Diferenças na preparação para cápsula endoscópica do intestino delgado

A fim de determinar o melhor método para preparo intestinal antes da cápsula endoscópica, este estudo busca determinar em pacientes submetidos à cápsula endoscópica do intestino delgado se a dose fracionada de polietilenoglicol ou a dose única matinal de polietilenoglicol têm um benefício na qualidade da visualização quando comparado a fluidos claros apenas . Um resultado co-primário também será o rendimento diagnóstico, conforme medido pelo agregado de todos os grupos de preparação ativa em comparação com o grupo apenas de fluidos claros. As medidas de resultados secundários incluirão tolerância a preparações, limpeza avaliada por uma escala validada de 4 pontos, visualização distal do intestino delgado (o último 1/4 do exame do intestino delgado por tempo) e tempo de trânsito do intestino delgado (medido como o tempo desde a primeira imagem duodenal até primeira imagem cecal).

Atribuição de grupo:

Os grupos terão algumas orientações comuns: todos os grupos serão instruídos a interromper a suplementação de ferro cinco dias antes do exame. No dia anterior ao exame, os pacientes serão instruídos a tomar um café da manhã leve e almoçar, seguido de apenas líquidos claros. Ao longo do dia, os pacientes serão encorajados a ingerir pelo menos dois litros de líquidos claros. No dia do exame serão administrados 80 mg de simeticone via oral 10 minutos antes do exame. A cápsula será ingerida às 9:00 horas, após o que os líquidos podem ser ingeridos 2 horas depois, e os alimentos sólidos 4 horas depois. Os pacientes serão designados aleatoriamente de forma individual para um dos três grupos usando um programa central de randomização online. Os grupos para este projeto incluem:

A. Controle: não serão dadas instruções adicionais além das acima. B. Polietilenoglicol em dose única: O paciente tomará 2 litros de Polietilenoglicol às 6h do dia do exame.

C. Polietilenoglicol em dose fracionada: Os pacientes tomarão 1 litro de polietilenoglicol às 19h da noite anterior ao exame e 1 litro às 6h do dia do exame.

O recrutamento de pacientes será realizado em clínicas de gastroenterologia ambulatoriais no Sheffield Teaching Hospitals NHS Trust. Após uma solicitação de Endoscopia por Cápsula de um médico solicitante, o paciente será contatado por telefone por um dos enfermeiros especialistas em Endoscopia por Cápsula (que também estão envolvidos no estudo) conforme a prática normal. O estudo será discutido, o procedimento explicado e uma data conveniente para o procedimento será acordada com o paciente. O paciente será convidado a se encontrar com um dos funcionários da pesquisa em um horário mutuamente acordado, a fim de passar pelo estudo mais uma vez e fornecer consentimento por escrito, caso concorde em participar. Caso desejem participar, mas prefiram preencher um formulário de consentimento por correio, isso será providenciado. O procedimento será concluído de acordo com a prática normal. Os pacientes serão informados de que podem desistir do estudo a qualquer momento e escolher uma opção preferida para a preparação intestinal