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Valores de Adiponectina, Leptina, h-CRP em Crianças Obesas - Marcadores Importantes para Síndrome Metabólica? (ChildObes)

26 de novembro de 2017 atualizado por: Alexandru Florin Rogobete
A obesidade é uma doença inflamatória crônica na qual a leptina, a adiponectina e a proteína C reativa (PCR) desempenham um papel importante. Este estudo teve como objetivo investigar a relação entre marcadores de adiposidade como leptina, adiponectina e proteína C reativa de alta sensibilidade (PCRhs) em crianças obesas e determinar se essas adipocinas são marcadores significativos na definição de síndrome metabólica na população pediátrica

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A ideia de que o tecido adiposo é apenas uma forma de armazenamento de energia mudou drasticamente nos últimos anos. Atualmente, o tecido adiposo é considerado uma verdadeira glândula endócrina que desempenha múltiplos papéis na regulação de diferentes funções biológicas. A comunicação entre o tecido adiposo e o restante dos sistemas é realizada por mediadores bioativos (adipocinas) As adipocinas controlam a homeostase energética e estão envolvidas em processos metabólicos, endócrinos e imunológicos. Este estudo teve como objetivo investigar a relação entre marcadores de adiposidade como leptina, adiponectina e alta proteína C reativa sensível (hsCRP) em crianças obesas e determinar se essas adipocinas são marcadores significativos na definição de síndrome metabólica na população pediátrica. , de julho de 2013 a junho de 2014. Todos os arquivos de pacientes nascidos foram analisados ​​como conjuntos de dados limitados anônimos de registros arquivados do departamento de Endocrinologia, Diabetologia e Cardiologia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

122

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todas as crianças admitidas no Serviço de Endocrinologia, Diabetologia e Cardiologia que preencheram os Critérios de Inclusão

Descrição

Critério de inclusão:

  • crianças obesas (IMC > percentil 95)

Critério de exclusão:

  • obesidade causada por doença endócrina, obesidade sindrômica, doença sistêmica ou doença aguda.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
MetS+
Grupo obeso com síndrome metabólica/Processamento de dados do prontuário médico do paciente
Outro: MetS+
Processamento de dados de arquivos médicos de pacientes
MetS-
Grupo obeso sem síndrome metabólica/Processamento de dados do prontuário do paciente
Outro: MetS-
Processamento de dados de arquivos médicos de pacientes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Definindo a obesidade na população pediátrica
Prazo: Peso e altura foram medidos no primeiro dia de internação. A obesidade foi definida como IMC > percentil 95.
Medir o peso em quilogramas e a altura em metros para calcular o IMC e representá-lo no gráfico de percentil.
Peso e altura foram medidos no primeiro dia de internação. A obesidade foi definida como IMC > percentil 95.
Alterações da leptina em crianças obesas com síndrome metabólica
Prazo: Os níveis de leptina foram medidos no primeiro dia de internação. A faixa normal foi considerada < 24ng/ml.
Avaliando a leptina no grupo de obesos com síndrome metabólica
Os níveis de leptina foram medidos no primeiro dia de internação. A faixa normal foi considerada < 24ng/ml.
Alterações da adiponectina em crianças obesas com síndrome metabólica
Prazo: Os níveis de adiponectina foram medidos no primeiro dia de admissão em crianças com idade entre 4 e 18 anos. Os níveis 4-26 mcg/ml foram definidos como valores normais.
Avaliação da adiponectina no grupo de obesos com síndrome metabólica
Os níveis de adiponectina foram medidos no primeiro dia de admissão em crianças com idade entre 4 e 18 anos. Os níveis 4-26 mcg/ml foram definidos como valores normais.
Avaliação do risco cardiovascular em crianças obesas com síndrome metabólica
Prazo: Os níveis de hsCRP foram medidos no primeiro dia de internação em crianças com idade entre 4 e 18 anos. Os níveis normais foram considerados entre 0,1-2,8 mg/l
Avaliação da PCR-us no grupo de obesos com síndrome metabólica
Os níveis de hsCRP foram medidos no primeiro dia de internação em crianças com idade entre 4 e 18 anos. Os níveis normais foram considerados entre 0,1-2,8 mg/l

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Alexandru Florin Rogobete

Colaboradores

University of Medicine and Pharmacy "Victor Babes" Timisoara

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

11 de março de 2016

Conclusão Primária (REAL)

11 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

10 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de novembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

28 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 12870

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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