- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03354676
Adiponektiini, leptiini, h-CRP-arvot liikalihavilla lapsilla - tärkeitä merkkejä metaboliselle oireyhtymälle? (ChildObes)
sunnuntai 26. marraskuuta 2017 päivittänyt: Alexandru Florin Rogobete
Liikalihavuus on krooninen tulehdussairaus, jossa leptiinillä, adiponektiinilla ja C-reaktiivisella proteiinilla (CRP) on tärkeä rooli.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia liikalihavien lasten rasvaisuusmarkkerien, kuten leptiinin, adiponektiinin ja erittäin herkän C-reaktiivisen proteiinin (hsCRP) välistä suhdetta ja selvittää, ovatko nämä adipokiinit merkittäviä markkereita metabolisen oireyhtymän määrittelyssä lapsiväestössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ajatus siitä, että rasvakudos on vain energian varastointimuoto, on muuttunut dramaattisesti viime vuosina.
Tällä hetkellä rasvakudosta pidetään todellisena endokriinisenä rauhasena, jolla on useita tehtäviä erilaisten biologisten toimintojen säätelyssä.
Kommunikaatio rasvakudoksen ja muiden järjestelmien välillä tapahtuu bioaktiivisten välittäjien (adipokiinien) kautta. Adipokiinit säätelevät energian homeostaasia ja ovat mukana aineenvaihdunnassa, endokriinisissä ja immunologisissa prosesseissa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia rasvakudoksen merkkiaineiden, kuten leptiinin, adiponektiinin ja korkean rasvapitoisuuden välistä suhdetta. herkkä C-reaktiivinen proteiini (hsCRP) liikalihavilla lapsilla ja määrittää, ovatko nämä adipokiinit merkittäviä markkereita metabolisen oireyhtymän määrittämisessä lapsiväestössä. Nykyinen retrospektiivinen havainnointitutkimus tehtiin "Louis Turcanu" -sairaalassa Timisoaran ambulanssissa vuoden ajan. , heinäkuusta 2013 ja kesäkuusta 2014.
Kaikki synnynnäiset potilastiedostot analysoitiin anonymisoituina rajoitetuina tietosarjoina endokrinologian, diabeteksen ja kardiologian osaston arkistoiduista tietueista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
122
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki Endokrinologian, Diabetologian ja Kardiologian osastolle otetut lapset, jotka täyttivät osallistumiskriteerit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lihavat lapset (BMI > 95 persentiili)
Poissulkemiskriteerit:
- endokriinisen sairauden, syndrooman lihavuuden, systeemisen sairauden tai akuutin sairauden aiheuttama liikalihavuus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MetS+
Liikalihava ryhmä, jolla on metabolinen oireyhtymä / Datankäsittely Potilaiden lääketieteellisistä tiedostoista
|
Tietojen käsittely potilaiden lääketieteellisistä tiedostoista
|
|
MetS-
Liikalihava ryhmä ilman metabolista oireyhtymää/Tietojen käsittely potilaiden lääketieteellisistä tiedostoista
|
Tietojen käsittely potilaiden lääketieteellisistä tiedostoista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikalihavuuden määrittely lapsiväestössä
Aikaikkuna: Paino ja pituus mitattiin vastaanottopäivänä 1. Liikalihavuus määriteltiin BMI:ksi > 95. persentiili.
|
Mittaa paino kilogrammoina ja pituus metreinä BMI:n laskemiseksi ja sen esittämiseksi prosenttipistekaaviossa.
|
Paino ja pituus mitattiin vastaanottopäivänä 1. Liikalihavuus määriteltiin BMI:ksi > 95. persentiili.
|
|
Leptiinimuutokset lihavilla lapsilla, joilla on metabolinen oireyhtymä
Aikaikkuna: Leptiinitasot mitattiin vastaanottopäivänä 1. Normaalin alueen katsottiin olevan < 24 ng/ml.
|
Leptiinin arvioiminen lihavissa ryhmässä, jolla on metabolinen oireyhtymä
|
Leptiinitasot mitattiin vastaanottopäivänä 1. Normaalin alueen katsottiin olevan < 24 ng/ml.
|
|
Adiponektiinin muutokset lihavilla lapsilla, joilla on metabolinen oireyhtymä
Aikaikkuna: Adiponektiinitasot mitattiin 4–18-vuotiailla lapsilla 1. sisääntulopäivänä. Tasot 4-26 mcg/ml määriteltiin normaaliarvoiksi.
|
Adiponektiinin arviointi lihavassa ryhmässä, jolla on metabolinen oireyhtymä
|
Adiponektiinitasot mitattiin 4–18-vuotiailla lapsilla 1. sisääntulopäivänä. Tasot 4-26 mcg/ml määriteltiin normaaliarvoiksi.
|
|
Kardiovaskulaarisen riskin arviointi lihavilla lapsilla, joilla on metabolinen oireyhtymä
Aikaikkuna: hsCRP-tasot mitattiin 4–18-vuotiailla lapsilla ensimmäisenä tulopäivänä. Normaalit tasot arvioitiin välillä 0,1-2,8 mg/l
|
HsCRP:n arviointi lihavassa ryhmässä, jolla on metabolinen oireyhtymä
|
hsCRP-tasot mitattiin 4–18-vuotiailla lapsilla ensimmäisenä tulopäivänä. Normaalit tasot arvioitiin välillä 0,1-2,8 mg/l
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Beyazit F, Unsal MA. Obesity and insulin resistance are significant predictors of serum leptin levels. J Turk Ger Gynecol Assoc. 2017 Sep 1;18(3):158-159. doi: 10.4274/jtgga.2017.0027. No abstract available.
- Lopez-Quintero A, Garcia-Zapien AG, Flores-Martinez SE, Diaz-Burke Y, Gonzalez-Sandoval CE, Lopez-Roa RI, Medina-Diaz E, Munoz-Almaguer ML, Sanchez-Corona J. Contribution of polymorphisms in the LEP, LEPR and RETN genes on serum leptin and resistin levels in young adults from Mexico. Cell Mol Biol (Noisy-le-grand). 2017 Aug 30;63(8):10-18. doi: 10.14715/cmb/2017.63.8.3.
- Bagherniya M, Khayyatzadeh SS, Heidari Bakavoli AR, Ferns GA, Ebrahimi M, Safarian M, Nematy M, Ghayour-Mobarhan M. Serum high-sensitive C-reactive protein is associated with dietary intakes in diabetic patients with and without hypertension: a cross-sectional study. Ann Clin Biochem. 2018 Jul;55(4):422-429. doi: 10.1177/0004563217733286. Epub 2017 Nov 23.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 11. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 11. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 10. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 28. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 28. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12870
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset MetS+
-
Louis Turcanu Emergency Hospital for ChildrenUniversity of Medicine and Pharmacy "Victor Babes" TimisoaraValmisLiikalihavuus, metabolisesti hyvänlaatuinen
-
National University Health System, SingaporeRekrytointiMetabolinen oireyhtymä | Metabolinen oireyhtymä (METS)Singapore
-
University of FaisalabadUniversity of SargodhaValmisKyynärpään jäykkyysPakistan
-
University of FaisalabadEi vielä rekrytointia
-
Iacob Czihac Emergency Military Clinical HospitalValmis