뇌졸중 환자의 상지 기능에 대한 rTMS와 VCT의 효능
뇌졸중 환자의 상지 기능에 대한 반복적 경두개 자기 자극 및 가상 순환 훈련의 효과
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구의 목적은 1. 뇌 영상, 운동 제어 및 임상 측정을 통해 이러한 환자의 UE 훈련을 위한 다양한 치료 프로토콜의 즉각적인 효과를 식별하는 것입니다. 2. 유지되는 치료 효과를 결정하기 위해; 3. 가장 최적의 치료 프로토콜을 밝히기 위해; 4. 임상 개선의 근간이 되는 신경 운동 제어 메커니즘을 결정하기 위해; 5. 치료 프로토콜 개입 후 변경 사항을 감지하는 데 반응적이고 유효한 뇌 영상 및 운동 제어 측정의 임상적 특성을 결정하고, 6. 치료 프로토콜의 결과에 영향을 미치는 임상 예측인자를 식별합니다.
이 연구는 결과 예측 및 새로운 프로토콜의 혜택을 받는 환자를 대상으로 하는 귀중한 운동 제어 바이오마커를 제공할 것입니다. 이 프로젝트는 뇌졸중 신경 재활에 대한 번역 및 증거 기반 의학에 중요합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taoyuan, 대만, 333
- 모병
- Chang Gung Memorial Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 첫 번째 스트로크
- 만성 뇌졸중(발병 > 3개월)
- 편마비 또는 편마비를 동반한 일측성 뇌 병변
- 20~80세
- EEG에 간질 스파이크 없음
제외 기준:
- 뇌간 또는 소뇌 뇌졸중
- 간질
- 동맥류
- 동정맥 기형
- 정신 질환
- 퇴행성 질환
- 심각한 인지 및 의사소통 장애 또는 실어증
- 심각한 의학적 질병
- 활동적인 의학적 문제
- 체내 금속 이식
- 임신
- 평가와의 빈약한 협력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: iTBS 그룹
간헐적 세타 버스트 자극(iTBS 그룹)에서 영향을 받는 반구에서 iTBS(활성 운동 임계값의 80%)를 받았습니다.
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간헐적 세타 버스트 자극 패턴(iTBS)에서 간헐적으로 총 40회 동안 2회 반복되는 10초마다 2초의 TBS 열차를 제공합니다(낮은 펄스: 총 1200 펄스) 다른 이름들: 간헐적 세타 버스트 자극 |
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실험적: cTBS 그룹
지속적인 세타 버스트 자극(cTBS 그룹)에서 영향을 받지 않은 반구에서 cTBS(활성 운동 임계값의 80%)를 받았습니다.
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연속 버스트 자극 패턴(cTBS)에서 cTBS 치료는 간헐적으로 40초 동안 TBS의 연속적인 열을 2회 반복(low pulse: 총 1200 펄스)하는 cTBS 치료를 제공합니다. 다른 이름들: 연속 버스트 자극 |
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실험적: iTBS+cTBS 그룹
처음에는 지속적인 세타 버스트 자극(cTBS 그룹)에 이어 간헐적인 세타 버스트 자극(iTBS 그룹)이 이어집니다.
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ITBS+cTBS 패턴에서 연속 cTBS 다음에 간헐적 iTBS(낮은 펄스, 총 1200 펄스)가 이어집니다.
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가짜 비교기: 가짜 TBS 그룹
가짜 세타 버스트 자극(sham TBS 그룹)에서 그들은 가짜 TBS 자극을 받았습니다.
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모의 버스트 자극 패턴(sham TBS)은 간헐적으로 40초 동안 TBS의 연속열로 구성된 모의 TBS 치료(펄스 거의 없음: 총 1200 펄스)를 줍니다. 다른 이름들: 가짜 세타 버스트 자극 |
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실험적: VCT 그룹
VCT 그룹은 전통적인 재활 외에도 VCT 교육을 받았습니다.
각 UE VCT 세션에는 상지 순환 훈련과 홈 프로그램 외에 UE 훈련이 포함되었습니다.
사이클링 프로그램은 워밍업 운동, 앉은 자세에서 손 푸쉬업 동작 20회 반복, UE 사이클링, 쿨다운 운동으로 구성되었습니다.
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UE VCT 프로그램은 12주 동안 주당 3회 실시되었습니다. 각 UE VCT 세션에는 상지 순환 훈련과 홈 프로그램 외에 UE 훈련이 포함되었습니다. 사이클링 프로그램은 워밍업 운동, 앉은 자세에서 손 푸쉬업 동작 20회 반복, UE 사이클링, 쿨다운 운동으로 구성되었습니다. 워밍업 및 쿨다운 운동은 머리, 목, 상체 및 하체를 스트레칭하고 이완시키는 것과 관련이 있습니다. 다른 이름들: 상지 프로그램 가상 사이클링 훈련 프로그램 |
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실험적: VCT+최적 rTMS 그룹
VCT+최적 rTMS 그룹은 전통적인 재활 외에도 VCT 교육과 최적의 rTMS를 받았습니다.
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VCT+최적 rTMS 그룹에서 VCT는 1상에서 최상의 결과를 보이는 최적의 rTMS와 결합됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3주 치료 및 3개월 추적 후 뇌졸중에 대한 기계적 측정의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 치료 3주 후, 3개월
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상지에 대한 운동학적 분석
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기준선, 치료 3주 후, 3개월
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3주 치료 및 3개월 추적 관찰 후 뇌졸중 중증도의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 치료 3주 후, 3개월
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Brunnstrom 단계 분류(1단계에서 6단계까지 중증도에 따라), Modified Ashworth Scale(최소(0)에서 최대(4)까지의 상지 긴장도) 및 National Institute of Health Stroke Scale(최소(0)에서 최대(최소(0)까지의 중증도) 4))
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기준선, 치료 3주 후, 3개월
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3주 치료 및 3개월 추적 후 뇌졸중에 대한 근긴장도 측정 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 치료 3주 후, 3개월
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근긴장도
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기준선, 치료 3주 후, 3개월
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3주 치료 및 3개월 추적 후 뇌졸중에 대한 근력 측정 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 치료 3주 후, 3개월
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근력
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기준선, 치료 3주 후, 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3주 치료 후 및 3개월 추적 관찰에서 뇌졸중에 대한 체성분 기준치로부터의 변화
기간: 기준선, 치료 3주 후, 3개월
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InBodyS10 체성분 분석기
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기준선, 치료 3주 후, 3개월
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3주 치료 후 및 3개월 추적 관찰에서 뇌졸중에 대한 활동 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 치료 3주 후, 3개월
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바델 인덱스
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기준선, 치료 3주 후, 3개월
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3주 치료 후 및 3개월 추적 관찰에서 뇌졸중에 대한 ABAS 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 치료 3주 후, 3개월
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적응형 행동 평가 시스템
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기준선, 치료 3주 후, 3개월
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3주 치료 및 3개월 추적 관찰 후 뇌졸중에 대한 삶의 질 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 치료 3주 후, 3개월
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뇌졸중 영향 척도
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기준선, 치료 3주 후, 3개월
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3주 치료 후 3개월 추적 조사에서 뇌졸중에 대한 WMFT 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 치료 3주 후, 3개월
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늑대 운동 기능 테스트
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기준선, 치료 3주 후, 3개월
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3주 치료 후 및 3개월 추적 조사에서 뇌졸중에 대한 MAL 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 치료 3주 후, 3개월
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운동 활동 기록
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기준선, 치료 3주 후, 3개월
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3주 치료 후 및 3개월 추적 관찰에서 뇌졸중에 대한 TUG 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 치료 3주 후, 3개월
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시간 초과 '업 앤 고' 테스트
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기준선, 치료 3주 후, 3개월
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3주 치료 및 3개월 추적 후 뇌졸중에 대한 FIM 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 치료 3주 후, 3개월
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기능적 독립성 측정
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기준선, 치료 3주 후, 3개월
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3주 치료 후 및 3개월 추적 조사에서 뇌졸중 참여 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 치료 3주 후, 3개월
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노팅엄 건강 프로필
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기준선, 치료 3주 후, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 104-8816A3
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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간헐적 세타 버스트 자극에 대한 임상 시험
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University of Sao Paulo모집하지 않고 적극적으로
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Mayo ClinicNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
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Medical University of South Carolina모병
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National Taiwan University HospitalNational Science and Technology Council, R.O.C.모병
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All India Institute of Medical Sciences, New Delhi아직 모집하지 않음자폐 스펙트럼 장애