- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03354676
Adiponektin, leptin, h-CRP értékek elhízott gyermekeknél – a metabolikus szindróma fontos markerei? (ChildObes)
2017. november 26. frissítette: Alexandru Florin Rogobete
Az elhízás egy krónikus gyulladásos betegség, amelyben a leptin, az adiponektin és a C-reaktív fehérje (CRP) fontos szerepet játszik.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a zsírosodás markerei, például a leptin, az adiponektin és a nagy érzékenységű C-reaktív fehérje (hsCRP) közötti kapcsolatot elhízott gyermekeknél, és annak meghatározása, hogy ezek az adipokinek jelentős markerek-e a metabolikus szindróma meghatározásában gyermekpopulációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elmúlt években drámaian megváltozott az az elképzelés, hogy a zsírszövet csak egyfajta energiatárolás.
Jelenleg a zsírszövetet valódi endokrin mirigynek tekintik, amely többféle biológiai funkciót is szabályoz.
A zsírszövet és a többi rendszer közötti kommunikáció bioaktív mediátorokon (adipokinek) keresztül valósul meg. Az adipokinok szabályozzák az energiahomeosztázist, és részt vesznek az anyagcsere-, endokrin- és immunológiai folyamatokban. A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a zsírosodási markerek, például a leptin, az adiponektin és a magas szint közötti kapcsolatot. érzékeny C-reaktív fehérje (hsCRP) elhízott gyermekeknél, valamint annak megállapítása, hogy ezek az adipokinek jelentős markerek-e a metabolikus szindróma meghatározásában gyermekpopulációban. A jelenlegi retrospektív megfigyeléses vizsgálatot a temesvári "Louis Turcanu" Sürgősségi Kórházban végezték egy éven keresztül. , 2013 júliusától és 2014 júniusától.
Az összes veleszületett beteg aktáját anonimizált, korlátozott adathalmazként elemezték az Endokrinológiai, Diabetológiai és Kardiológiai osztály archivált nyilvántartásaiból.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
122
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az Endokrinológiai, Diabetológiai és Kardiológiai Osztályra felvett összes gyermek, aki megfelelt a befogadási kritériumoknak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elhízott gyermekek (BMI > 95 százalékos)
Kizárási kritériumok:
- endokrin betegség, szindrómás elhízás, szisztémás betegség vagy akut betegség által okozott elhízás.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
MetS+
Elhízott csoport metabolikus szindrómával / Adatfeldolgozás a Patient Medical Files-ból
|
Adatfeldolgozás a betegorvosi aktákból
|
MetS-
Elhízott csoport metabolikus szindróma nélkül/Adatfeldolgozás a Patient Medical Files-ból
|
Adatfeldolgozás a betegorvosi aktákból
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az elhízás meghatározása a gyermekpopulációban
Időkeret: A súlyt és a magasságot a felvétel 1. napján mérték. Az elhízást úgy határozták meg, hogy a BMI > a 95. percentilis.
|
Súlymérés kilogrammban és magasság méterben a BMI kiszámításához és a százalékos grafikonon való ábrázolásához.
|
A súlyt és a magasságot a felvétel 1. napján mérték. Az elhízást úgy határozták meg, hogy a BMI > a 95. percentilis.
|
Leptin változások metabolikus szindrómában szenvedő elhízott gyermekeknél
Időkeret: A leptinszinteket a felvétel 1. napján mértük. A normál tartomány 24 ng/ml alatt volt.
|
A leptin értékelése metabolikus szindrómában szenvedő elhízott csoportban
|
A leptinszinteket a felvétel 1. napján mértük. A normál tartomány 24 ng/ml alatt volt.
|
Az adiponektin változásai metabolikus szindrómában szenvedő elhízott gyermekeknél
Időkeret: Az adiponektin szintjét a felvétel 1. napján mérték 4 és 18 év közötti gyermekeknél. A 4-26 mcg/ml szintet normál értékként határoztuk meg.
|
Az adiponektin értékelése metabolikus szindrómában szenvedő elhízott csoportban
|
Az adiponektin szintjét a felvétel 1. napján mérték 4 és 18 év közötti gyermekeknél. A 4-26 mcg/ml szintet normál értékként határoztuk meg.
|
A szív- és érrendszeri kockázat felmérése metabolikus szindrómában szenvedő elhízott gyermekeknél
Időkeret: A hsCRP szintet a befogadás 1. napján mérték 4 és 18 év közötti gyermekeknél. A normál szinteket 0,1-2,8 mg/l között vették figyelembe
|
A hsCRP értékelése metabolikus szindrómában szenvedő elhízott csoportban
|
A hsCRP szintet a befogadás 1. napján mérték 4 és 18 év közötti gyermekeknél. A normál szinteket 0,1-2,8 mg/l között vették figyelembe
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Beyazit F, Unsal MA. Obesity and insulin resistance are significant predictors of serum leptin levels. J Turk Ger Gynecol Assoc. 2017 Sep 1;18(3):158-159. doi: 10.4274/jtgga.2017.0027. No abstract available.
- Lopez-Quintero A, Garcia-Zapien AG, Flores-Martinez SE, Diaz-Burke Y, Gonzalez-Sandoval CE, Lopez-Roa RI, Medina-Diaz E, Munoz-Almaguer ML, Sanchez-Corona J. Contribution of polymorphisms in the LEP, LEPR and RETN genes on serum leptin and resistin levels in young adults from Mexico. Cell Mol Biol (Noisy-le-grand). 2017 Aug 30;63(8):10-18. doi: 10.14715/cmb/2017.63.8.3.
- Bagherniya M, Khayyatzadeh SS, Heidari Bakavoli AR, Ferns GA, Ebrahimi M, Safarian M, Nematy M, Ghayour-Mobarhan M. Serum high-sensitive C-reactive protein is associated with dietary intakes in diabetic patients with and without hypertension: a cross-sectional study. Ann Clin Biochem. 2018 Jul;55(4):422-429. doi: 10.1177/0004563217733286. Epub 2017 Nov 23.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. március 11.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 11.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 26.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. november 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. november 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 26.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12870
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a MetS+
-
Louis Turcanu Emergency Hospital for ChildrenUniversity of Medicine and Pharmacy "Victor Babes" TimisoaraBefejezveElhízás, metabolikusan jóindulatú
-
Academic Centre for Dentistry in AmsterdamLabonovum B.V.; Sunstar Suisse S.A.; Netherlands Enterprise AgencyBefejezveSzív-és érrendszeri betegségek | Obstruktív alvási apnoe szindróma | Diabetes mellitus | Parodontális betegségekHollandia
-
Iacob Czihac Emergency Military Clinical HospitalBefejezve