- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03360799
Vragenlijsten bij het beoordelen van attitudes over legalisatie van marihuanagebruik bij deelnemers met kanker
Een vergelijking van de opvattingen over legalisering van marihuanagebruik voor medische doeleinden door kankerpatiënten in twee kankercentra in een gelegaliseerde en een niet-gelegaliseerde staat
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Om het aandeel kankerpatiënten dat een positieve houding heeft ten aanzien van het legaliseren van marihuana voor medische doeleinden, te vergelijken tussen degenen in een gelegaliseerde versus (versus) een niet-gelegaliseerde staat.
SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:
I. Het evalueren van het verband tussen het geloof van kankerpatiënten in het nut van medicinale marihuana in hun woonstaat (Texas versus Arizona).
II. De associatie van demografische, fysieke en psychosociale kenmerken van patiënten en hun perceptie van medische marihuana onderzoeken.
III. Om de voorkeur van patiënten voor de behandeling van pijn, angst en depressie te onderzoeken tussen medicinale marihuana versus opioïden, anti-angst en antidepressiva.
IV. De associatie van media met de perceptie van het gebruik van medicinale marihuana onderzoeken.
V. Evaluatie van het verband tussen de houding van kankerpatiënten ten aanzien van het legaliseren van marihuana voor medische doeleinden versus recreatieve doeleinden.
VI. Om de associatie te onderzoeken van patiënten die marihuana hebben gebruikt voor bepaalde medische aandoeningen/symptomen en hun overtuiging over hoe het die aandoening/symptoom heeft beïnvloed.
VII. Om demografische, fysieke en psychosociale kenmerken te vergelijken van patiënten die marihuana voor medische doeleinden hebben gebruikt.
VIII. Demografische, fysieke en psychosociale kenmerken vergelijken van patiënten die marihuana voor niet-medische doeleinden hebben gebruikt. IX. Om demografische, fysieke en psychosociale kenmerken te vergelijken van patiënten die geloven dat marihuana om medische redenen nuttig is.
OVERZICHT:
Deelnemers vullen 5 vragenlijsten in.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Verenigde Staten, 85234
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten (intramuraal of ambulant) gezien door het Palliatieve Zorg-team bij Banner MD Anderson of UT MD Anderson
- Patiënten kunnen Engels spreken en lezen
- Patiënten die op elke locatie zijn ingeschreven, moeten inwoner zijn van de staat waar die locatie zich bevindt (bijv. als een patiënt is ingeschreven bij het UT MD Anderson Cancer Center [MDACC], moeten ze inwoner zijn van de staat Texas)
- Patiënten moeten een kankerdiagnose hebben
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen Engels kunnen spreken of lezen
- Veranderde mentale toestand zoals bepaald door de interviewer op basis van het vermogen om de aard van het onderzoek en het toestemmingsproces te begrijpen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Observationeel (vragenlijst)
Deelnemers vullen 5 vragenlijsten in.
|
Vul vragenlijsten in
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Positieve houding ten aanzien van de legalisering van medicinale marihuana voor medische doeleinden
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
Wordt gedefinieerd als het beantwoorden van "Helemaal mee eens" of "Enigszins mee eens" op vraag 1 in de marihuana-enquête voor patiënten.
Het aantal proefpersonen met een positieve houding ten opzichte van het legaliseren van medicinale marihuana zal worden vergeleken tussen patiënten uit de staten Texas en Arizona met behulp van eenzijdige Fisher's exact-test of chi-kwadraat-test, afhankelijk van wat van toepassing is.
Er zal een logistiek model worden gebruikt om het effect van de woonstaat te beoordelen, waarbij wordt gecorrigeerd voor andere covariabelen zoals geslacht, leeftijd, ras, enz.
Zal omgekeerde waarschijnlijkheid van toestandsweging gebruiken met behulp van de neigingsscore van alle patiënten om het verschil in attitudes van marihuanagebruik tussen de staten te schatten.
In de gewogen steekproef worden ook de gestandaardiseerde verschillen berekend om de balans van baseline-covariaten tussen de twee toestanden te evalueren.
Het propensity-scoremodel kan worden aangepast om een deel van het resterende verschil in de verdeling van de basislijn-covariaten tussen de twee toestanden verder te minimaliseren.
|
Tot 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het geloof van deelnemers in het nut van medische marihuana tussen degenen die inwoners zijn van Texas versus Arizona
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
Het percentage patiënten met een positieve overtuiging wordt gerapporteerd met een betrouwbaarheidsinterval van 95%.
De exacte test van Fisher zal worden toegepast om de verhouding tussen inwoners van twee staten te vergelijken.
|
Tot 1 jaar
|
|
Perceptie van medicinale marihuana
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
Zal de associatie van demografische, fysieke en psychosociale kenmerken van patiënten en hun perceptie van medische marihuana evalueren.
Om dit doel te bereiken, zullen alle gespecificeerde kenmerken worden samengevat door beschrijvende statistieken op basis van de perceptie van patiënten van medicinale marihuana (positieve of negatieve houding); chi-kwadraat (of Fisher's exact) test en Wilcoxon rank sum test kunnen worden toegepast om de associaties voor respectievelijk categorische en continue variabelen te testen.
Logistisch regressiemodel kan worden gebruikt om de associatie van kenmerken van patiënten met hun perceptie van medicinale marihuana te evalueren.
Samengevatte rapporten van alle andere vragen met betrekking tot de voorkeur van patiënten voor de behandeling van pijn, angst en depressie tussen medische marihuana versus opioïden, anti-angst, antidepressiva, evenals de perceptie van de impact van media op de voorkeur van de patiënt in de marihuana-enquête voor patiënten zal worden verstrekt.
|
Tot 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kimberson C Tanco, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017-0568 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- NCI-2018-01026 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaadaardig neoplasma
-
Istituto Clinico HumanitasVoltooidDISTALE MALIGNANT BILIAIRE OBSTRUCTIEItalië
Klinische onderzoeken op Vragenlijst administratie
-
Virginia Commonwealth UniversityRigel PharmaceuticalsWervingAcute myeloïde leukemieVerenigde Staten
-
Tang-Du HospitalNog niet aan het werven
-
University of CalgaryNog niet aan het wervenCoronaire hartziekte | Hartfalen | Diabetes mellitus | Chronische longziekten | NierziekteCanada
-
Istanbul University - CerrahpasaWerving
-
University of SunderlandUniversity of GlasgowNog niet aan het wervenProstaatkanker (diagnose)
-
University of Texas Southwestern Medical CenterWervingHypertensie | Type 2 diabetesVerenigde Staten
-
University of New MexicoActief, niet wervendKindermishandeling | Ouderschap | Gedrag van het kind | Kinder ontwikkeling | Achterstalligheid | Crimineel gedrag | Verwaarlozing van kinderenVerenigde Staten
-
University of ChicagoNorthwestern University; University of Illinois at Chicago; Rush University Medical... en andere medewerkersActief, niet wervendMedicare-patiënten | Hoog risico op ziekenhuisopnamesVerenigde Staten
-
China Medical University, ChinaNog niet aan het wervenNiet-farmacologische interventies
-
Riphah International UniversityVoltooid