Unterschiede in der Vorbereitung für die Dünndarmkapselendoskopie

Um die beste Methode für die Darmvorbereitung vor der Kapselendoskopie zu ermitteln, versucht diese Studie bei Patienten, die sich einer Dünndarmkapselendoskopie unterziehen, zu bestimmen, ob eine geteilte Dosis von Polyethylenglykol oder eine einzelne morgendliche Dosis von Polyethylenglykol im Vergleich zu reinen klaren Flüssigkeiten einen Vorteil in der Visualisierungsqualität haben . Ein co-primäres Ergebnis wird auch die diagnostische Ausbeute sein, gemessen durch die Gesamtheit aller aktiven Präparategruppen im Vergleich zu der Gruppe, die nur klare Flüssigkeiten enthält. Zu den sekundären Ergebnismessungen gehören die Verträglichkeit der Präparate, die anhand einer validierten 4-Punkte-Skala bewertete Sauberkeit, die Visualisierung des distalen Dünndarms (das letzte Viertel der Dünndarmuntersuchung nach Zeit) und die Dünndarmpassagezeit (gemessen als Zeit von der ersten Zwölffingerdarmaufnahme bis zu erstes Blinddarmbild).

Gruppenzuordnung:

Die Gruppen haben einige gemeinsame Anweisungen: Alle Gruppen werden angewiesen, Eisenpräparate fünf Tage vor der Prüfung abzusetzen. Am Tag vor der Untersuchung werden die Patienten angewiesen, ein leichtes Frühstück und Mittagessen einzunehmen, gefolgt von nur klaren Flüssigkeiten. Im Laufe des Tages werden die Patienten aufgefordert, mindestens zwei Liter klare Flüssigkeit zu sich zu nehmen. Am Tag der Prüfung werden 80 mg Simethicon oral 10 Minuten vor der Prüfung verabreicht. Die Kapsel wird um 9:00 Uhr eingenommen, danach können Flüssigkeiten 2 Stunden später und feste Nahrung 4 Stunden später konsumiert werden. Die Patienten werden über ein zentrales Online-Randomisierungsprogramm nach dem Zufallsprinzip eins zu eins einer von drei Gruppen zugeteilt. Die Gruppen für dieses Projekt umfassen:

A. Kontrolle: Außer den oben genannten werden keine weiteren Anweisungen gegeben. B. Einzeldosis Polyethylenglykol: Die Patienten nehmen am Tag der Untersuchung um 6 Uhr morgens 2 Liter Polyethylenglykol ein.

C. Geteilte Dosis Polyethylenglykol: Die Patienten nehmen 1 Liter Polyethylenglykol um 19:00 Uhr am Abend vor der Untersuchung und 1 Liter um 6:00 Uhr am Tag der Untersuchung ein.

Die Rekrutierung von Patienten erfolgt aus ambulanten Kliniken für Gastroenterologie des Sheffield Teaching Hospitals NHS Trust. Nach einer Anfrage für eine Kapselendoskopie von einem überweisenden Arzt wird der Patient wie üblich telefonisch von einer der Kapselendoskopie-Schwesternspezialisten (die auch an der Studie beteiligt sind) kontaktiert. Mit dem Patienten wird die Studie besprochen, der Ablauf erklärt und ein passender Termin für den Eingriff vereinbart. Der Patient wird eingeladen, sich zu einem gemeinsam vereinbarten Zeitpunkt mit einem der Forschungsmitarbeiter zu treffen, um die Studie noch einmal durchzugehen und sein schriftliches Einverständnis zu geben, falls er einer Teilnahme zustimmt. Wenn sie teilnehmen möchten, aber lieber eine postalische Einverständniserklärung ausfüllen möchten, wird dies arrangiert. Das Verfahren wird gemäß der üblichen Praxis abgeschlossen. Die Patienten werden darauf hingewiesen, dass sie die Studie jederzeit abbrechen und eine bevorzugte Option zur Darmvorbereitung wählen können