- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03354676
Hodnoty adiponektinu, leptinu, h-CRP u obézních dětí – důležité markery metabolického syndromu? (ChildObes)
26. listopadu 2017 aktualizováno: Alexandru Florin Rogobete
Obezita je chronické zánětlivé onemocnění, ve kterém hrají důležitou roli leptin, adiponektin a C reaktivní protein (CRP).
Cílem této studie bylo prozkoumat vztah mezi markery adipozity, jako je leptin, adiponektin a vysoce citlivý C reaktivní protein (hsCRP) u obézních dětí, a zjistit, zda jsou tyto adipokiny významnými markery při definování metabolického syndromu v dětské populaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Myšlenka, že tuková tkáň je jen formou ukládání energie, se v posledních letech dramaticky změnila.
V současné době je tuková tkáň považována za skutečnou endokrinní žlázu, která plní více rolí při regulaci různých biologických funkcí.
Komunikace mezi tukovou tkání a zbytkem systémů se uskutečňuje prostřednictvím bioaktivních mediátorů (adipokiny). Adipokiny řídí energetickou homeostázu a podílejí se na metabolických, endokrinních a imunologických procesech. citlivý C reaktivní protein (hsCRP) u obézních dětí a určit, zda jsou tyto adipokiny významnými markery při definování metabolického syndromu u pediatrické populace. Současná retrospektivní observační studie byla provedena v pohotovostní nemocnici „Louis Turcanu“ v Temešváru po dobu jednoho roku od července 2013 do června 2014.
Všechny soubory vrozených pacientů byly analyzovány jako anonymizované omezené soubory dat z archivních záznamů endokrinologického, diabetologického a kardiologického oddělení.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
122
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Na endokrinologické, diabetologické a kardiologické oddělení byly přijaty všechny děti, které splnily Inkluzní kritéria
Popis
Kritéria pro zařazení:
- obézní děti (BMI > 95. percentil)
Kritéria vyloučení:
- obezita způsobená endokrinním onemocněním, syndromická obezita, systémová onemocnění nebo akutní onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
MetS+
Obézní skupina s metabolickým syndromem/zpracováním dat z lékařské dokumentace pacientů
|
Zpracování dat ze zdravotní dokumentace pacienta
|
|
MetS-
Obézní skupina bez metabolického syndromu/zpracování dat z lékařské dokumentace pacientů
|
Zpracování dat ze zdravotní dokumentace pacienta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Definice obezity v dětské populaci
Časové okno: Hmotnost a výška byla změřena v den 1 přijetí. Obezita byla definována jako BMI > 95. percentil.
|
Měření hmotnosti v kilogramech a výšky v metrech za účelem výpočtu BMI a zobrazení na percentilovém grafu.
|
Hmotnost a výška byla změřena v den 1 přijetí. Obezita byla definována jako BMI > 95. percentil.
|
|
Změny leptinu u obézních dětí s metabolickým syndromem
Časové okno: Hladiny leptinu byly měřeny 1. den přijetí. Za normální rozmezí bylo považováno < 24 ng/ml.
|
Hodnocení leptinu ve skupině obézních s metabolickým syndromem
|
Hladiny leptinu byly měřeny 1. den přijetí. Za normální rozmezí bylo považováno < 24 ng/ml.
|
|
Změny adiponektinu u obézních dětí s metabolickým syndromem
Časové okno: Hladiny adiponektinu byly měřeny v den 1 přijetí u dětí ve věku mezi 4 a 18 lety. Hladiny 4-26 mcg/ml byly definovány jako normální hodnoty.
|
Hodnocení adiponektinu ve skupině obézních s metabolickým syndromem
|
Hladiny adiponektinu byly měřeny v den 1 přijetí u dětí ve věku mezi 4 a 18 lety. Hladiny 4-26 mcg/ml byly definovány jako normální hodnoty.
|
|
Hodnocení kardiovaskulárního rizika u obézních dětí s metabolickým syndromem
Časové okno: Hladiny hsCRP byly měřeny v den 1 přijetí u dětí ve věku mezi 4 a 18 lety. Normální hladiny byly uvažovány mezi 0,1-2,8 mg/l
|
Hodnocení hsCRP ve skupině obézních s metabolickým syndromem
|
Hladiny hsCRP byly měřeny v den 1 přijetí u dětí ve věku mezi 4 a 18 lety. Normální hladiny byly uvažovány mezi 0,1-2,8 mg/l
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Beyazit F, Unsal MA. Obesity and insulin resistance are significant predictors of serum leptin levels. J Turk Ger Gynecol Assoc. 2017 Sep 1;18(3):158-159. doi: 10.4274/jtgga.2017.0027. No abstract available.
- Lopez-Quintero A, Garcia-Zapien AG, Flores-Martinez SE, Diaz-Burke Y, Gonzalez-Sandoval CE, Lopez-Roa RI, Medina-Diaz E, Munoz-Almaguer ML, Sanchez-Corona J. Contribution of polymorphisms in the LEP, LEPR and RETN genes on serum leptin and resistin levels in young adults from Mexico. Cell Mol Biol (Noisy-le-grand). 2017 Aug 30;63(8):10-18. doi: 10.14715/cmb/2017.63.8.3.
- Bagherniya M, Khayyatzadeh SS, Heidari Bakavoli AR, Ferns GA, Ebrahimi M, Safarian M, Nematy M, Ghayour-Mobarhan M. Serum high-sensitive C-reactive protein is associated with dietary intakes in diabetic patients with and without hypertension: a cross-sectional study. Ann Clin Biochem. 2018 Jul;55(4):422-429. doi: 10.1177/0004563217733286. Epub 2017 Nov 23.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
11. března 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
11. srpna 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
10. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
28. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
28. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12870
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MetS+
-
Louis Turcanu Emergency Hospital for ChildrenUniversity of Medicine and Pharmacy "Victor Babes" TimisoaraDokončenoObezita, metabolicky benigní
-
National University Health System, SingaporeNáborMetabolický syndrom | Metabolický syndrom (Mets)Singapur
-
University of FaisalabadUniversity of SargodhaDokončeno
-
Consorci Sanitari de TerrassaNáborMetabolický syndromŠpanělsko
-
Indiana UniversitySociety for Academic Emergency MedicineNáborHyperglykémie | Hypertenze | Diabetes | Metabolický syndrom | Dyslipidémie | Urgentní medicína | Hyperlipidémie | Obezita & amp; NadváhaSpojené státy
-
Riphah International UniversityNábor
-
University of FaisalabadZatím nenabíráme
-
Academic Centre for Dentistry in AmsterdamLabonovum B.V.; Sunstar Suisse S.A.; Netherlands Enterprise AgencyDokončenoKardiovaskulární choroby | Syndrom obstrukční spánkové apnoe | Diabetes Mellitus | Parodontální onemocněníHolandsko
-
Iacob Czihac Emergency Military Clinical HospitalDokončeno