Adiponectin, Leptin, h-CRP-verdier hos overvektige barn - Viktige markører for metabolsk syndrom? (ChildObes)
26. november 2017 oppdatert av: Alexandru Florin Rogobete
Fedme er en kronisk inflammatorisk lidelse der leptin, adiponectin og C-reaktivt protein (CRP) spiller en viktig rolle.
Denne studien hadde som mål å undersøke forholdet mellom markører for fett som leptin, adiponectin og høysensitivt C-reaktivt protein (hsCRP) hos overvektige barn, og å bestemme om disse adipokinene er signifikante markører for å definere metabolsk syndrom i pediatrisk populasjon
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ideen om at fettvev bare er en form for energilagring har endret seg dramatisk de siste årene.
For tiden anses fettvev for å være en ekte endokrin kjertel som fyller flere roller i å regulere forskjellige biologiske funksjoner.
Kommunikasjon mellom fettvev og resten av systemene oppnås gjennom bioaktive mediatorer (adipokiner). Adipokiner kontrollerer energihomeostase og er involvert i metabolske, endokrine og immunologiske prosesser. Denne studien tok sikte på å undersøke forholdet mellom markører for fett som leptin, adiponectin og høy sensitivt C-reaktivt protein (hsCRP) hos overvektige barn, og for å avgjøre om disse adipokinene er signifikante markører for å definere metabolsk syndrom i pediatrisk populasjon. Den nåværende retrospektive observasjonsstudien ble utført ved "Louis Turcanu" Emergency Hospital Timisoara over en periode på ett år , fra juli 2013 og juni 2014.
Alle medfødte pasientfiler ble analysert som anonymiserte begrensede datasett fra arkiverte journaler ved avdelingen for endokrinologi, diabetologi og kardiologi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
122
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle barn innlagt på endokrinologisk, diabetologisk og kardiologisk avdeling som oppfylte inklusjonskriteriene
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- overvektige barn (BMI > 95. persentil)
Ekskluderingskriterier:
- fedme forårsaket av endokrin sykdom, syndromisk overvekt, systemisk sykdom eller akutt sykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
MetS+
Overvektige gruppe med metabolsk syndrom/Databehandling fra pasientmedisinske filer
|
Databehandling fra medisinske pasientfiler
|
|
MetS-
Overvektige gruppe uten metabolsk syndrom/Databehandling fra pasientmedisinske filer
|
Databehandling fra medisinske pasientfiler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Definere fedme i den pediatriske befolkningen
Tidsramme: Vekt og høyde ble målt på dag 1 av innleggelsen. Fedme ble definert som en BMI > 95. persentilen.
|
Måling av vekt i kilogram og høyde i meter for å beregne BMI og representere den på persentilgrafen.
|
Vekt og høyde ble målt på dag 1 av innleggelsen. Fedme ble definert som en BMI > 95. persentilen.
|
|
Leptinforandringer hos overvektige barn med metabolsk syndrom
Tidsramme: Leptinnivåer ble målt på dag 1 av innleggelsen. Normalområdet ble ansett som < 24ng/ml.
|
Evaluering av leptin i overvektige gruppe med metabolsk syndrom
|
Leptinnivåer ble målt på dag 1 av innleggelsen. Normalområdet ble ansett som < 24ng/ml.
|
|
Adiponectin endringer hos overvektige barn med metabolsk syndrom
Tidsramme: Adiponektinnivåer ble målt på dag 1 av innleggelsen hos barn i alderen 4 til 18 år. Nivåer 4-26 mcg/ml ble definert som normale verdier.
|
Evaluering av adiponectin i den overvektige gruppen med metabolsk syndrom
|
Adiponektinnivåer ble målt på dag 1 av innleggelsen hos barn i alderen 4 til 18 år. Nivåer 4-26 mcg/ml ble definert som normale verdier.
|
|
Vurdering av kardiovaskulær risiko hos overvektige barn med metabolsk syndrom
Tidsramme: hsCRP-nivåer ble målt på dag 1 av innleggelsen hos barn i alderen 4 til 18 år. Normale nivåer ble vurdert mellom 0,1-2,8 mg/l
|
Evaluering av hsCRP i den overvektige gruppen med metabolsk syndrom
|
hsCRP-nivåer ble målt på dag 1 av innleggelsen hos barn i alderen 4 til 18 år. Normale nivåer ble vurdert mellom 0,1-2,8 mg/l
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Beyazit F, Unsal MA. Obesity and insulin resistance are significant predictors of serum leptin levels. J Turk Ger Gynecol Assoc. 2017 Sep 1;18(3):158-159. doi: 10.4274/jtgga.2017.0027. No abstract available.
- Lopez-Quintero A, Garcia-Zapien AG, Flores-Martinez SE, Diaz-Burke Y, Gonzalez-Sandoval CE, Lopez-Roa RI, Medina-Diaz E, Munoz-Almaguer ML, Sanchez-Corona J. Contribution of polymorphisms in the LEP, LEPR and RETN genes on serum leptin and resistin levels in young adults from Mexico. Cell Mol Biol (Noisy-le-grand). 2017 Aug 30;63(8):10-18. doi: 10.14715/cmb/2017.63.8.3.
- Bagherniya M, Khayyatzadeh SS, Heidari Bakavoli AR, Ferns GA, Ebrahimi M, Safarian M, Nematy M, Ghayour-Mobarhan M. Serum high-sensitive C-reactive protein is associated with dietary intakes in diabetic patients with and without hypertension: a cross-sectional study. Ann Clin Biochem. 2018 Jul;55(4):422-429. doi: 10.1177/0004563217733286. Epub 2017 Nov 23.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
11. mars 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
11. august 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
10. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. september 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
28. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
28. november 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2017
Sist bekreftet
1. november 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12870
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .