- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03354676
Adiponectine, leptine, h-CRP-waarden bij zwaarlijvige kinderen - belangrijke markers voor metabool syndroom? (ChildObes)
26 november 2017 bijgewerkt door: Alexandru Florin Rogobete
Obesitas is een chronische ontstekingsziekte waarbij leptine, adiponectine en C-reactief proteïne (CRP) een belangrijke rol spelen.
Deze studie was gericht op het onderzoeken van de relatie tussen markers van adipositas zoals leptine, adiponectine en hooggevoelig C-reactief proteïne (hsCRP) bij kinderen met obesitas, en om te bepalen of deze adipokines significante markers zijn bij het definiëren van het metabool syndroom bij pediatrische patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het idee dat vetweefsel slechts een vorm van energieopslag is, is de afgelopen jaren drastisch veranderd.
Momenteel wordt vetweefsel beschouwd als een echte endocriene klier die meerdere rollen vervult bij het reguleren van verschillende biologische functies.
Communicatie tussen vetweefsel en de rest van de systemen wordt tot stand gebracht door middel van bioactieve mediatoren (adipokines). Adipokines regelen de energiehomeostase en zijn betrokken bij metabole, endocriene en immunologische processen. gevoelig C-reactief proteïne (hsCRP) bij kinderen met obesitas, en om te bepalen of deze adipokines significante markers zijn bij het definiëren van het metabool syndroom bij pediatrische patiënten. De huidige retrospectieve observationele studie werd uitgevoerd in het "Louis Turcanu" Emergency Hospital Timisoara gedurende een periode van een jaar , van juli 2013 en juni 2014.
Alle dossiers van aangeboren patiënten werden geanalyseerd als geanonimiseerde beperkte datasets uit gearchiveerde dossiers van de afdeling Endocrinologie, Diabetologie en Cardiologie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
122
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle kinderen opgenomen op de afdeling Endocrinologie, Diabetologie en Cardiologie die voldeden aan de Inclusiecriteria
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zwaarlijvige kinderen (BMI> 95e percentiel)
Uitsluitingscriteria:
- obesitas veroorzaakt door endocriene ziekte, syndromale obesitas, systemische ziekte of acute ziekte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
MetS+
Zwaarlijvige groep met metabool syndroom/gegevensverwerking uit medische patiëntendossiers
|
Gegevensverwerking uit medische patiëntendossiers
|
|
MetS-
Zwaarlijvige groep zonder metabool syndroom/gegevensverwerking uit medische patiëntendossiers
|
Gegevensverwerking uit medische patiëntendossiers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Obesitas definiëren bij de pediatrische populatie
Tijdsspanne: Gewicht en lengte werden gemeten op dag 1 van opname. Obesitas werd gedefinieerd als een BMI > het 95e percentiel.
|
Gewicht meten in kilogram en lengte in meters om de BMI te berekenen en weer te geven in de percentielgrafiek.
|
Gewicht en lengte werden gemeten op dag 1 van opname. Obesitas werd gedefinieerd als een BMI > het 95e percentiel.
|
|
Leptine verandert bij zwaarlijvige kinderen met het metabool syndroom
Tijdsspanne: Leptinespiegels werden gemeten op dag 1 van opname. Normaal bereik werd beschouwd als < 24ng/ml.
|
Evaluatie van leptine in de zwaarlijvige groep met metabool syndroom
|
Leptinespiegels werden gemeten op dag 1 van opname. Normaal bereik werd beschouwd als < 24ng/ml.
|
|
Adiponectine verandert bij zwaarlijvige kinderen met het metabool syndroom
Tijdsspanne: Adiponectinespiegels werden gemeten op dag 1 van opname bij kinderen tussen 4 en 18 jaar. Niveaus van 4-26 mcg/ml werden gedefinieerd als normale waarden.
|
Evaluatie van adiponectine in de zwaarlijvige groep met metabool syndroom
|
Adiponectinespiegels werden gemeten op dag 1 van opname bij kinderen tussen 4 en 18 jaar. Niveaus van 4-26 mcg/ml werden gedefinieerd als normale waarden.
|
|
Beoordeling van het cardiovasculaire risico bij obese kinderen met het metabool syndroom
Tijdsspanne: hsCRP-waarden werden gemeten op dag 1 van opname bij kinderen tussen 4 en 18 jaar. Normale niveaus werden beschouwd tussen 0,1-2,8 mg/l
|
Evaluatie van hsCRP in de zwaarlijvige groep met metabool syndroom
|
hsCRP-waarden werden gemeten op dag 1 van opname bij kinderen tussen 4 en 18 jaar. Normale niveaus werden beschouwd tussen 0,1-2,8 mg/l
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Beyazit F, Unsal MA. Obesity and insulin resistance are significant predictors of serum leptin levels. J Turk Ger Gynecol Assoc. 2017 Sep 1;18(3):158-159. doi: 10.4274/jtgga.2017.0027. No abstract available.
- Lopez-Quintero A, Garcia-Zapien AG, Flores-Martinez SE, Diaz-Burke Y, Gonzalez-Sandoval CE, Lopez-Roa RI, Medina-Diaz E, Munoz-Almaguer ML, Sanchez-Corona J. Contribution of polymorphisms in the LEP, LEPR and RETN genes on serum leptin and resistin levels in young adults from Mexico. Cell Mol Biol (Noisy-le-grand). 2017 Aug 30;63(8):10-18. doi: 10.14715/cmb/2017.63.8.3.
- Bagherniya M, Khayyatzadeh SS, Heidari Bakavoli AR, Ferns GA, Ebrahimi M, Safarian M, Nematy M, Ghayour-Mobarhan M. Serum high-sensitive C-reactive protein is associated with dietary intakes in diabetic patients with and without hypertension: a cross-sectional study. Ann Clin Biochem. 2018 Jul;55(4):422-429. doi: 10.1177/0004563217733286. Epub 2017 Nov 23.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
11 maart 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
11 augustus 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
10 september 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 november 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
28 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
28 november 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 november 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12870
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .