- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03360799
Questionnaires d'évaluation des attitudes à l'égard de la légalisation de la consommation de marijuana chez les participants atteints de cancer
Une comparaison des attitudes à l'égard de la légalisation de l'usage de la marijuana à des fins médicales par les patients atteints de cancer dans deux centres de cancérologie situés dans un état légalisé et non légalisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Comparer la proportion de patients atteints de cancer qui ont une attitude positive à l'égard de la légalisation de la marijuana à des fins médicales entre ceux qui sont dans un état légalisé par rapport à (vs) dans un état non légalisé.
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Évaluer l'association de la croyance des patients atteints de cancer en l'utilité de la marijuana médicale dans leur état de résidence (Texas versus Arizona).
II. Examiner l'association des caractéristiques démographiques, physiques et psychosociales des patients et leur perception de la marijuana médicale.
III. Examiner la préférence des patients pour le traitement de la douleur, de l'anxiété et de la dépression entre la marijuana médicale et les opioïdes, les anxiolytiques et les antidépresseurs.
IV. Examiner l'association des médias à la perception de l'utilisation de la marijuana médicale.
V. Évaluer l'association de l'attitude des patients atteints de cancer à l'égard de la légalisation de la marijuana à des fins médicales par rapport à des fins récréatives.
VI. Examiner l'association de patients qui ont consommé de la marijuana pour certaines conditions/symptômes médicaux et leur croyance quant à la façon dont cela a affecté cette condition/symptôme.
VII. Comparer les caractéristiques démographiques, physiques et psychosociales des patients qui ont consommé de la marijuana à des fins médicales.
VIII. Comparer les caractéristiques démographiques, physiques et psychosociales des patients qui ont consommé de la marijuana à des fins non médicales. IX. Comparer les caractéristiques démographiques, physiques et psychosociales des patients qui croient que la marijuana est utile pour des raisons médicales.
CONTOUR:
Les participants remplissent 5 questionnaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arizona
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Gilbert, Arizona, États-Unis, 85234
- Banner MD Anderson Cancer Center
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients (hospitalisés ou ambulatoires) vus par l'équipe de soins palliatifs de Banner MD Anderson ou UT MD Anderson
- Patients capables de parler et de lire l'anglais
- Les patients inscrits dans chaque site doivent résider dans l'État où se trouve ce site (par exemple, si un patient est inscrit au UT MD Anderson Cancer Center [MDACC], il doit résider dans l'État du Texas)
- Les patients doivent avoir un diagnostic de cancer
Critère d'exclusion:
- Patients incapables de parler ou de lire l'anglais
- État mental altéré tel que déterminé par l'intervieweur en fonction de sa capacité à comprendre la nature de l'étude et du processus de consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Observationnel (questionnaire)
Les participants remplissent 5 questionnaires.
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Remplir des questionnaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Attitude positive concernant la légalisation de la marijuana médicale à des fins médicales
Délai: Jusqu'à 1 an
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Sera défini comme ayant répondu « entièrement d'accord » ou « légèrement d'accord » à la question 1 du Sondage sur la marijuana pour les patients.
Le nombre de sujets ayant une attitude positive envers la légalisation de la marijuana médicale sera comparé entre les patients des États du Texas et de l'Arizona en utilisant le test exact de Fisher unilatéral ou le test du chi carré, selon le cas.
Un modèle logistique sera utilisé pour évaluer l'effet de l'état de résidence, en ajustant les autres covariables telles que le sexe, l'âge, la race, etc.
Utilisera la probabilité inverse de pondération de l'état en utilisant le score de propension de tous les patients pour estimer la différence d'attitudes à l'égard de la consommation de marijuana entre les états.
Dans l'échantillon pondéré, calculera également les différences standardisées pour évaluer l'équilibre des covariables de base entre les deux états.
Le modèle de score de propension peut être ajusté pour minimiser davantage une partie de la différence résiduelle dans la distribution des covariables de base entre les deux états.
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Jusqu'à 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Croyance des participants en l'utilité de la marijuana médicale entre ceux qui résident au Texas et en Arizona
Délai: Jusqu'à 1 an
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La proportion de patients ayant une conviction positive sera rapportée avec un intervalle de confiance de 95 %.
Le test exact de Fisher sera appliqué pour comparer la proportion entre les résidents de deux États.
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Jusqu'à 1 an
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Perception de la marijuana médicale
Délai: Jusqu'à 1 an
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Évaluera l'association des caractéristiques démographiques, physiques et psychosociales des patients et leur perception de la marijuana médicale.
Afin de répondre à cet objectif, toutes les caractéristiques spécifiées seront résumées par des statistiques descriptives basées sur la perception que les patients ont de la marijuana médicale (attitude positive ou négative) ; Le test du chi carré (ou exact de Fisher) et le test de la somme des rangs de Wilcoxon peuvent être appliqués pour tester les associations pour les variables catégorielles et continues, respectivement.
Un modèle de régression logistique peut être utilisé pour évaluer l'association des caractéristiques des patients avec leur perception de la marijuana médicale.
Rapports résumés de toutes les autres questions concernant la préférence des patients pour le traitement de la douleur, de l'anxiété et de la dépression entre la marijuana médicale et les opioïdes, les anxiolytiques et les antidépresseurs, ainsi que la perception de l'impact des médias sur la préférence des patients dans le sondage sur la marijuana pour les patients seront fournis.
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Jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kimberson C Tanco, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-0568 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NCI-2018-01026 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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