- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03354676
Adiponectin, Leptin, h-CRP værdier hos overvægtige børn - vigtige markører for metabolisk syndrom? (ChildObes)
26. november 2017 opdateret af: Alexandru Florin Rogobete
Fedme er en kronisk inflammatorisk lidelse, hvor leptin, adiponectin og C-reaktivt protein (CRP) spiller en vigtig rolle.
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge forholdet mellem markører for fedt som leptin, adiponectin og højfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP) hos overvægtige børn og at bestemme, om disse adipokiner er signifikante markører i definitionen af metabolisk syndrom i den pædiatriske befolkning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ideen om, at fedtvæv blot er en form for energilagring, har ændret sig dramatisk i de senere år.
I øjeblikket anses fedtvæv for at være en ægte endokrin kirtel, der opfylder flere roller i regulering af forskellige biologiske funktioner.
Kommunikation mellem fedtvæv og resten af systemerne opnås gennem bioaktive mediatorer (adipokiner). Adipokiner kontrollerer energihomeostase og er involveret i metaboliske, endokrine og immunologiske processer. Denne undersøgelse havde til formål at undersøge forholdet mellem markører for fedt som leptin, adiponectin og høj følsomt C-reaktivt protein (hsCRP) hos overvægtige børn, og for at bestemme, om disse adipokiner er signifikante markører i definitionen af metabolisk syndrom i pædiatrisk population. Den nuværende retrospektive observationsundersøgelse blev udført på "Louis Turcanu" Emergency Hospital Timisoara over en periode på et år , fra juli 2013 og juni 2014.
Alle medfødte patientfiler blev analyseret som anonymiserede begrænsede datasæt fra arkiverede journaler fra endokrinologisk, diabetologisk og kardiologisk afdeling.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
122
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle børn indlagt på endokrinologisk, diabetologisk og kardiologisk afdeling, som opfyldte inklusionskriterierne
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- overvægtige børn (BMI > 95. percentil)
Ekskluderingskriterier:
- fedme forårsaget af endokrin sygdom, syndromisk fedme, systemisk sygdom eller akut sygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
MetS+
Overvægtige gruppe med metabolisk syndrom/Databehandling fra Patient Medical Files
|
Databehandling fra patientmedicinske filer
|
MetS-
Fedmegruppe uden metabolisk syndrom/Databehandling fra Patient Medical Files
|
Databehandling fra patientmedicinske filer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Definition af fedme i den pædiatriske befolkning
Tidsramme: Vægt og højde blev målt på dag 1 af indlæggelsen. Fedme blev defineret som et BMI > 95. percentilen.
|
Måling af vægt i kilogram og højde i meter for at beregne BMI og repræsentere det på percentilgrafen.
|
Vægt og højde blev målt på dag 1 af indlæggelsen. Fedme blev defineret som et BMI > 95. percentilen.
|
Leptinændringer hos de overvægtige børn med metabolisk syndrom
Tidsramme: Leptinniveauer blev målt på dag 1 af indlæggelsen. Normalområdet blev anset for <24ng/ml.
|
Evaluering af leptin i den overvægtige gruppe med metabolisk syndrom
|
Leptinniveauer blev målt på dag 1 af indlæggelsen. Normalområdet blev anset for <24ng/ml.
|
Adiponectin ændringer hos overvægtige børn med metabolisk syndrom
Tidsramme: Adiponectin-niveauer blev målt på dag 1 af indlæggelsen hos børn i alderen 4-18 år. Niveauer 4-26 mcg/ml blev defineret som normale værdier.
|
Evaluering af adiponectin i den overvægtige gruppe med metabolisk syndrom
|
Adiponectin-niveauer blev målt på dag 1 af indlæggelsen hos børn i alderen 4-18 år. Niveauer 4-26 mcg/ml blev defineret som normale værdier.
|
Vurdering af kardiovaskulær risiko hos overvægtige børn med metabolisk syndrom
Tidsramme: hsCRP-niveauer blev målt på dag 1 af indlæggelsen hos børn i alderen mellem 4 og 18 år. Normale niveauer blev anset for mellem 0,1-2,8 mg/l
|
Evaluering af hsCRP i den overvægtige gruppe med metabolisk syndrom
|
hsCRP-niveauer blev målt på dag 1 af indlæggelsen hos børn i alderen mellem 4 og 18 år. Normale niveauer blev anset for mellem 0,1-2,8 mg/l
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Beyazit F, Unsal MA. Obesity and insulin resistance are significant predictors of serum leptin levels. J Turk Ger Gynecol Assoc. 2017 Sep 1;18(3):158-159. doi: 10.4274/jtgga.2017.0027. No abstract available.
- Lopez-Quintero A, Garcia-Zapien AG, Flores-Martinez SE, Diaz-Burke Y, Gonzalez-Sandoval CE, Lopez-Roa RI, Medina-Diaz E, Munoz-Almaguer ML, Sanchez-Corona J. Contribution of polymorphisms in the LEP, LEPR and RETN genes on serum leptin and resistin levels in young adults from Mexico. Cell Mol Biol (Noisy-le-grand). 2017 Aug 30;63(8):10-18. doi: 10.14715/cmb/2017.63.8.3.
- Bagherniya M, Khayyatzadeh SS, Heidari Bakavoli AR, Ferns GA, Ebrahimi M, Safarian M, Nematy M, Ghayour-Mobarhan M. Serum high-sensitive C-reactive protein is associated with dietary intakes in diabetic patients with and without hypertension: a cross-sectional study. Ann Clin Biochem. 2018 Jul;55(4):422-429. doi: 10.1177/0004563217733286. Epub 2017 Nov 23.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
11. marts 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
11. august 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
10. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. november 2017
Først opslået (FAKTISKE)
28. november 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
28. november 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. november 2017
Sidst verificeret
1. november 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12870
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fedme, metabolisk godartet
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconIkke rekrutterer endnuBenign bugspytkirtellæsionFrankrig
-
Ain Shams UniversityAfsluttetBenign gynækologisk sygdomEgypten
-
Campus Bio-Medico UniversityAfsluttetBenign gynækologisk patologi
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekruttering
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekrutteringBenign neuronal sygdomFrankrig
-
Kochi UniversityLedigBåde benign og ondartet levermasseJapan
-
AVAVA, Inc.Afsluttet
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Ikke rekrutterer endnuNedre urinvejssymptomer | Benign prostatahyperplasi | Benign prostatahypertrofi med udstrømningsobstruktion
-
San Carlo di Nancy HospitalElesta S.R.L.AfsluttetBenign prostatahyperplasi | Benign prostatahypertrofi | Benign prostatahypertrofi med udstrømningsobstruktion | Prostata hyperplasiItalien
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetBenign laparoskopisk hysterektomi | Systematisk salpingektomi
Kliniske forsøg med MetS+
-
NuBiyotaUkendtFedme, metabolisk godartetCanada
-
Dow University of Health SciencesAfsluttetMekanisk nakkesmerterPakistan
-
York UniversityUniversity of ManitobaAfsluttetBrug af marihuana | Marihuana afhængighedCanada
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
University of OsloThe Research Council of Norway; University of OxfordAfsluttet
-
National Taiwan University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSerumtumormarkørerTaiwan
-
Boston Children's HospitalTilmelding efter invitationKronisk smerteForenede Stater
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
University of OsloThe Research Council of Norway; University of OxfordAfsluttet
-
Superior UniversityRekrutteringKomplikationer ved kejsersnitPakistan