Skillnader i förberedelser för tunntarmskapselendoskopi

För att bestämma den bästa metoden för tarmförberedelse före kapselendoskopi, försöker denna studie att avgöra hos patienter som genomgår kapselendoskopi i tunntarmen om delad dos polyetylenglykol eller enstaka morgondos av polyetylenglykol har en fördel i visualiseringskvalitet jämfört med endast klara vätskor . Ett co-primärt resultat kommer också att vara det diagnostiska utbytet, mätt som summan av alla aktiva preparatgrupper jämfört med gruppen som endast är klara vätskor. Sekundära utfallsmått kommer att inkludera tolerans av preparat, renlighet bedömd med en validerad 4-gradig skala, distal visualisering av tunntarmen (den sista 1/4 av tunntarmsundersökningen efter tid) och tunntarmens transittid (mätt som tiden från första duodenalbilden till första cecal-bilden).

Gruppuppgift:

Grupperna kommer att ha några gemensamma instruktioner: alla grupper kommer att instrueras att sluta med järntillskott fem dagar före tentamen. Dagen före undersökningen kommer patienterna att instrueras att äta en lätt frukost och lunch, följt av endast klara vätskor. Under dagen kommer patienter att uppmuntras att ha minst två liter klar vätska. På tentamensdagen kommer 80 mg oralt simetikon att ges 10 minuter före tentamen. Kapseln kommer att intas klockan 09:00, varefter vätska kan konsumeras 2 timmar senare och fast föda 4 timmar senare. Patienter kommer att slumpmässigt fördelas på ett till ett sätt till en av tre grupper med hjälp av ett centralt online randomiseringsprogram. Grupperna för detta projekt inkluderar:

A. Kontroll: inga ytterligare instruktioner utöver de ovan kommer att ges. B. Enkeldos polyetylenglykol: Patienterna kommer att ta 2 liter polyetylenglykol kl. 06.00 dagen för undersökningen.

C. Delad dos polyetylenglykol: Patienterna tar 1 liter polyetylenglykol kl. 19.00 kvällen före undersökningen och 1 liter kl. 06.00 dagen för undersökningen.

Rekrytering av patienter kommer att utföras från polikliniska gastroenterologiska kliniker vid Sheffield Teaching Hospitals NHS Trust. Efter en begäran om kapselendoskopi från en remitterande läkare, kommer patienten att kontaktas per telefon av en av kapselendoskopi-sjuksköterskornas specialister (som också är involverade i studien) enligt normal praxis. Studien kommer att diskuteras, proceduren förklaras och ett lämpligt datum för proceduren kommer att överenskommas med patienten. Patienten kommer att bjudas in att träffa en av forskningspersonalen vid en ömsesidigt överenskommen tidpunkt för att gå igenom studien en gång till och ge skriftligt samtycke om de går med på att delta. Om de skulle vilja delta men föredrar att fylla i ett formulär för samtycke per post kommer detta att ordnas. Förfarandet kommer att slutföras enligt normal praxis. Patienterna kommer att informeras om att de kan dra sig ur studien när som helst och välja ett föredraget alternativ för tarmförberedelse