Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RTMS:n ja VCT:n teho aivohalvauspotilaiden yläraajan toimintaan

maanantai 17. elokuuta 2020 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital

Toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation ja virtuaalisen pyöräilyharjoittelun tehokkuus aivohalvauspotilaiden yläraajan toimintaan

Aivohalvaus on suurin syy aikuisväestön motorisiin vammoihin ja fyysisiin vammoihin. Spastisuus ja kätevyyden menetys ovat yleisiä aivohalvauksen ongelmia. Viime aikoina nykyisiä interventioita, kuten pyöräilyharjoittelua, virtuaalitodellisuutta (VR) ja toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota (rTMS), käytettiin aivohalvauspotilaiden yläraajojen (UE) toimintahäiriöiden hoitoon. Harvat tutkimukset kuitenkin tutkivat eri hoitostrategioiden yhdistelmien vaikutuksia käyttämällä aivojen kuvantamista ja motorisia hallintatutkimuksia. Tässä projektissa ehdotetaan erilaisia ​​uusia hoitostrategioita UE-häiriön hoidossa aivohalvauspotilailla: yhdistetty estävä/fasilitoiva rTMS, VR-pohjainen pyöräilyharjoittelu (VCT) sekä yhdistetty rTMS ja VCT. Oletamme, että yhdistetyn protokollan (optimaalinen rTMS-protokolla ja VCT) hoitovaikutus on tehokkaampi kuin yksittäinen hoito, koska keskus- ja perifeeriset vaikutukset ovat integroituneet. Erilaiset hoitoprotokollat ​​aiheuttavat erilaisia ​​muutoksia aivojen uudelleenorganisaatiossa ja motorisessa ohjauksessa, mikä edelleen parantaa motorista toimintaa, aktiivisuutta, osallistumista ja terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQOL).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on 1. tunnistaa eri hoitomenetelmien välittömät vaikutukset UE-koulutuksessa näille potilaille aivokuvan, motorisen ohjauksen ja kliinisten toimenpiteiden avulla; 2. määrittää ylläpitävät terapeuttiset vaikutukset; 3. Selvittää optimaaliset hoitoprotokollat; 4. määrittää kliinisen paranemisen taustalla oleva neuromotorinen ohjausmekanismi; 5. määrittää aivojen kuvantamisen ja motorisen ohjauksen kliiniset ominaisuudet, jotka ovat responsiivisia ja valideja muutosten havaitsemiseen hoitoprotokollan jälkeisten toimenpiteiden jälkeen, ja 6. tunnistaa hoitoprotokollan tulokseen vaikuttavat kliiniset ennustajat.

Tutkimus tarjoaa arvokkaita motorisen ohjauksen biomarkkereita tulosten ennustamiseen ja kohdistamiseen potilaille, jotka hyötyvät uusista protokollista. Tämä projekti on merkittävä aivohalvauksen neurorehabilitaation translaatio- ja näyttöön perustuvan lääketieteen kannalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekrytointi
        • Chang Gung Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ensimmäinen veto
  • krooninen aivohalvaus (alkaa > 3 kuukautta)
  • yksipuolinen aivovaurio, johon liittyy hemipareesi tai hemiplegia
  • ikä 20-80 vuotta
  • EEG:ssä ei ole epileptisiä piikkejä

Poissulkemiskriteerit:

  • aivorungon tai pikkuaivojen aivohalvaus
  • epilepsia
  • aneurysma
  • arteriovenoosi epämuodostuma
  • psykiatrinen sairaus
  • rappeuttava sairaus
  • vakava kognitiivinen ja kommunikaatiohäiriö tai afasia
  • vakava lääketieteellinen sairaus
  • aktiiviset lääketieteelliset ongelmat
  • metallinen implantti kehossa
  • raskaus
  • huono yhteistyö arvioinnin kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: iTBS-ryhmä
Jaksottaisessa thetapurske-stimulaatiossa (iTBS-ryhmä) he saivat iTBS:ää (80 % aktiivisesta motorisesta kynnyksestä) sairastuneelle pallonpuoliskolle.
Laite: ajoittaista thetapurske-stimulaatiota

Jaksottaisessa theta-purskeessa stimulaatiokuvio (iTBS) antaa ajoittain 2 sekunnin TBS-sarjan joka 10. sekunti toistuvasti 2 kertaa yhteensä 40 kertaa (matala pulssi: yhteensä 1200 pulssia)

Muut nimet:

ajoittaista thetapurske-stimulaatiota
Kokeellinen: cTBS-ryhmä
Jatkuvassa theta-purske-stimulaatiossa (cTBS-ryhmä) he saivat cTBS:ää (80 % aktiivisesta motorisesta kynnysarvosta) vahingoittumattomalle pallonpuoliskolle.
Laite: jatkuva theta-purkausstimulaatio

Jatkuvassa purske-stimulaatiokuviossa (cTBS) antaa ajoittain cTBS-hoitoa, joka koostuu jatkuvasta TBS-sarjasta 40 sekunnin ajan, joka toistetaan 2 kertaa (matala pulssi: yhteensä 1200 pulssia).

Muut nimet:

jatkuva purskestimulaatio
Kokeellinen: iTBS+cTBS-ryhmä
Aluksi jatkuva thetapurske-stimulaatio (cTBS-ryhmä) ja sen jälkeen ajoittainen thetapurske-stimulaatio (iTBS-ryhmä).
Laite: iTBS+cTBS-ryhmä
ITBS+cTBS-kuviossa jatkuvaa cTBS:ää seuraa ajoittainen iTBS (matala pulssi; yhteensä 1200 pulssia)
Huijausvertailija: vale TBS-ryhmä
Vale-theta-purske-stimulaatiossa (vale TBS-ryhmä) he saivat vale-TBS-stimulaatiota.
Laite: teetapurske-stimulaatio

Valepurske-stimulaatiokuviossa (vale-TBS) antaa ajoittain vale-TBS-hoitoa, joka koostuu jatkuvasta TBS-sarjasta 40 sekunnin ajan (melkein ei pulssia: yhteensä 1200 pulssia).

Muut nimet:

teetapurske-stimulaatio
Kokeellinen: VCT ryhmä
VCT-ryhmä sai VCT-koulutuksen perinteisen kuntoutuksen lisäksi. Jokainen UE VCT -istunto sisälsi yläraajojen pyöräilyharjoittelun, jota seurasi UE-harjoittelu kotiohjelman lisäksi. Pyöräilyohjelma koostui lämmittelyharjoituksesta, 20 toistosta käden punnerrusliikkeitä istuma-asennossa, UE-pyöräilyä ja jäähdyttelyä.
Laite: VCT

UE VCT -ohjelmat toteutettiin kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan. Jokainen UE VCT -istunto sisälsi yläraajojen pyöräilyharjoittelun, jota seurasi UE-harjoittelu kotiohjelman lisäksi. Pyöräilyohjelma koostui lämmittelyharjoituksesta, 20 toistosta käden punnerrusliikkeitä istuma-asennossa, UE-pyöräilyä ja jäähdyttelyä. Lämmittely- ja jäähdytysharjoituksissa venytettiin ja rentoutettiin päätä, niskaa sekä ylä- ja alavartaloa.

Muut nimet:

Yläraajojen virtuaalinen pyöräilykoulutusohjelma
Kokeellinen: VCT+optimaalinen rTMS-ryhmä
VCT+optimaalinen rTMS ryhmä sai VCT-koulutuksen ja optimaalisen rTMS:n perinteisen kuntoutuksen lisäksi.
Laite: VCT+optimaalinen rTMS-ryhmä
VCT+optimaalinen rTMS-ryhmässä VCT yhdistetään optimaaliseen rTMS:ään, jolla on paras tulos vaiheessa 1.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aivohalvauksen mekaanisen mittauksen lähtötasosta 3 viikon hoidon ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukautta
Yläraajan kinemaattinen analyysi
lähtötaso, 3 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukautta
Muutos aivohalvauksen vakavuuden lähtötasosta 3 viikon hoidon ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukautta
Brunnstromin vaiheluokitus (vakavuuden mukaan vaiheesta 1 vaiheeseen 6), modifioitu Ashworth-asteikko (yläraajan jännitys min(0) max (4)) ja National Institute of Health Stroke Scale (vakavuus min(0) max( 4))
lähtötaso, 3 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukautta
Muutos aivohalvauksen lihastonuksen mittauksen lähtötasosta 3 viikon hoidon ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukautta
Lihas sävy
lähtötaso, 3 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukautta
Muutos aivohalvauksen lihasvoimamittauksen lähtötasosta 3 viikon hoidon ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukautta
Lihasvoima
lähtötaso, 3 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aivohalvauksen kehon koostumuksen lähtötasosta 3 viikon hoidon ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukautta
InBodyS10 kehonkoostumusanalysaattori
lähtötaso, 3 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukautta
Muutos aivohalvauksen aktiivisuuden lähtötasosta 3 viikon hoidon ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukautta
Barthel-indeksi
lähtötaso, 3 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukautta
Muutos ABAS:n lähtötasosta aivohalvauksen osalta 3 viikon hoidon ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukautta
Mukautuva käyttäytymisen arviointijärjestelmä
lähtötaso, 3 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukautta
Muutos aivohalvauksen elämänlaadun lähtötasosta 3 viikon hoidon ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukautta
Stroke Impact Scale
lähtötaso, 3 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukautta
Muutos aivohalvauksen WMFT:n lähtötasosta 3 viikon hoidon ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukautta
Wolfin motorisen toiminnan testi
lähtötaso, 3 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukautta
Muutos aivohalvauksen MAL:n lähtötasosta 3 viikon hoidon ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukautta
Moottorin aktiivisuusloki
lähtötaso, 3 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukautta
Muutos aivohalvauksen TUG:n lähtötasosta 3 viikon hoidon ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukautta
Ajastettu Up & Go -testi
lähtötaso, 3 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukautta
Muutos FIM:n aivohalvauksen lähtötasosta 3 viikon hoidon ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukautta
Toiminnallinen riippumattomuus
lähtötaso, 3 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukautta
Muutos aivohalvauksen osallistumisen lähtötasosta 3 viikon hoidon ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukautta
Nottinghamin terveysprofiili
lähtötaso, 3 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chang Gung Memorial Hospital

Yhteistyökumppanit

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 11. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 104-8816A3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivoverisuonionnettomuus

Kliiniset tutkimukset ajoittaista thetapurske-stimulaatiota

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa