Différences de préparation pour l'endoscopie par capsule de l'intestin grêle

Afin de déterminer la meilleure méthode de préparation de l'intestin avant l'endoscopie par capsule, cette étude vise à déterminer chez les patients subissant une endoscopie par capsule de l'intestin grêle si une dose fractionnée de polyéthylène glycol ou une dose matinale unique de polyéthylène glycol présente un avantage en termes de qualité de visualisation par rapport aux liquides clairs uniquement. . Un résultat co-primaire sera également le rendement diagnostique, tel que mesuré par l'agrégat de tous les groupes de préparation active par rapport au groupe de fluides clairs uniquement. Les critères de jugement secondaires incluront la tolérance des préparations, la propreté évaluée par une échelle validée à 4 points, la visualisation distale de l'intestin grêle (le dernier quart de l'examen de l'intestin grêle en fonction du temps) et le temps de transit de l'intestin grêle (mesuré en temps entre la première image duodénale et première image cæcale).

Affectation de groupe:

Les groupes auront des instructions communes : tous les groupes recevront l'instruction d'arrêter les suppléments de fer cinq jours avant l'examen. La veille de l'examen, les patients seront invités à prendre un petit-déjeuner et un déjeuner légers, suivis uniquement de liquides clairs. Au cours de la journée, les patients seront encouragés à avoir au moins deux litres de liquides clairs. Le jour de l'examen, 80 mg de siméthicone par voie orale seront administrés 10 minutes avant l'examen. La capsule sera ingérée à 9h00, après quoi les liquides pourront être consommés 2 heures plus tard et les aliments solides 4 heures plus tard. Les patients seront assignés au hasard de manière individuelle à l'un des trois groupes à l'aide d'un programme central de randomisation en ligne. Les groupes pour ce projet comprennent :

A. Contrôle : aucune instruction supplémentaire au-delà de celles ci-dessus ne sera donnée. B. Polyéthylène glycol à dose unique : les patients prendront 2 litres de polyéthylène glycol à 6 h 00 le jour de l'examen.

C. Polyéthylène glycol à dose fractionnée : Les patients prendront 1 litre de polyéthylène glycol à 19 h la veille de l'examen et 1 litre à 6 h le jour de l'examen.

Le recrutement des patients sera effectué dans les cliniques externes de gastro-entérologie du Sheffield Teaching Hospitals NHS Trust. Après une demande d'endoscopie capsulaire auprès d'un médecin référent, le patient sera contacté par téléphone par l'une des infirmières spécialistes de l'endoscopie capsulaire (également impliquées dans l'étude) conformément à la pratique habituelle. L'étude sera discutée, la procédure expliquée et une date convenable pour la procédure sera convenue avec le patient. Le patient sera invité à rencontrer l'un des membres du personnel de recherche à une heure convenue d'un commun accord afin de reprendre l'étude et de fournir son consentement écrit s'il accepte de participer. S'ils souhaitent participer mais préfèrent remplir un formulaire de consentement postal, cela sera organisé. La procédure sera effectuée conformément à la pratique normale. Les patients seront informés qu'ils peuvent se retirer de l'étude à tout moment et choisir une option préférée pour la préparation de l'intestin