Различия в подготовке к капсульной эндоскопии тонкой кишки

Чтобы определить наилучший метод подготовки кишечника перед капсульной эндоскопией, это исследование направлено на то, чтобы определить у пациентов, подвергающихся капсульной эндоскопии тонкой кишки, имеет ли дробная доза полиэтиленгликоля или однократная утренняя доза полиэтиленгликоля преимущество в качестве визуализации по сравнению с только прозрачными жидкостями. . Второстепенным исходом также будет диагностический результат, измеренный совокупностью всех групп активных препаратов по сравнению с группой, принимающей только прозрачные жидкости. Вторичные показатели исхода будут включать переносимость препаратов, чистоту, оцениваемую по утвержденной 4-балльной шкале, визуализацию дистального отдела тонкой кишки (последняя 1/4 исследования тонкой кишки по времени) и время прохождения по тонкой кишке (измеряемое как время от первого изображения двенадцатиперстной кишки до первое изображение слепой кишки).

Групповое задание:

У групп будут общие инструкции: всем группам будет дано указание прекратить прием добавок железа за пять дней до экзамена. За день до обследования пациентам будет рекомендован легкий завтрак и обед, а затем только прозрачные жидкости. В течение дня пациентам будет рекомендовано выпивать не менее двух литров чистой жидкости. В день экзамена за 10 минут до экзамена будет дано 80 мг симетикона перорально. Капсула принимается внутрь в 9:00, после чего жидкость можно употреблять через 2 часа, а твердую пищу – через 4 часа. Пациенты будут случайным образом распределяться один на один в одну из трех групп с использованием центральной онлайн-программы рандомизации. В группу этого проекта входят:

A. Контроль: никаких дополнительных инструкций, кроме указанных выше, не будет. B. Однократная доза полиэтиленгликоля: пациенты принимают 2 литра полиэтиленгликоля в 6:00 в день обследования.

C. Раздельная доза полиэтиленгликоля: пациенты принимают 1 литр полиэтиленгликоля в 19:00 накануне исследования и 1 литр в 6:00 в день исследования.

Набор пациентов будет осуществляться из амбулаторных гастроэнтерологических клиник Шеффилдских учебных больниц NHS Trust. После запроса на капсульную эндоскопию от направляющего врача с пациентом свяжется по телефону одна из медсестер-специалистов по капсульной эндоскопии (которая также участвует в исследовании) в соответствии с обычной практикой. С пациентом будет обсуждено исследование, объяснена процедура и согласована удобная дата процедуры. Пациенту будет предложено встретиться с одним из исследователей в согласованное время, чтобы еще раз пройти исследование и предоставить письменное согласие, если они согласятся на участие. Если они желают участвовать, но предпочитают заполнить форму согласия по почте, это будет организовано. Процедура будет завершена в соответствии с обычной практикой. Пациентам будет сообщено, что они могут выйти из исследования в любой момент и выбрать предпочтительный вариант подготовки кишечника.