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Valori di adiponectina, leptina, h-CRP nei bambini obesi: marcatori importanti per la sindrome metabolica? (ChildObes)

26 novembre 2017 aggiornato da: Alexandru Florin Rogobete
L'obesità è una malattia infiammatoria cronica in cui la leptina, l'adiponectina e la proteina C reattiva (CRP) svolgono un ruolo importante. Questo studio mirava a indagare la relazione tra marcatori di adiposità come leptina, adiponectina e proteina C reattiva ad alta sensibilità (hsCRP) nei bambini obesi e determinare se queste adipochine sono marcatori significativi nella definizione della sindrome metabolica nella popolazione pediatrica

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'idea che il tessuto adiposo sia solo una forma di accumulo di energia è cambiata radicalmente negli ultimi anni. Attualmente, il tessuto adiposo è considerato una vera ghiandola endocrina che svolge molteplici ruoli nella regolazione di diverse funzioni biologiche. La comunicazione tra il tessuto adiposo e il resto dei sistemi avviene attraverso mediatori bioattivi (adipochine). Le adipochine controllano l'omeostasi energetica e sono coinvolte nei processi metabolici, endocrini e immunologici. proteina C reattiva sensibile (hsCRP) nei bambini obesi e per determinare se queste adipochine sono marcatori significativi nella definizione della sindrome metabolica nella popolazione pediatrica. L'attuale studio osservazionale retrospettivo è stato condotto presso l'ospedale di emergenza "Louis Turcanu" di Timisoara per un periodo di un anno , da luglio 2013 e giugno 2014. Tutti i file dei pazienti congeniti sono stati analizzati come set di dati limitati anonimizzati provenienti da record archiviati del dipartimento di Endocrinologia, Diabetologia e Cardiologia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

122

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i bambini ricoverati presso il Dipartimento di Endocrinologia, Diabetologia e Cardiologia che soddisfacevano i Criteri di Inclusione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini obesi (BMI> 95° percentile)

Criteri di esclusione:

  • obesità causata da malattia endocrina, obesità sindromica, malattia sistemica o malattia acuta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Met+
Gruppo di obesi con sindrome metabolica/Elaborazione dati dalle cartelle cliniche dei pazienti
Altro: Met+
Elaborazione dei dati dalle cartelle cliniche dei pazienti
MetS-
Gruppo di obesi senza sindrome metabolica/Elaborazione dei dati dalle cartelle cliniche dei pazienti
Altro: MetS-
Elaborazione dei dati dalle cartelle cliniche dei pazienti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Definizione di obesità nella popolazione pediatrica
Lasso di tempo: Il peso e l'altezza sono stati misurati il ​​giorno 1 del ricovero. L'obesità è stata definita come un BMI > 95° percentile.
Misurare il peso in chilogrammi e l'altezza in metri per calcolare il BMI e rappresentarlo sul grafico percentile.
Il peso e l'altezza sono stati misurati il ​​giorno 1 del ricovero. L'obesità è stata definita come un BMI > 95° percentile.
Cambiamenti di leptina nei bambini obesi con sindrome metabolica
Lasso di tempo: I livelli di leptina sono stati misurati il ​​giorno 1 del ricovero. Il range normale è stato considerato < 24 ng/ml.
Valutazione della leptina nel gruppo obeso con sindrome metabolica
I livelli di leptina sono stati misurati il ​​giorno 1 del ricovero. Il range normale è stato considerato < 24 ng/ml.
Cambiamenti dell'adiponectina nei bambini obesi con sindrome metabolica
Lasso di tempo: I livelli di adiponectina sono stati misurati il ​​giorno 1 di ricovero nei bambini di età compresa tra 4 e 18 anni. I livelli 4-26 mcg/ml sono stati definiti come valori normali.
Valutazione dell'adiponectina nel gruppo obeso con sindrome metabolica
I livelli di adiponectina sono stati misurati il ​​giorno 1 di ricovero nei bambini di età compresa tra 4 e 18 anni. I livelli 4-26 mcg/ml sono stati definiti come valori normali.
Valutazione del rischio cardiovascolare nei bambini obesi con sindrome metabolica
Lasso di tempo: I livelli di hsCRP sono stati misurati il ​​giorno 1 del ricovero nei bambini di età compresa tra 4 e 18 anni. I livelli normali sono stati considerati tra 0,1 e 2,8 mg/l
Valutazione dell'hsCRP nel gruppo di obesi con sindrome metabolica
I livelli di hsCRP sono stati misurati il ​​giorno 1 del ricovero nei bambini di età compresa tra 4 e 18 anni. I livelli normali sono stati considerati tra 0,1 e 2,8 mg/l

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alexandru Florin Rogobete

Collaboratori

University of Medicine and Pharmacy "Victor Babes" Timisoara

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

11 marzo 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

11 agosto 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

10 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12870

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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