Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartości adiponektyny, leptyny, h-CRP u otyłych dzieci - ważne markery zespołu metabolicznego? (ChildObes)

26 listopada 2017 zaktualizowane przez: Alexandru Florin Rogobete
Otyłość to przewlekła choroba zapalna, w której ważną rolę odgrywają leptyna, adiponektyna i białko C-reaktywne (CRP). Niniejsze badanie miało na celu zbadanie związku między markerami otyłości, takimi jak leptyna, adiponektyna i wysokoczułe białko C-reaktywne (hsCRP) u otyłych dzieci, oraz ustalenie, czy te adipokiny są istotnymi markerami w definiowaniu zespołu metabolicznego w populacji pediatrycznej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przekonanie, że tkanka tłuszczowa jest tylko formą magazynowania energii, zmieniło się diametralnie w ostatnich latach. Obecnie tkanka tłuszczowa jest uważana za prawdziwy gruczoł dokrewny, który spełnia wiele ról w regulacji różnych funkcji biologicznych. Komunikacja między tkanką tłuszczową a pozostałymi układami odbywa się za pośrednictwem bioaktywnych mediatorów (adipokin). Adipokiny kontrolują homeostazę energetyczną i biorą udział w procesach metabolicznych, hormonalnych i immunologicznych. Badanie to miało na celu zbadanie związku między markerami otyłości, takimi jak leptyna, adiponektyna i wysokie wrażliwego białka C-reaktywnego (hsCRP) u otyłych dzieci oraz określenie, czy te adipokiny są istotnymi markerami w definiowaniu zespołu metabolicznego w populacji pediatrycznej. Obecne retrospektywne badanie obserwacyjne przeprowadzono w Szpitalu Ratunkowym „Louis Turcanu” w Timisoara przez okres jednego roku , od lipca 2013 r. do czerwca 2014 r. Wszystkie akta pacjentów wrodzonych zostały przeanalizowane jako zanonimizowane ograniczone zbiory danych z archiwalnych zapisów Kliniki Endokrynologii, Diabetologii i Kardiologii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

122

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie dzieci przyjęte do Kliniki Endokrynologii, Diabetologii i Kardiologii, które spełniły Kryteria Włączenia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci otyłe (BMI > 95 percentyl)

Kryteria wyłączenia:

  • otyłość spowodowana chorobą endokrynologiczną, otyłością syndromiczną, chorobą ogólnoustrojową lub ostrą chorobą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
MetS+
Grupa osób otyłych z zespołem metabolicznym/Przetwarzanie danych z Kartoteki Medycznej Pacjenta
Przetwarzanie danych z Kartoteki Medycznej Pacjenta
MetS-
Grupa osób otyłych bez zespołu metabolicznego/Przetwarzanie danych z Kartoteki Medycznej Pacjenta
Przetwarzanie danych z Kartoteki Medycznej Pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Definicja otyłości w populacji pediatrycznej
Ramy czasowe: Masę ciała i wzrost mierzono w 1. dniu przyjęcia. Otyłość zdefiniowano jako BMI > 95 percentyl.
Pomiar wagi w kilogramach i wzrostu w metrach w celu obliczenia BMI i przedstawienia go na wykresie percentyla.
Masę ciała i wzrost mierzono w 1. dniu przyjęcia. Otyłość zdefiniowano jako BMI > 95 percentyl.
Zmiany leptyny u otyłych dzieci z zespołem metabolicznym
Ramy czasowe: Stężenie leptyny oznaczano w 1. dniu przyjęcia. Za prawidłowy zakres uznano < 24 ng/ml.
Ocena leptyny w grupie osób otyłych z zespołem metabolicznym
Stężenie leptyny oznaczano w 1. dniu przyjęcia. Za prawidłowy zakres uznano < 24 ng/ml.
Zmiany adiponektyny u otyłych dzieci z zespołem metabolicznym
Ramy czasowe: Stężenie adiponektyny oznaczano w 1. dobie przyjęcia u dzieci w wieku od 4 do 18 lat. Poziomy 4-26 mcg/ml określono jako wartości normalne.
Ocena adiponektyny w grupie osób otyłych z zespołem metabolicznym
Stężenie adiponektyny oznaczano w 1. dobie przyjęcia u dzieci w wieku od 4 do 18 lat. Poziomy 4-26 mcg/ml określono jako wartości normalne.
Ocena ryzyka sercowo-naczyniowego u otyłych dzieci z zespołem metabolicznym
Ramy czasowe: Poziom hsCRP oznaczano w 1. dobie przyjęcia u dzieci w wieku od 4 do 18 lat. Normalne poziomy uznano między 0,1-2,8 mg/l
Ocena hsCRP w grupie osób otyłych z zespołem metabolicznym
Poziom hsCRP oznaczano w 1. dobie przyjęcia u dzieci w wieku od 4 do 18 lat. Normalne poziomy uznano między 0,1-2,8 mg/l

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

11 marca 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

11 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

10 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MetS+

Subskrybuj