Verschillen in voorbereiding voor dunnedarmcapsule-endoscopie

Om de beste methode voor darmvoorbereiding vóór capsule-endoscopie te bepalen, probeert dit onderzoek bij patiënten die capsule-endoscopie van de dunne darm ondergaan te bepalen of een gesplitste dosis polyethyleenglycol of een enkele ochtenddosis polyethyleenglycol een voordeel heeft in de kwaliteit van de visualisatie in vergelijking met alleen heldere vloeistoffen . Een co-primaire uitkomst zal ook de diagnostische opbrengst zijn, zoals gemeten door het totaal van alle actieve voorbereidingsgroepen in vergelijking met de groep met alleen heldere vloeistoffen. Secundaire uitkomstmaten omvatten tolerantie van preparaten, reinheid zoals beoordeeld door een gevalideerde 4-puntsschaal, distale dunne darmvisualisatie (de laatste 1/4 van dunne darmonderzoek in tijd) en dunne darmpassagetijd (gemeten als tijd vanaf het eerste beeld van de twaalfvingerige darm tot eerste blindedarmbeeld).

Groepsopdracht:

De groepen krijgen een aantal gemeenschappelijke instructies: alle groepen krijgen vijf dagen voor het examen de instructie om te stoppen met ijzersupplementen. Op de dag voorafgaand aan het onderzoek krijgen patiënten de instructie om een ​​licht ontbijt en lunch te nemen, gevolgd door alleen heldere vloeistoffen. Gedurende de dag zullen patiënten worden aangemoedigd om ten minste twee liter heldere vloeistof te drinken. Op de dag van het examen wordt 10 minuten voorafgaand aan het examen 80 mg oraal simethicon gegeven. De capsule wordt om 9.00 uur ingenomen, waarna 2 uur later vloeistoffen kunnen worden geconsumeerd en 4 uur later vast voedsel. Patiënten worden willekeurig één op één toegewezen aan één van de drie groepen met behulp van een centraal online randomisatieprogramma. De groepen voor dit project zijn:

A. Controle: er worden geen aanvullende instructies gegeven naast de bovenstaande. B. Eenmalige dosis polyethyleenglycol: Patiënten nemen 2 liter polyethyleenglycol om 6 uur 's ochtends op de dag van het onderzoek.

C. Gesplitste dosis polyethyleenglycol: Patiënten nemen 1 liter polyethyleenglycol om 19.00 uur op de avond voorafgaand aan het onderzoek en 1 liter om 6.00 uur op de dag van het onderzoek.

Werving van patiënten zal worden uitgevoerd vanuit poliklinische gastro-enterologieklinieken bij Sheffield Teaching Hospitals NHS Trust. Na een aanvraag voor Capsule Endoscopie door een verwijzer wordt de patiënt zoals gebruikelijk telefonisch gecontacteerd door een van de verpleegkundig specialisten Capsule endoscopie (die ook bij het onderzoek betrokken zijn). Het onderzoek wordt besproken, de procedure wordt uitgelegd en er wordt een geschikte datum voor de procedure afgesproken met de patiënt. De patiënt wordt uitgenodigd voor een ontmoeting met een van de onderzoeksmedewerkers op een onderling overeengekomen tijdstip om het onderzoek nogmaals door te nemen en schriftelijke toestemming te geven als zij akkoord gaan met deelname. Mochten zij willen deelnemen, maar liever een toestemmingsformulier per post invullen, dan wordt dat geregeld. De procedure zal worden afgerond volgens de normale praktijk. Patiënten zullen erop worden gewezen dat ze zich op elk moment uit het onderzoek kunnen terugtrekken en een voorkeursoptie voor darmvoorbereiding kunnen kiezen