Efficacité de la SMTr et du VCT sur la fonction des membres supérieurs chez les patients ayant subi un AVC
Efficacité de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive et de l'entraînement en vélo virtuel sur la fonction des membres supérieurs chez les patients victimes d'un AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude vise à 1. identifier les effets immédiats de différents protocoles de traitement pour l'entraînement à l'UE chez ces patients grâce à l'image cérébrale, au contrôle moteur et aux mesures cliniques ; 2. déterminer le maintien des effets thérapeutiques ; 3. pour élucider les protocoles de traitement les plus optimaux ; 4. déterminer le mécanisme de contrôle neuromoteur sous-jacent à l'amélioration clinique ; 5. déterminer les propriétés clinimétriques de la mesure d'imagerie cérébrale et de contrôle moteur qui sont réactives et valides pour détecter les changements après l'intervention du protocole de traitement, et 6. identifier les prédicteurs cliniques influençant le résultat des protocoles de traitement.
La recherche offrira de précieux biomarqueurs de contrôle moteur pour la prédiction des résultats et le ciblage des patients qui bénéficient de nouveaux protocoles. Ce projet est important pour la médecine translationnelle et factuelle sur la neuroréadaptation post-AVC.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Taoyuan, Taïwan, 333
- Recrutement
- Chang Gung Memorial Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- premier coup
- AVC chronique (début > 3 mois)
- lésion cérébrale unilatérale avec hémiparésie ou hémiplégie
- âge de 20-80 ans
- pas de pointes épileptiques sur l'EEG
Critère d'exclusion:
- AVC du tronc cérébral ou du cervelet
- épilepsie
- anévrisme
- malformation artério-veineuse
- maladie psychiatrique
- maladie dégénérative
- troubles cognitifs et communicatifs graves ou aphasie
- maladie grave
- problèmes médicaux actifs
- implant métallique dans le corps
- grossesse
- mauvaise coopération avec les évaluations
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe iTBS
En stimulation thêta intermittente (groupe iTBS), ils ont reçu iTBS (80 % du seuil moteur actif) sur l'hémisphère affecté.
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En mode intermittent thêta burst stimulation pattern (iTBS) donnera par intermittence un train de 2 s de TBS toutes les 10 s répété 2 fois pour un total de 40 fois (impulsion faible : 1200 impulsions au total) Autres noms: stimulation intermittente par rafale thêta |
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Expérimental: groupe cTBS
En stimulation continue par rafale thêta (groupe cTBS), ils ont reçu du cTBS (80 % du seuil moteur actif) sur l'hémisphère non affecté.
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Dans le modèle de stimulation continue en rafale (cTBS), le traitement cTBS consiste en un train continu de TBS pendant 40 secondes répété 2 fois (impulsion faible : 1 200 impulsions au total). Autres noms: stimulation continue en rafale |
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Expérimental: Groupe iTBS+cTBS
Stimulation continue en rafale thêta (groupe cTBS) suivie d'une stimulation intermittente en rafale thêta (groupe iTBS).
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Dans le schéma iTBS + cTBS, le cTBS continu sera suivi d'un iTBS intermittent (impulsion faible ; 1200 impulsions au total)
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Comparateur factice: faux groupe TBS
Dans une simulation de bouffée thêta factice (groupe TBS factice), ils ont reçu une stimulation TBS factice.
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Dans un modèle de stimulation en rafale fictive (Sham TBS) donnera par intermittence un traitement TBS fictif consistant en un train continu de TBS pendant 40 secondes (presque aucune impulsion : 1200 impulsions au total). Autres noms: simulation de bouffée thêta factice |
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Expérimental: Groupe CDV
Le groupe VCT a reçu la formation VCT en plus de la rééducation traditionnelle.
Chaque session UE VCT impliquait un entraînement cycliste des membres supérieurs suivi d'un entraînement UE en plus du programme à domicile.
Le programme de cyclisme consistait en un exercice d'échauffement, vingt répétitions de mouvements de poussée des mains en position assise, un cycle UE et un exercice de récupération.
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Les programmes UE VCT ont été menés trois fois par semaine, pendant 12 semaines. Chaque session UE VCT impliquait un entraînement cycliste des membres supérieurs suivi d'un entraînement UE en plus du programme à domicile. Le programme de cyclisme consistait en un exercice d'échauffement, vingt répétitions de mouvements de poussée des mains en position assise, un cycle UE et un exercice de récupération. Les exercices d'échauffement et de récupération impliquaient d'étirer et de détendre la tête, le cou et le haut et le bas du corps. Autres noms: Le programme d'entraînement virtuel pour les membres supérieurs |
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Expérimental: Groupe VCT+SMTr optimal
Le groupe VCT+SMTr optimale a reçu la formation VCT et SMTr optimale en plus de la rééducation traditionnelle.
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Dans le groupe VCT + rTMS optimale, la VCT sera associée à la rTMS optimale, qui a le meilleur résultat en phase 1.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ de la mesure mécanique de l'AVC après 3 semaines de traitement et 3 mois de suivi
Délai: ligne de base, après 3 semaines de traitement, 3 mois
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Analyse cinématique du membre supérieur
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ligne de base, après 3 semaines de traitement, 3 mois
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Changement par rapport au départ de la gravité de l'AVC après 3 semaines de traitement et 3 mois de suivi
Délai: ligne de base, après 3 semaines de traitement, 3 mois
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Classification des stades de Brunnstrom (par gravité du stade 1 au stade 6), échelle d'Ashworth modifiée (tension du membre supérieur de min (0) à max (4)) et échelle de l'Institut national de la santé (sévérité de min (0) à max ( 4))
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ligne de base, après 3 semaines de traitement, 3 mois
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Changement par rapport au départ de la mesure du tonus musculaire pour l'AVC après 3 semaines de traitement et 3 mois de suivi
Délai: ligne de base, après 3 semaines de traitement, 3 mois
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Tonus musculaire
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ligne de base, après 3 semaines de traitement, 3 mois
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Changement par rapport au départ de la mesure de la force musculaire pour l'AVC après 3 semaines de traitement et 3 mois de suivi
Délai: ligne de base, après 3 semaines de traitement, 3 mois
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Force musculaire
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ligne de base, après 3 semaines de traitement, 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au départ de la composition corporelle pour l'AVC après 3 semaines de traitement et 3 mois de suivi
Délai: ligne de base, après 3 semaines de traitement, 3 mois
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Analyseur de composition corporelle InBodyS10
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ligne de base, après 3 semaines de traitement, 3 mois
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Changement par rapport à la ligne de base de l'activité pour l'AVC après 3 semaines de traitement et 3 mois de suivi
Délai: ligne de base, après 3 semaines de traitement, 3 mois
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Indice de Barthel
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ligne de base, après 3 semaines de traitement, 3 mois
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Changement par rapport au départ de l'ABAS pour l'AVC après 3 semaines de traitement et 3 mois de suivi
Délai: ligne de base, après 3 semaines de traitement, 3 mois
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Système d'évaluation adaptative du comportement
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ligne de base, après 3 semaines de traitement, 3 mois
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Changement par rapport au départ de la qualité de vie pour les AVC après 3 semaines de traitement et 3 mois de suivi
Délai: ligne de base, après 3 semaines de traitement, 3 mois
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Échelle d'impact de l'AVC
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ligne de base, après 3 semaines de traitement, 3 mois
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Changement par rapport à la ligne de base du WMFT pour les AVC après 3 semaines de traitement et 3 mois de suivi
Délai: ligne de base, après 3 semaines de traitement, 3 mois
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Test de la fonction motrice du loup
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ligne de base, après 3 semaines de traitement, 3 mois
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Changement par rapport au départ de la MAL pour l'AVC après 3 semaines de traitement et 3 mois de suivi
Délai: ligne de base, après 3 semaines de traitement, 3 mois
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Journal d'activité motrice
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ligne de base, après 3 semaines de traitement, 3 mois
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Changement par rapport au départ du TUG pour l'AVC après 3 semaines de traitement et 3 mois de suivi
Délai: ligne de base, après 3 semaines de traitement, 3 mois
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Test 'Up & Go' chronométré
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ligne de base, après 3 semaines de traitement, 3 mois
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Changement par rapport au départ de la FIM pour l'AVC après 3 semaines de traitement et 3 mois de suivi
Délai: ligne de base, après 3 semaines de traitement, 3 mois
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Mesure d'indépendance fonctionnelle
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ligne de base, après 3 semaines de traitement, 3 mois
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Changement par rapport au départ de la participation à l'AVC après 3 semaines de traitement et 3 mois de suivi
Délai: ligne de base, après 3 semaines de traitement, 3 mois
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Profil de santé de Nottingham
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ligne de base, après 3 semaines de traitement, 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 104-8816A3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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