Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnoty adiponektinu, leptinu, h-CRP u obézních dětí – důležité markery metabolického syndromu? (ChildObes)

26. listopadu 2017 aktualizováno: Alexandru Florin Rogobete
Obezita je chronické zánětlivé onemocnění, ve kterém hrají důležitou roli leptin, adiponektin a C reaktivní protein (CRP). Cílem této studie bylo prozkoumat vztah mezi markery adipozity, jako je leptin, adiponektin a vysoce citlivý C reaktivní protein (hsCRP) u obézních dětí, a zjistit, zda jsou tyto adipokiny významnými markery při definování metabolického syndromu v dětské populaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Myšlenka, že tuková tkáň je jen formou ukládání energie, se v posledních letech dramaticky změnila. V současné době je tuková tkáň považována za skutečnou endokrinní žlázu, která plní více rolí při regulaci různých biologických funkcí. Komunikace mezi tukovou tkání a zbytkem systémů se uskutečňuje prostřednictvím bioaktivních mediátorů (adipokiny). Adipokiny řídí energetickou homeostázu a podílejí se na metabolických, endokrinních a imunologických procesech. citlivý C reaktivní protein (hsCRP) u obézních dětí a určit, zda jsou tyto adipokiny významnými markery při definování metabolického syndromu u pediatrické populace. Současná retrospektivní observační studie byla provedena v pohotovostní nemocnici „Louis Turcanu“ v Temešváru po dobu jednoho roku od července 2013 do června 2014. Všechny soubory vrozených pacientů byly analyzovány jako anonymizované omezené soubory dat z archivních záznamů endokrinologického, diabetologického a kardiologického oddělení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

122

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Na endokrinologické, diabetologické a kardiologické oddělení byly přijaty všechny děti, které splnily Inkluzní kritéria

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • obézní děti (BMI > 95. percentil)

Kritéria vyloučení:

  • obezita způsobená endokrinním onemocněním, syndromická obezita, systémová onemocnění nebo akutní onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
MetS+
Obézní skupina s metabolickým syndromem/zpracováním dat z lékařské dokumentace pacientů
Zpracování dat ze zdravotní dokumentace pacienta
MetS-
Obézní skupina bez metabolického syndromu/zpracování dat z lékařské dokumentace pacientů
Zpracování dat ze zdravotní dokumentace pacienta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Definice obezity v dětské populaci
Časové okno: Hmotnost a výška byla změřena v den 1 přijetí. Obezita byla definována jako BMI > 95. percentil.
Měření hmotnosti v kilogramech a výšky v metrech za účelem výpočtu BMI a zobrazení na percentilovém grafu.
Hmotnost a výška byla změřena v den 1 přijetí. Obezita byla definována jako BMI > 95. percentil.
Změny leptinu u obézních dětí s metabolickým syndromem
Časové okno: Hladiny leptinu byly měřeny 1. den přijetí. Za normální rozmezí bylo považováno < 24 ng/ml.
Hodnocení leptinu ve skupině obézních s metabolickým syndromem
Hladiny leptinu byly měřeny 1. den přijetí. Za normální rozmezí bylo považováno < 24 ng/ml.
Změny adiponektinu u obézních dětí s metabolickým syndromem
Časové okno: Hladiny adiponektinu byly měřeny v den 1 přijetí u dětí ve věku mezi 4 a 18 lety. Hladiny 4-26 mcg/ml byly definovány jako normální hodnoty.
Hodnocení adiponektinu ve skupině obézních s metabolickým syndromem
Hladiny adiponektinu byly měřeny v den 1 přijetí u dětí ve věku mezi 4 a 18 lety. Hladiny 4-26 mcg/ml byly definovány jako normální hodnoty.
Hodnocení kardiovaskulárního rizika u obézních dětí s metabolickým syndromem
Časové okno: Hladiny hsCRP byly měřeny v den 1 přijetí u dětí ve věku mezi 4 a 18 lety. Normální hladiny byly uvažovány mezi 0,1-2,8 mg/l
Hodnocení hsCRP ve skupině obézních s metabolickým syndromem
Hladiny hsCRP byly měřeny v den 1 přijetí u dětí ve věku mezi 4 a 18 lety. Normální hladiny byly uvažovány mezi 0,1-2,8 mg/l

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

11. března 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

11. srpna 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

10. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MetS+

Předplatit