소장 캡슐 내시경 준비의 차이점

캡슐 내시경 전 장정결을 위한 최선의 방법을 결정하기 위해, 이 연구는 소장 캡슐 내시경을 받는 환자에서 폴리에틸렌 글리콜 분할 투여 또는 폴리에틸렌 글리콜 단일 아침 투여가 맑은 액체만 사용할 때보다 시각화 품질에 이점이 있는지 확인하고자 합니다. . 공동 1차 결과는 또한 맑은 액체만 사용한 그룹과 비교하여 모든 활성 제제 그룹의 집계로 측정한 진단 수율입니다. 2차 결과 측정에는 준비의 허용 오차, 검증된 4점 척도로 평가된 청결도, 원위 소장 시각화(시간별 소장 검사의 마지막 1/4) 및 소장 이동 시간(첫 번째 십이지장 이미지에서 첫 번째 맹장 이미지).

그룹 배정:

그룹에는 몇 가지 공통 지침이 있습니다. 모든 그룹은 시험 5일 전에 철분 보충제를 중단하도록 지시받습니다. 검사 전날 환자는 가벼운 아침과 점심을 먹고 맑은 액체만 섭취하도록 지시받습니다. 하루 동안 환자는 최소 2리터의 맑은 액체를 섭취하도록 권장됩니다. 검사 당일에는 검사 10분 전에 경구용 시메티콘 80mg을 투여합니다. 캡슐은 오전 9시에 섭취되며 그 후 2시간 후에 액체를 섭취할 수 있고 4시간 후에 고형 음식을 섭취할 수 있습니다. 환자는 중앙 온라인 무작위화 프로그램을 사용하여 세 그룹 중 하나에 일대일 방식으로 무작위로 배정됩니다. 이 프로젝트의 그룹은 다음과 같습니다.

A. 제어: 위의 지침 외에 추가 지침이 제공되지 않습니다. B. 단일 용량 폴리에틸렌 글리콜: 환자는 검사 당일 오전 6시에 2리터의 폴리에틸렌 글리콜을 섭취합니다.

C. 폴리에틸렌 글리콜 분할 투여: 환자는 검사 전날 저녁 7시에 폴리에틸렌 글리콜 1리터를, 검사 당일 오전 6시에 1리터를 섭취합니다.

환자 모집은 Sheffield Teaching Hospitals NHS Trust의 외래 위장병 클리닉에서 수행됩니다. 추천 의사로부터 캡슐 내시경 검사를 요청한 후 환자는 일반적인 관행에 따라 캡슐 내시경 전문 간호사(연구에도 참여함) 중 한 명이 전화로 연락할 것입니다. 연구가 논의되고 절차가 설명되며 절차에 대한 편리한 날짜는 환자와 합의됩니다. 환자는 상호 합의된 시간에 연구 직원 중 한 명을 만나 연구를 다시 한 번 진행하고 참여에 동의하는 경우 서면 동의를 제공하도록 초대됩니다. 참가자가 참여를 원하지만 우편 동의서를 작성하기를 원하는 경우 이를 준비할 것입니다. 정상적인 절차에 따라 절차가 완료됩니다. 환자는 언제든지 연구를 중단하고 배변 준비를 위해 선호하는 옵션을 선택할 수 있음을 알립니다.