antitumorbehandling av ikke-småcellet lungekreft, inkludert cellegiftbehandling, målrettet medikamentell behandling (tyrosinkinasehemmere eller monoklonale antistoffer) og eksperimentell behandling, etc.
• Tidligere lokal strålebehandling av ikke-småcellet lungekreft
• Vær allergisk mot noen komponent i Icotinib tablett (Conmana)
• Andre kreftformer innen fem år før behandlingen av denne studien. Bortsett fra livmorhalskreft, basalcellekarsinom og blæreepitel neoplasma (inkludert Ta og Tis)
• Enhver ustabil systemisk sykdom, inkludert: aktiv infeksjon, høyt blodtrykk ute av kontroll, ustabil angina, utbrudd av angina pectoris i løpet av de siste 3 månedene, kongestiv hjertesvikt, hjerteinfarkt, alvorlig arytmi, lever-, nyre- eller metabolsk sykdom
• Tidligere interstitiell lungesykdom, legemiddelindusert interstitiell sykdom, strålingslungebetennelse som krever hormonbehandling eller enhver aktiv interseksuell lungesykdom med klinisk bevis
• Idiopatisk lungefibrose oppdaget ved CT-skanning ved baseline;
• Ikke fullt kontrollert øyebetennelse eller infeksjoner, eller noen tilstand som kan føre til øyesykdommene ovenfor
• Infeksjon med humant immunsviktvirus
• Pasienter som gjennomgår større operasjoner eller alvorlige traumer innen 2 måneder før første bruk av det eksperimentelle legemidlet
• Pasienter med småcellet lungekreft
• Gravide eller ammende kvinner
• Nevrologiske eller psykiatriske lidelser historie, inkludert epilepsi eller demens
• Andre situasjoner som ikke er passende å gå inn i gruppen som etterforskerne vurderer