- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03360799
Questionari per valutare l'atteggiamento nei confronti della legalizzazione dell'uso di marijuana nei partecipanti affetti da cancro
Un confronto tra gli atteggiamenti sulla legalizzazione dell'uso di marijuana per scopi medici da parte di malati di cancro in due centri oncologici situati in uno stato legalizzato e uno non legalizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI:
I. Confrontare la proporzione di malati di cancro che hanno un atteggiamento positivo nei confronti della legalizzazione della marijuana per scopi medici tra quelli in uno stato legalizzato rispetto a uno non legalizzato.
OBIETTIVI SECONDARI:
I. Valutare l'associazione della convinzione dei malati di cancro nell'utilità della marijuana medica nel loro stato di residenza (Texas contro Arizona).
II. Esaminare l'associazione delle caratteristiche demografiche, fisiche e psicosociali dei pazienti e la loro percezione della marijuana medica.
III. Esaminare la preferenza dei pazienti per il trattamento del dolore, dell'ansia e della depressione tra la marijuana medica rispetto agli oppioidi, i farmaci anti-ansia e anti-depressivi.
IV. Esaminare l'associazione dei media alla percezione dell'uso della marijuana medica.
V. Valutare l'associazione tra l'atteggiamento dei malati di cancro riguardo alla legalizzazione della marijuana per scopi medici e scopi ricreativi.
VI. Esaminare l'associazione di pazienti che hanno usato marijuana per determinate condizioni/sintomi medici e la loro convinzione di come abbia influenzato quella condizione/sintomo.
VII. Confrontare le caratteristiche demografiche, fisiche e psicosociali dei pazienti che hanno usato marijuana per scopi medici.
VIII. Confrontare le caratteristiche demografiche, fisiche e psicosociali dei pazienti che hanno usato marijuana per scopi non medici. IX. Confrontare le caratteristiche demografiche, fisiche e psicosociali dei pazienti che credono che la marijuana sia utile per ragioni mediche.
CONTORNO:
I partecipanti completano 5 questionari.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Stati Uniti, 85234
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti (ricoverati o ambulatoriali) visitati dal team di cure palliative presso Banner MD Anderson o UT MD Anderson
- Pazienti in grado di parlare e leggere l'inglese
- I pazienti arruolati in ogni centro devono essere residenti nello stato in cui si trova tale centro (ad esempio, se un paziente è arruolato presso l'UT MD Anderson Cancer Center [MDACC], deve essere residente nello stato del Texas)
- I pazienti dovrebbero avere una diagnosi di cancro
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non sono in grado di parlare o leggere l'inglese
- Stato mentale alterato determinato dall'intervistatore in base alla capacità di comprendere la natura dello studio e del processo di consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Osservazionale (questionario)
I partecipanti completano 5 questionari.
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Questionari completi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Atteggiamento positivo riguardo alla legalizzazione della marijuana medica per scopi medici
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
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Sarà definito come rispondere "Completamente d'accordo" o "Parzialmente d'accordo" alla domanda 1 nel sondaggio sulla marijuana per i pazienti.
Il numero di soggetti con un atteggiamento positivo nei confronti della legalizzazione della marijuana medica sarà confrontato tra i pazienti del Texas e degli Stati dell'Arizona utilizzando il test esatto di Fisher unilaterale o il test del chi quadrato, a seconda di quale dei due sia appropriato.
Verrà utilizzato un modello logistico per valutare l'effetto dello stato di residenza, aggiustando per altre covariate come sesso, età, razza, ecc.
Impiegherà la probabilità inversa di ponderazione dello stato utilizzando il punteggio di propensione su tutti i pazienti per stimare la differenza negli atteggiamenti del consumo di marijuana tra gli stati.
Nel campione ponderato, calcolerà anche le differenze standardizzate per valutare l'equilibrio delle covariate di base tra i due stati.
Il modello del punteggio di propensione può essere aggiustato per minimizzare ulteriormente parte della differenza residua nella distribuzione delle covariate di base tra i due stati.
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Fino a 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La convinzione dei partecipanti nell'utilità della marijuana medica tra coloro che sono residenti in Texas rispetto all'Arizona
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
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La percentuale di pazienti con convinzione positiva verrà riportata con un intervallo di confidenza del 95%.
Verrà applicato il test esatto di Fisher per confrontare la proporzione tra i residenti di due stati.
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Fino a 1 anno
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Percezione della marijuana medica
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
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Valuterà l'associazione delle caratteristiche demografiche, fisiche e psicosociali dei pazienti e la loro percezione della marijuana medica.
Per raggiungere questo obiettivo, tutte le caratteristiche specificate saranno riassunte da statistiche descrittive basate sulla percezione dei pazienti della marijuana medica (atteggiamento positivo o negativo); Il test del chi-quadrato (o esatto di Fisher) e il test della somma dei ranghi di Wilcoxon possono essere applicati per testare le associazioni rispettivamente per variabili categoriche e continue.
Il modello di regressione logistica può essere utilizzato per valutare l'associazione delle caratteristiche dei pazienti con la loro percezione della marijuana medica.
Rapporti riassuntivi di tutte le altre domande riguardanti la preferenza dei pazienti per il trattamento del dolore, dell'ansia e della depressione tra marijuana medica rispetto a oppioidi, ansiolitici, farmaci antidepressivi, nonché la percezione dell'impatto dei media sulla preferenza del paziente nel Marijuana Survey per i pazienti sarà fornito.
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Fino a 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kimberson C Tanco, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-0568 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- NCI-2018-01026 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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