Differenze nella preparazione per l'endoscopia della capsula dell'intestino tenue

Al fine di determinare il metodo migliore per la preparazione dell'intestino prima dell'endoscopia con capsula, questo studio cerca di determinare nei pazienti sottoposti a endoscopia con capsula dell'intestino tenue se la dose divisa di polietilenglicole o una singola dose mattutina di polietilenglicole hanno un vantaggio nella qualità della visualizzazione rispetto ai soli fluidi chiari . Un risultato co-primario sarà anche la resa diagnostica, misurata dall'aggregato di tutti i gruppi di preparazione attiva rispetto al gruppo di soli fluidi chiari. Le misure degli esiti secondari includeranno la tolleranza delle preparazioni, la pulizia valutata da una scala a 4 punti convalidata, la visualizzazione dell'intestino tenue distale (l'ultimo 1/4 dell'esame dell'intestino tenue in base al tempo) e il tempo di transito dell'intestino tenue (misurato come tempo dalla prima immagine duodenale a prima immagine cecale).

Compito di gruppo:

I gruppi avranno alcune istruzioni comuni: tutti i gruppi saranno istruiti a interrompere gli integratori di ferro cinque giorni prima dell'esame. Il giorno prima dell'esame, ai pazienti verrà chiesto di consumare una colazione e un pranzo leggeri, seguiti solo da liquidi chiari. Durante la giornata, i pazienti saranno incoraggiati ad avere almeno due litri di liquidi chiari. Il giorno dell'esame, 10 minuti prima dell'esame verranno somministrati 80 mg di simeticone orale. La capsula verrà ingerita alle 9:00, dopodiché i liquidi possono essere consumati 2 ore dopo e il cibo solido 4 ore dopo. I pazienti verranno assegnati in modo casuale a uno a uno a uno dei tre gruppi utilizzando un programma di randomizzazione online centrale. I gruppi per questo progetto includono:

A. Controllo: non verranno fornite ulteriori istruzioni oltre a quelle di cui sopra. B. Dose singola di polietilenglicole: i pazienti assumeranno 2 litri di polietilenglicole alle 6:00 del giorno dell'esame.

C. Dose suddivisa di polietilenglicole: i pazienti assumeranno 1 litro di polietilenglicole alle 19:00 della sera prima dell'esame e 1 litro alle 6:00 del giorno dell'esame.

Il reclutamento dei pazienti verrà eseguito dalle cliniche ambulatoriali di gastroenterologia presso lo Sheffield Teaching Hospitals NHS Trust. Dopo una richiesta di Endoscopia della Capsula da parte di un medico curante, il paziente verrà contattato telefonicamente da uno degli infermieri specializzati in Endoscopia della Capsula (anch'essi coinvolti nello studio) come di consueto. Lo studio sarà discusso, la procedura spiegata e una data conveniente per la procedura sarà concordata con il paziente. Il paziente sarà invitato a incontrare uno dei membri del personale di ricerca in un momento concordato di comune accordo al fine di ripetere lo studio ancora una volta e fornire il consenso scritto qualora accettassero di partecipare. Se desiderano partecipare ma preferiscono compilare un modulo di consenso per posta, questo sarà organizzato. La procedura sarà completata secondo la normale prassi. Ai pazienti verrà comunicato che possono ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento e scegliere un'opzione preferita per la preparazione intestinale