- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03354676
Wartości adiponektyny, leptyny, h-CRP u otyłych dzieci - ważne markery zespołu metabolicznego? (ChildObes)
26 listopada 2017 zaktualizowane przez: Alexandru Florin Rogobete
Otyłość to przewlekła choroba zapalna, w której ważną rolę odgrywają leptyna, adiponektyna i białko C-reaktywne (CRP).
Niniejsze badanie miało na celu zbadanie związku między markerami otyłości, takimi jak leptyna, adiponektyna i wysokoczułe białko C-reaktywne (hsCRP) u otyłych dzieci, oraz ustalenie, czy te adipokiny są istotnymi markerami w definiowaniu zespołu metabolicznego w populacji pediatrycznej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przekonanie, że tkanka tłuszczowa jest tylko formą magazynowania energii, zmieniło się diametralnie w ostatnich latach.
Obecnie tkanka tłuszczowa jest uważana za prawdziwy gruczoł dokrewny, który spełnia wiele ról w regulacji różnych funkcji biologicznych.
Komunikacja między tkanką tłuszczową a pozostałymi układami odbywa się za pośrednictwem bioaktywnych mediatorów (adipokin). Adipokiny kontrolują homeostazę energetyczną i biorą udział w procesach metabolicznych, hormonalnych i immunologicznych. Badanie to miało na celu zbadanie związku między markerami otyłości, takimi jak leptyna, adiponektyna i wysokie wrażliwego białka C-reaktywnego (hsCRP) u otyłych dzieci oraz określenie, czy te adipokiny są istotnymi markerami w definiowaniu zespołu metabolicznego w populacji pediatrycznej. Obecne retrospektywne badanie obserwacyjne przeprowadzono w Szpitalu Ratunkowym „Louis Turcanu” w Timisoara przez okres jednego roku , od lipca 2013 r. do czerwca 2014 r.
Wszystkie akta pacjentów wrodzonych zostały przeanalizowane jako zanonimizowane ograniczone zbiory danych z archiwalnych zapisów Kliniki Endokrynologii, Diabetologii i Kardiologii.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
122
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkie dzieci przyjęte do Kliniki Endokrynologii, Diabetologii i Kardiologii, które spełniły Kryteria Włączenia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci otyłe (BMI > 95 percentyl)
Kryteria wyłączenia:
- otyłość spowodowana chorobą endokrynologiczną, otyłością syndromiczną, chorobą ogólnoustrojową lub ostrą chorobą.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
MetS+
Grupa osób otyłych z zespołem metabolicznym/Przetwarzanie danych z Kartoteki Medycznej Pacjenta
|
Przetwarzanie danych z Kartoteki Medycznej Pacjenta
|
|
MetS-
Grupa osób otyłych bez zespołu metabolicznego/Przetwarzanie danych z Kartoteki Medycznej Pacjenta
|
Przetwarzanie danych z Kartoteki Medycznej Pacjenta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Definicja otyłości w populacji pediatrycznej
Ramy czasowe: Masę ciała i wzrost mierzono w 1. dniu przyjęcia. Otyłość zdefiniowano jako BMI > 95 percentyl.
|
Pomiar wagi w kilogramach i wzrostu w metrach w celu obliczenia BMI i przedstawienia go na wykresie percentyla.
|
Masę ciała i wzrost mierzono w 1. dniu przyjęcia. Otyłość zdefiniowano jako BMI > 95 percentyl.
|
|
Zmiany leptyny u otyłych dzieci z zespołem metabolicznym
Ramy czasowe: Stężenie leptyny oznaczano w 1. dniu przyjęcia. Za prawidłowy zakres uznano < 24 ng/ml.
|
Ocena leptyny w grupie osób otyłych z zespołem metabolicznym
|
Stężenie leptyny oznaczano w 1. dniu przyjęcia. Za prawidłowy zakres uznano < 24 ng/ml.
|
|
Zmiany adiponektyny u otyłych dzieci z zespołem metabolicznym
Ramy czasowe: Stężenie adiponektyny oznaczano w 1. dobie przyjęcia u dzieci w wieku od 4 do 18 lat. Poziomy 4-26 mcg/ml określono jako wartości normalne.
|
Ocena adiponektyny w grupie osób otyłych z zespołem metabolicznym
|
Stężenie adiponektyny oznaczano w 1. dobie przyjęcia u dzieci w wieku od 4 do 18 lat. Poziomy 4-26 mcg/ml określono jako wartości normalne.
|
|
Ocena ryzyka sercowo-naczyniowego u otyłych dzieci z zespołem metabolicznym
Ramy czasowe: Poziom hsCRP oznaczano w 1. dobie przyjęcia u dzieci w wieku od 4 do 18 lat. Normalne poziomy uznano między 0,1-2,8 mg/l
|
Ocena hsCRP w grupie osób otyłych z zespołem metabolicznym
|
Poziom hsCRP oznaczano w 1. dobie przyjęcia u dzieci w wieku od 4 do 18 lat. Normalne poziomy uznano między 0,1-2,8 mg/l
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Beyazit F, Unsal MA. Obesity and insulin resistance are significant predictors of serum leptin levels. J Turk Ger Gynecol Assoc. 2017 Sep 1;18(3):158-159. doi: 10.4274/jtgga.2017.0027. No abstract available.
- Lopez-Quintero A, Garcia-Zapien AG, Flores-Martinez SE, Diaz-Burke Y, Gonzalez-Sandoval CE, Lopez-Roa RI, Medina-Diaz E, Munoz-Almaguer ML, Sanchez-Corona J. Contribution of polymorphisms in the LEP, LEPR and RETN genes on serum leptin and resistin levels in young adults from Mexico. Cell Mol Biol (Noisy-le-grand). 2017 Aug 30;63(8):10-18. doi: 10.14715/cmb/2017.63.8.3.
- Bagherniya M, Khayyatzadeh SS, Heidari Bakavoli AR, Ferns GA, Ebrahimi M, Safarian M, Nematy M, Ghayour-Mobarhan M. Serum high-sensitive C-reactive protein is associated with dietary intakes in diabetic patients with and without hypertension: a cross-sectional study. Ann Clin Biochem. 2018 Jul;55(4):422-429. doi: 10.1177/0004563217733286. Epub 2017 Nov 23.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
11 marca 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
11 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
10 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 listopada 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
28 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
28 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12870
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na MetS+
-
Louis Turcanu Emergency Hospital for ChildrenUniversity of Medicine and Pharmacy "Victor Babes" TimisoaraZakończonyOtyłość, metabolicznie łagodna
-
National University Health System, SingaporeRekrutacyjnySyndrom metabliczny | Zespół metaboliczny (Mets)Singapur
-
Consorci Sanitari de TerrassaRekrutacyjny
-
University of FaisalabadJeszcze nie rekrutacja
-
Academic Centre for Dentistry in AmsterdamLabonovum B.V.; Sunstar Suisse S.A.; Netherlands Enterprise AgencyZakończonyChoroby układu krążenia | Zespół obturacyjnego bezdechu sennego | Cukrzyca | Choroby przyzębiaHolandia
-
Iacob Czihac Emergency Military Clinical HospitalZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoRumunia