Diferencias en la preparación para la cápsula endoscópica del intestino delgado

Con el fin de determinar el mejor método para la preparación intestinal antes de la cápsula endoscópica, este estudio busca determinar en pacientes sometidos a cápsula endoscópica del intestino delgado si la dosis dividida de polietilenglicol o la dosis única matutina de polietilenglicol tienen un beneficio en la calidad de visualización en comparación con líquidos claros solamente. . Un resultado coprimario también será el rendimiento del diagnóstico, medido por la suma de todos los grupos de preparación activa en comparación con el grupo de líquidos claros únicamente. Las medidas de resultado secundarias incluirán la tolerancia de las preparaciones, la limpieza evaluada mediante una escala validada de 4 puntos, la visualización del intestino delgado distal (el último 1/4 del examen del intestino delgado por tiempo) y el tiempo de tránsito del intestino delgado (medido como el tiempo desde la primera imagen duodenal hasta primera imagen cecal).

Asignación grupal:

Los grupos tendrán algunas instrucciones comunes: a todos los grupos se les indicará que dejen de tomar suplementos de hierro cinco días antes del examen. El día anterior al examen, se indicará a los pacientes que tomen un desayuno y un almuerzo ligeros, seguidos de solo líquidos claros. Durante el día, se alentará a los pacientes a tomar al menos dos litros de líquidos claros. El día del examen, se administrarán 80 mg de simeticona oral 10 minutos antes del examen. La cápsula se ingerirá a las 9:00 am, después de lo cual se podrán consumir líquidos 2 horas más tarde y alimentos sólidos 4 horas más tarde. Los pacientes serán asignados al azar de forma individual a uno de tres grupos utilizando un programa central de aleatorización en línea. Los grupos para este proyecto incluyen:

A. Control: no se darán instrucciones adicionales a las anteriores. B. Polietilenglicol monodosis: Los pacientes tomarán 2 litros de Polietilenglicol a las 6 am del día del examen.

C. Polietilenglicol de dosis fraccionada: los pacientes tomarán 1 litro de polietilenglicol a las 7 p. m. la noche anterior al examen y 1 litro a las 6 a. m. el día del examen.

El reclutamiento de pacientes se realizará en clínicas ambulatorias de gastroenterología en Sheffield Teaching Hospitals NHS Trust. Después de una solicitud de Cápsula endoscópica de un médico remitente, uno de los especialistas en enfermería de Cápsula endoscópica (que también está involucrado en el estudio) se comunicará con el paciente por teléfono según la práctica habitual. Se discutirá el estudio, se explicará el procedimiento y se acordará con el paciente una fecha conveniente para el procedimiento. Se invitará al paciente a reunirse con uno de los miembros del personal de investigación en un momento acordado mutuamente para realizar el estudio una vez más y proporcionar su consentimiento por escrito si acepta participar. Si desean participar pero prefieren completar un formulario de consentimiento postal, esto se arreglará. El procedimiento se completará de acuerdo con la práctica habitual. Se informará a los pacientes que pueden retirarse del estudio en cualquier momento y elegir una opción preferida para la preparación intestinal.