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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03354676
Adiponektin-, Leptin-, h-CRP-Werte bei adipösen Kindern – wichtige Marker für Metabolisches Syndrom? (ChildObes)
26. November 2017 aktualisiert von: Alexandru Florin Rogobete
Adipositas ist eine chronisch entzündliche Erkrankung, bei der Leptin, Adiponektin und C-reaktives Protein (CRP) eine wichtige Rolle spielen.
Diese Studie zielte darauf ab, die Beziehung zwischen Adipositasmarkern wie Leptin, Adiponektin und hochempfindlichem C-reaktivem Protein (hsCRP) bei übergewichtigen Kindern zu untersuchen und festzustellen, ob diese Adipokine signifikante Marker bei der Definition des metabolischen Syndroms in der pädiatrischen Population sind
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Vorstellung, dass Fettgewebe nur eine Form der Energiespeicherung ist, hat sich in den letzten Jahren dramatisch verändert.
Derzeit wird Fettgewebe als echte endokrine Drüse angesehen, die mehrere Rollen bei der Regulierung verschiedener biologischer Funktionen erfüllt.
Die Kommunikation zwischen Fettgewebe und dem Rest der Systeme wird durch bioaktive Mediatoren (Adipokine) erreicht. Adipokine kontrollieren die Energiehomöostase und sind an metabolischen, endokrinen und immunologischen Prozessen beteiligt. Diese Studie zielte darauf ab, die Beziehung zwischen Markern der Adipositas wie Leptin, Adiponectin und High zu untersuchen sensitives C-reaktives Protein (hsCRP) bei adipösen Kindern und um festzustellen, ob diese Adipokine signifikante Marker bei der Definition des metabolischen Syndroms in der pädiatrischen Population sind , von Juli 2013 und Juni 2014.
Alle angeborenen Patientenakten wurden als anonymisierte begrenzte Datensätze aus archivierten Aufzeichnungen der Abteilung für Endokrinologie, Diabetologie und Kardiologie analysiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
122
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle Kinder, die in die Abteilung für Endokrinologie, Diabetologie und Kardiologie aufgenommen wurden und die Einschlusskriterien erfüllten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- adipöse Kinder (BMI > 95. Perzentil)
Ausschlusskriterien:
- Fettleibigkeit, die durch eine endokrine Erkrankung verursacht wird, syndromale Fettleibigkeit, systemische Erkrankung oder akute Erkrankung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
MetS+
Fettleibige Gruppe mit metabolischem Syndrom/Datenverarbeitung aus Patientenakten
|
Datenverarbeitung aus Patientenakten
|
MetS-
Fettleibige Gruppe ohne metabolisches Syndrom/Datenverarbeitung aus Patientenakten
|
Datenverarbeitung aus Patientenakten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Definition von Adipositas in der pädiatrischen Population
Zeitfenster: Gewicht und Größe wurden am Tag 1 der Aufnahme gemessen. Adipositas wurde als BMI > 95. Perzentil definiert.
|
Messen des Gewichts in Kilogramm und der Körpergröße in Metern, um den BMI zu berechnen und in der Perzentilgrafik darzustellen.
|
Gewicht und Größe wurden am Tag 1 der Aufnahme gemessen. Adipositas wurde als BMI > 95. Perzentil definiert.
|
Leptinveränderungen bei übergewichtigen Kindern mit metabolischem Syndrom
Zeitfenster: Die Leptinspiegel wurden am Tag 1 der Aufnahme gemessen. Als Normalbereich wurde < 24 ng/ml angesehen.
|
Bewertung von Leptin in der adipösen Gruppe mit metabolischem Syndrom
|
Die Leptinspiegel wurden am Tag 1 der Aufnahme gemessen. Als Normalbereich wurde < 24 ng/ml angesehen.
|
Adiponectin-Veränderungen bei übergewichtigen Kindern mit metabolischem Syndrom
Zeitfenster: Bei Kindern im Alter zwischen 4 und 18 Jahren wurden die Adiponektinspiegel am Tag 1 der Aufnahme gemessen. Als Normalwerte wurden Werte zwischen 4 und 26 mcg/ml definiert.
|
Bewertung von Adiponectin in der adipösen Gruppe mit metabolischem Syndrom
|
Bei Kindern im Alter zwischen 4 und 18 Jahren wurden die Adiponektinspiegel am Tag 1 der Aufnahme gemessen. Als Normalwerte wurden Werte zwischen 4 und 26 mcg/ml definiert.
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Bewertung des kardiovaskulären Risikos bei übergewichtigen Kindern mit metabolischem Syndrom
Zeitfenster: Die hsCRP-Spiegel wurden am Tag 1 der Aufnahme bei Kindern im Alter zwischen 4 und 18 Jahren gemessen. Als normal wurden Werte zwischen 0,1 und 2,8 mg/l angesehen
|
Bewertung von hsCRP in der adipösen Gruppe mit metabolischem Syndrom
|
Die hsCRP-Spiegel wurden am Tag 1 der Aufnahme bei Kindern im Alter zwischen 4 und 18 Jahren gemessen. Als normal wurden Werte zwischen 0,1 und 2,8 mg/l angesehen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Beyazit F, Unsal MA. Obesity and insulin resistance are significant predictors of serum leptin levels. J Turk Ger Gynecol Assoc. 2017 Sep 1;18(3):158-159. doi: 10.4274/jtgga.2017.0027. No abstract available.
- Lopez-Quintero A, Garcia-Zapien AG, Flores-Martinez SE, Diaz-Burke Y, Gonzalez-Sandoval CE, Lopez-Roa RI, Medina-Diaz E, Munoz-Almaguer ML, Sanchez-Corona J. Contribution of polymorphisms in the LEP, LEPR and RETN genes on serum leptin and resistin levels in young adults from Mexico. Cell Mol Biol (Noisy-le-grand). 2017 Aug 30;63(8):10-18. doi: 10.14715/cmb/2017.63.8.3.
- Bagherniya M, Khayyatzadeh SS, Heidari Bakavoli AR, Ferns GA, Ebrahimi M, Safarian M, Nematy M, Ghayour-Mobarhan M. Serum high-sensitive C-reactive protein is associated with dietary intakes in diabetic patients with and without hypertension: a cross-sectional study. Ann Clin Biochem. 2018 Jul;55(4):422-429. doi: 10.1177/0004563217733286. Epub 2017 Nov 23.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
11. März 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
11. August 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
10. September 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. November 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
28. November 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
28. November 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. November 2017
Zuletzt verifiziert
1. November 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12870
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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