- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03354676
Adiponectin, Leptin, h-CRP-värden hos överviktiga barn - Viktiga markörer för metabolt syndrom? (ChildObes)
26 november 2017 uppdaterad av: Alexandru Florin Rogobete
Fetma är en kronisk inflammatorisk sjukdom där leptin, adiponectin och C-reaktivt protein (CRP) spelar en viktig roll.
Denna studie syftade till att undersöka sambandet mellan markörer för fett som leptin, adiponectin och högkänsligt C-reaktivt protein (hsCRP) hos överviktiga barn, och att avgöra om dessa adipokiner är signifikanta markörer för att definiera metabolt syndrom i pediatrisk population
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tanken att fettvävnad bara är en form av energilagring har förändrats dramatiskt de senaste åren.
För närvarande anses fettvävnad vara en sann endokrin körtel som fyller flera roller för att reglera olika biologiska funktioner.
Kommunikation mellan fettvävnad och resten av systemen åstadkoms genom bioaktiva mediatorer (adipokiner). Adipokiner kontrollerar energihomeostas och är involverade i metaboliska, endokrina och immunologiska processer. Denna studie syftade till att undersöka sambandet mellan fettmarkörer som leptin, adiponectin och hög känsligt C-reaktivt protein (hsCRP) hos överviktiga barn, och för att avgöra om dessa adipokiner är signifikanta markörer för att definiera metabolt syndrom i pediatrisk population. Den aktuella retrospektiva observationsstudien genomfördes vid akutsjukhuset "Louis Turcanu" i Timisoara under en period av ett år , från juli 2013 och juni 2014.
Alla medfödda patientfiler analyserades som anonymiserade begränsade datamängder från arkiverade register från avdelningen för endokrinologi, diabetologi och kardiologi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
122
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 18 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla barn intagna på endokrinologi, diabetologi och kardiologiska avdelningen som uppfyllde inklusionskriterierna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- överviktiga barn (BMI > 95:e percentilen)
Exklusions kriterier:
- fetma orsakad av endokrin sjukdom, syndromisk fetma, systemisk sjukdom eller akut sjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
MetS+
Överviktiga grupp med metabolt syndrom/Databehandling från Patient Medical Files
|
Databehandling från patientjournaler
|
MetS-
Överviktsgrupp utan metabolt syndrom/Databehandling från Patient Medical Files
|
Databehandling från patientjournaler
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Definition av fetma i den pediatriska befolkningen
Tidsram: Vikt och längd mättes på dag 1 av antagningen. Fetma definierades som ett BMI > 95:e percentilen.
|
Mätning av vikt i kilogram och höjd i meter för att beräkna BMI och representera det på percentilgrafen.
|
Vikt och längd mättes på dag 1 av antagningen. Fetma definierades som ett BMI > 95:e percentilen.
|
Leptinförändringar hos överviktiga barn med metabolt syndrom
Tidsram: Leptinnivåer mättes på dag 1 av inläggningen. Normalområdet ansågs vara < 24ng/ml.
|
Utvärdera leptin i den feta gruppen med metabolt syndrom
|
Leptinnivåer mättes på dag 1 av inläggningen. Normalområdet ansågs vara < 24ng/ml.
|
Adiponectinförändringar hos överviktiga barn med metabolt syndrom
Tidsram: Adiponektinnivåer mättes på dag 1 av intagningen hos barn mellan 4 och 18 år. Nivåer 4-26 mcg/ml definierades som normala värden.
|
Utvärdering av adiponectin i den feta gruppen med metabolt syndrom
|
Adiponektinnivåer mättes på dag 1 av intagningen hos barn mellan 4 och 18 år. Nivåer 4-26 mcg/ml definierades som normala värden.
|
Bedömning av kardiovaskulär risk hos överviktiga barn med metabolt syndrom
Tidsram: hsCRP-nivåer mättes på dag 1 av intagningen hos barn mellan 4 och 18 år. Normala nivåer ansågs vara mellan 0,1-2,8 mg/l
|
Utvärdering av hsCRP i den feta gruppen med metabolt syndrom
|
hsCRP-nivåer mättes på dag 1 av intagningen hos barn mellan 4 och 18 år. Normala nivåer ansågs vara mellan 0,1-2,8 mg/l
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Beyazit F, Unsal MA. Obesity and insulin resistance are significant predictors of serum leptin levels. J Turk Ger Gynecol Assoc. 2017 Sep 1;18(3):158-159. doi: 10.4274/jtgga.2017.0027. No abstract available.
- Lopez-Quintero A, Garcia-Zapien AG, Flores-Martinez SE, Diaz-Burke Y, Gonzalez-Sandoval CE, Lopez-Roa RI, Medina-Diaz E, Munoz-Almaguer ML, Sanchez-Corona J. Contribution of polymorphisms in the LEP, LEPR and RETN genes on serum leptin and resistin levels in young adults from Mexico. Cell Mol Biol (Noisy-le-grand). 2017 Aug 30;63(8):10-18. doi: 10.14715/cmb/2017.63.8.3.
- Bagherniya M, Khayyatzadeh SS, Heidari Bakavoli AR, Ferns GA, Ebrahimi M, Safarian M, Nematy M, Ghayour-Mobarhan M. Serum high-sensitive C-reactive protein is associated with dietary intakes in diabetic patients with and without hypertension: a cross-sectional study. Ann Clin Biochem. 2018 Jul;55(4):422-429. doi: 10.1177/0004563217733286. Epub 2017 Nov 23.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
11 mars 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
11 augusti 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
10 september 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2017
Första postat (FAKTISK)
28 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
28 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12870
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma, metaboliskt benign
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
Ain Shams UniversityAvslutadBenign gynekologisk sjukdomEgypten
-
Campus Bio-Medico UniversityAvslutadBenign gynekologisk patologi
-
mariam hamoudaAvslutadBenign migratorisk glossitEgypten
-
Medway NHS Foundation TrustJohnson & JohnsonOkändBenign sjukdom i livmodernStorbritannien
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekrytering
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekryteringMultiparametrisk avbildning för analys av MVNT (multinodulär och vakuolerande neuronal tumör) (MIAM)Benign neuronal sjukdomFrankrike
-
Kochi UniversityTillgängligtBåde benign och malign levermassaJapan
-
San Carlo di Nancy HospitalElesta S.R.L.AvslutadBenign prostatahyperplasi | Benign prostatahypertrofi | Benign prostatahypertrofi med utflödeshinder | ProstatahyperplasiItalien
-
AVAVA, Inc.Avslutad
Kliniska prövningar på MetS+
-
NuBiyotaOkändFetma, metaboliskt benignKanada
-
Dow University of Health SciencesAvslutadEffekter av autogena och reciproka hämningstekniker med konventionell terapi vid mekanisk nacksmärtaMekanisk nacksmärtaPakistan
-
York UniversityUniversity of ManitobaAvslutadAnvändning av marijuana | MarijuanaberoendeKanada
-
Foundation University IslamabadRekrytering
-
University of OsloThe Research Council of Norway; University of OxfordAvslutad
-
National Taiwan University HospitalAktiv, inte rekryterandeSerumtumörmarkörerTaiwan
-
Boston Children's HospitalAnmälan via inbjudan
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Avslutad
-
University of OsloThe Research Council of Norway; University of OxfordAvslutad
-
Superior UniversityRekryteringKomplikationer vid kejsarsnittPakistan