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Valores de adiponectina, leptina y h-CRP en niños obesos: ¿marcadores importantes del síndrome metabólico? (ChildObes)

26 de noviembre de 2017 actualizado por: Alexandru Florin Rogobete
La obesidad es un trastorno inflamatorio crónico en el que la leptina, la adiponectina y la proteína C reactiva (PCR) juegan un papel importante. Este estudio tuvo como objetivo investigar la relación entre los marcadores de adiposidad como la leptina, la adiponectina y la proteína C reactiva de alta sensibilidad (hsCRP) en niños obesos, y determinar si estas adipocinas son marcadores significativos para definir el síndrome metabólico en la población pediátrica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La idea de que el tejido adiposo es solo una forma de almacenamiento de energía ha cambiado drásticamente en los últimos años. Actualmente, el tejido adiposo se considera una verdadera glándula endocrina que cumple múltiples funciones en la regulación de diferentes funciones biológicas. La comunicación entre el tejido adiposo y el resto de los sistemas se realiza a través de mediadores bioactivos (adipoquinas). Las adipoquinas controlan la homeostasis energética y están involucradas en procesos metabólicos, endocrinos e inmunológicos. Este estudio tuvo como objetivo investigar la relación entre marcadores de adiposidad como leptina, adiponectina y niveles altos de proteína C reactiva sensible (hsCRP) en niños obesos, y determinar si estas adipoquinas son marcadores significativos para definir el síndrome metabólico en la población pediátrica. El estudio observacional retrospectivo actual se realizó en el Hospital de Emergencia "Louis Turcanu" de Timisoara durante un período de un año , de julio de 2013 a junio de 2014. Todos los archivos de pacientes nacidos se analizaron como conjuntos de datos anónimos limitados de registros archivados del departamento de Endocrinología, Diabetología y Cardiología.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

122

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los niños ingresados ​​en el Servicio de Endocrinología, Diabetología y Cardiología que cumplieron los Criterios de Inclusión

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niños obesos (IMC > percentil 95)

Criterio de exclusión:

  • obesidad causada por enfermedad endocrina, obesidad sindrómica, enfermedad sistémica o enfermedad aguda.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
MetS+
Grupo de obesos con síndrome metabólico/Procesamiento de datos de Expedientes Médicos de Pacientes
Otro: MetS+
Procesamiento de datos de Expedientes Médicos de Pacientes
MetS-
Grupo de obesos sin síndrome metabólico/Procesamiento de datos de Expedientes Médicos de Pacientes
Otro: MetS-
Procesamiento de datos de Expedientes Médicos de Pacientes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Definición de obesidad en la población pediátrica
Periodo de tiempo: El peso y la talla se midieron el día 1 de ingreso. La obesidad se definió como un IMC > percentil 95.
Medir el peso en kilogramos y la altura en metros para calcular el IMC y representarlo en el gráfico de percentiles.
El peso y la talla se midieron el día 1 de ingreso. La obesidad se definió como un IMC > percentil 95.
Cambios en la leptina en los niños obesos con síndrome metabólico
Periodo de tiempo: Los niveles de leptina se midieron el día 1 de la admisión. Se consideró rango normal < 24 ng/ml.
Evaluación de la leptina en el grupo de obesos con síndrome metabólico
Los niveles de leptina se midieron el día 1 de la admisión. Se consideró rango normal < 24 ng/ml.
Cambios en la adiponectina en los niños obesos con síndrome metabólico
Periodo de tiempo: Los niveles de adiponectina se midieron el día 1 de ingreso en niños de entre 4 y 18 años. Los niveles de 4-26 mcg/ml se definieron como valores normales.
Evaluación de la adiponectina en el grupo de obesos con síndrome metabólico
Los niveles de adiponectina se midieron el día 1 de ingreso en niños de entre 4 y 18 años. Los niveles de 4-26 mcg/ml se definieron como valores normales.
Evaluación del riesgo cardiovascular en niños obesos con síndrome metabólico
Periodo de tiempo: Los niveles de hsCRP se midieron el día 1 de ingreso en niños de entre 4 y 18 años. Se consideraron niveles normales entre 0,1-2,8 mg/l
Evaluación de la PCRhs en el grupo de obesos con síndrome metabólico
Los niveles de hsCRP se midieron el día 1 de ingreso en niños de entre 4 y 18 años. Se consideraron niveles normales entre 0,1-2,8 mg/l

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Alexandru Florin Rogobete

Colaboradores

University of Medicine and Pharmacy "Victor Babes" Timisoara

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

11 de marzo de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

11 de agosto de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

10 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

28 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

28 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 12870

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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